Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Säkerhet och effekt av Clobetasol Propionate 0,05% E Foam i Alopecia

27 april 2010 uppdaterad av: Callender Center for Clinical Research

Säkerhet och effekt av klobetasolpropionat 0,05 % E-skum vid behandling av central centrifugal cicatricial alopeci

Syftet med denna studie är att fastställa säkerheten och effekten av

Clobetasol Propionate 0,05% E Skum vid behandling av Central Centrifugal

Cicatricial Alopeci.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Central Centrifugal Cicatricial Alopecia (CCCA) är en inflammationsinducerad

håravfall börjar i den centrala hårbotten och fortskrider centrifugalt. De

Orsaken till CCCA är okänd. Tidig diagnos och behandling är avgörande för att stoppa

eller bromsa utvecklingen av ärrbildning och permanent håravfall. En gång ärrbildning

inträffar, utplånas hårsäckarna och håret kan inte växa ut igen. Således,

antiinflammatoriska läkemedel används för att minska inflammation. Nuvarande

behandling inkluderar topikala och intralesionala kortikosteroider, orala

antibiotika och hårtransplantation, allt som kan ta månader till år

visa förbättring. Det finns ingen evidensbaserad medicin för hur man ska behandla

primär cicatricial alopeci. Clobestasol Propionate 0,05% Mjukgörande Skum är

en FDA-godkänd och marknadsförd topikal kortikosteroid för behandling av

inflammatoriska och klåda manifestationer av måttlig till svår kortikosteroid-

känsliga dermatoser i hårbotten. Många studier fann att skummet var mindre

irriterande än den ursprungliga formuleringen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med CCCA, behandlade eller obehandlade
  • Poäng 0 - 1 på skala/frågeformulär
  • 18 år eller äldre
  • Kvinnor av afrikansk härkomst

Exklusions kriterier:

  • Poäng > 1 på skala/frågeformulär
  • Andra alopeci än CCCA, inklusive alopecia arreata, lichen planopilaris, trichotillomania och traction alopecia
  • Historia om hårtransplantation
  • Barn under 18 år
  • Män
  • Kvinnor av icke-afrikansk härkomst
  • Graviditet eller amning. Kvinnor i fertil ålder måste använda tillförlitliga former av preventivmedel (t.ex. abstinens, orala preventivmedel eller spermiedödande medel och kondomer)
  • Antimjällschampo inom 30 dagar
  • Antiinflammatoriska läkemedel såsom antibiotika (doxycyklin, minocyklin, rifampin, etc.), steroider (oral prednison, topikala kortikosteroider, etc.), NSAID (ibuprofen, aspirin, etc.)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förbättring av klåda, ömhet och smärta
Tidsram: 4 månader
4 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Frånvaro av inflammation vid biopsi
Tidsram: 4 månader
4 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Callender Center for Clinical Research

Utredare

  • Huvudutredare: Valerie Callender, M.D., Callender Skin for Clinical Research
  • Studierektor: Cherie Young, M.D., Callender Center for Clinical Research

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2009

Primärt slutförande (Förväntat)

1 februari 2010

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 april 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2010

Första postat (Uppskatta)

28 april 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 april 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2010

Senast verifierad

1 april 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • VDC2009O

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Alopeci

Kliniska prövningar på Clobetasol Propionate 0,05 % mjukgörande skum

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera