- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01111981
탈모증에서 Clobetasol Propionate 0.05% E Foam의 안전성과 효능
중심원심성반흔성탈모증 치료에서 Clobetasol Propionate 0.05% E Foam의 안전성과 유효성
이 연구의 목적은 다음과 같은 안전성과 유효성을 확인하는 것입니다.
중앙 원심분리기의 처리에 있는 Clobetasol Propionate 0.05% E 거품
반흔성 탈모증.
연구 개요
상세 설명
중추원심반흔성탈모증(CCCA)은 염증에 의해 유발되는
탈모는 중앙 두피에서 시작하여 원심력으로 진행됩니다. 그만큼
CCCA의 원인은 알려져 있지 않습니다. 중단하려면 조기진단과 치료가 중요
또는 흉터 및 영구적인 탈모의 진행을 늦춥니다. 한 번 흉터
발생하면 모낭이 소멸되고 모발이 다시 자랄 수 없습니다. 따라서,
항염증제는 염증을 줄이기 위해 사용됩니다. 현재의
치료에는 국소 및 병변내 코르티코스테로이드, 경구가 포함됩니다.
항생제, 모발 이식, 모두 수개월에서 수년이 걸릴 수 있습니다.
개선을 보여줍니다. 치료 방법에 대한 증거 기반 의학은 없습니다.
원발성 반흔성 탈모증. 클로베스타솔 프로피오네이트 0.05% 에몰리언트 폼은
FDA 승인 및 시판용 국소 코르티코스테로이드
중등도에서 중증의 코르티코스테로이드의 염증 및 소양증 발현
두피의 반응성 피부병. 많은 연구에서 거품이 적다는 사실이 밝혀졌습니다.
원래 공식보다 자극적입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Lynn Carter, BA
- 전화번호: 301-249-0970
- 이메일: clinresearch@callenderskin.com
연구 연락처 백업
- 이름: Cherie Young, M.D.
- 전화번호: 301-249-0970
- 이메일: clinresearch@callenderskin.com
연구 장소
-
-
Maryland
-
Mitchellville, Maryland, 미국, 20721
- 모병
- Callender Center for Clinical Research
-
연락하다:
- Lynn Carter, BA
- 전화번호: 301-249-0970
- 이메일: clinresearch@callenderskin.com
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연락하다:
- Niccole Mathews
- 전화번호: 301-249-0970
- 이메일: clinresearch@callenderskin.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 치료를 받거나 받지 않은 CCCA 환자
- 척도/설문지에서 0 - 1점
- 18세 이상
- 아프리카계 여성
제외 기준:
- 척도/설문지에서 점수 > 1
- CCCA 이외의 탈모증, alopecia arreata, lichen planopilaris, trichotillomania 및 견인 탈모증 포함
- 모발 이식의 역사
- 18세 미만 어린이
- 수컷
- 비아프리카계 여성
- 임신 또는 모유 수유. 가임기 여성은 신뢰할 수 있는 형태의 피임법(예: 금욕, 경구 피임약 또는 살정제 및 콘돔)을 사용해야 합니다.
- 비듬 방지 샴푸 30일 이내
- 항생제(독시사이클린, 미노사이클린, 리팜핀 등), 스테로이드(경구 프레드니손, 국소 코르티코스테로이드 등), NSAID(이부프로펜, 아스피린 등)와 같은 항염증제
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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소양증, 압통, 통증 개선
기간: 4개월
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4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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생검에서 염증의 부재
기간: 4개월
|
4개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Valerie Callender, M.D., Callender Skin for Clinical Research
- 연구 책임자: Cherie Young, M.D., Callender Center for Clinical Research
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- VDC2009O
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클로베타솔 프로피오네이트 0.05% 에몰리언트 폼에 대한 임상 시험
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Sun Pharmaceutical Industries LimitedNovum Pharmaceutical Research Services종료됨
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Association pour la Recherche Clinique et Immunologique알려지지 않은