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Sicherheit und Wirksamkeit von Clobetasolpropionat 0,05 % E-Schaum bei Alopezie

27. April 2010 aktualisiert von: Callender Center for Clinical Research

Sicherheit und Wirksamkeit von Clobetasolpropionat 0,05 % E-Schaum bei der Behandlung von zentraler zentrifugaler Narbenalopezie

Der Zweck dieser Studie ist es, die Sicherheit und Wirksamkeit von zu ermitteln

Clobetasolpropionat 0,05 % E-Schaum bei der Behandlung von Central Centrifugal

Narbenförmige Alopezie.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Central Centrifugal Cicatricial Alopecia (CCCA) ist eine entzündungsinduzierte

Haarausfall, der in der zentralen Kopfhaut beginnt und zentrifugal fortschreitet. Das

Ursache von CCCA ist unbekannt. Eine frühzeitige Diagnose und Behandlung ist unerlässlich, um aufzuhören

oder das Fortschreiten der Narbenbildung und des dauerhaften Haarausfalls verlangsamen. Einmal Narbenbildung

auftritt, werden die Haarfollikel verödet und das Haar kann nicht nachwachsen. Daher,

entzündungshemmende Medikamente werden verwendet, um die Entzündung zu verringern. Aktuell

Die Behandlung umfasst topische und intraläsionale orale Kortikosteroide

Antibiotika und Haartransplantation, was Monate bis Jahre dauern kann

Verbesserung zeigen. Es gibt keine evidenzbasierte Medizin zur Behandlung

primäre narbige Alopezien. Clobestasolpropionat 0,05 % weichmachender Schaum ist

ein von der FDA zugelassenes und vermarktetes topisches Kortikosteroid zur Behandlung von

entzündliche und juckende Manifestationen von mittelschwerer bis schwerer Kortikosteroid-

responsive Dermatosen der Kopfhaut. Viele Studien haben festgestellt, dass der Schaum geringer ist

irritierender als die ursprüngliche Formulierung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit CCCA, behandelt oder unbehandelt
  • Ergebnis 0 - 1 auf Skala/Fragebogen
  • 18 Jahre oder älter
  • Frauen afrikanischer Abstammung

Ausschlusskriterien:

  • Punktzahl > 1 auf Skala/Fragebogen
  • Andere Alopezien als CCCA, einschließlich Alopecia arreata, Lichen planopilaris, Trichotillomanie und Traktionsalopezie
  • Geschichte der Haartransplantation
  • Kinder unter 18 Jahren
  • Männchen
  • Frauen nicht-afrikanischer Abstammung
  • Schwangerschaft oder Stillzeit. Frauen im gebärfähigen Alter müssen zuverlässige Formen der Empfängnisverhütung anwenden (z. B. Abstinenz, orale Kontrazeptiva oder Spermizid und Kondome)
  • Anti-Schuppen-Shampoo innerhalb von 30 Tagen
  • Entzündungshemmende Medikamente wie Antibiotika (Doxycyclin, Minocyclin, Rifampin usw.), Steroide (oral Prednison, topische Kortikosteroide usw.), NSAIDs (Ibuprofen, Aspirin usw.)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Verbesserung von Juckreiz, Empfindlichkeit und Schmerzen
Zeitfenster: 4 Monate
4 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Keine Entzündung bei der Biopsie
Zeitfenster: 4 Monate
4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Callender Center for Clinical Research

Ermittler

  • Hauptermittler: Valerie Callender, M.D., Callender Skin for Clinical Research
  • Studienleiter: Cherie Young, M.D., Callender Center for Clinical Research

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2009

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2010

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. April 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. April 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. April 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. April 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. April 2010

Zuletzt verifiziert

1. April 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • VDC2009O

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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