Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezpieczeństwo i skuteczność piany Clobetasol Propionate 0,05% E w łysieniu

27 kwietnia 2010 zaktualizowane przez: Callender Center for Clinical Research

Bezpieczeństwo i skuteczność propionianu klobetazolu 0,05% E w leczeniu centralnego odśrodkowego łysienia bliznowaciejącego

Celem tego badania jest ustalenie bezpieczeństwa i skuteczności

Clobetasol Propionate 0,05% E Pianka w leczeniu centralnego odśrodkowego

Łysienie bliznowaciejące.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Centralne odśrodkowe łysienie bliznowaciejące (CCCA) jest wywołane stanem zapalnym

utrata włosów rozpoczynająca się od centralnej części głowy i postępująca odśrodkowo. The

przyczyna CCCA jest nieznana. Wczesna diagnoza i leczenie są niezbędne, aby zatrzymać

lub spowolnić postęp blizn i trwałej utraty włosów. Kiedyś blizny

występuje, mieszki włosowe są zatarte, a włosy nie mogą odrosnąć. Zatem,

leki przeciwzapalne są stosowane w celu zmniejszenia stanu zapalnego. Aktualny

leczenie obejmuje miejscowe i doogniskowe kortykosteroidy, doustne

antybiotyki i przeszczepy włosów, a wszystko to może zająć miesiące, a nawet lata

wykazywać poprawę. Nie ma medycyny opartej na dowodach, jak leczyć

pierwotne łysienie bliznowaciejące. Clobestasol Propionate 0,05% Pianka zmiękczająca

zatwierdzony przez FDA i wprowadzony do obrotu miejscowy kortykosteroid do leczenia

zapalne i świądowe objawy umiarkowanej do ciężkiej kortykosteroidoterapii

reaktywne dermatozy skóry głowy. Wiele badań wykazało, że piana jest mniejsza

drażniący niż oryginalna formuła.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z CCCA, leczeni lub nieleczeni
  • Wynik 0 - 1 w Skali/Kwestionariuszu
  • 18 lat lub więcej
  • Kobiety pochodzenia afrykańskiego

Kryteria wyłączenia:

  • Wynik > 1 w Skali/Kwestionariuszu
  • Łysienie inne niż CCCA, w tym łysienie plackowate, liszaj płaski, trichotillomania i łysienie trakcyjne
  • Historia transplantacji włosów
  • Dzieci poniżej 18 roku życia
  • Mężczyźni
  • Kobiety pochodzenia innego niż afrykańskie
  • Ciąża lub karmienie piersią. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczne metody antykoncepcji (np. abstynencję, doustne środki antykoncepcyjne lub środki plemnikobójcze i prezerwatywy)
  • Szampon przeciwłupieżowy w ciągu 30 dni
  • Leki przeciwzapalne, takie jak antybiotyki (doksycyklina, minocyklina, ryfampicyna itp.), steroidy (doustny prednizon, miejscowe kortykosteroidy itp.), NLPZ (ibuprofen, aspiryna itp.)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poprawa świądu, tkliwości i bólu
Ramy czasowe: 4 miesiące
4 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Brak stanu zapalnego w biopsji
Ramy czasowe: 4 miesiące
4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Valerie Callender, M.D., Callender Skin for Clinical Research
  • Dyrektor Studium: Cherie Young, M.D., Callender Center For Clinical Research

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2009

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lutego 2010

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 kwietnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 kwietnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 kwietnia 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2010

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2010

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Łysienie

Badania kliniczne na Clobetasol Propionate 0,05% Zmiękczająca pianka

3
Subskrybuj