- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01111981
Bezpieczeństwo i skuteczność piany Clobetasol Propionate 0,05% E w łysieniu
Bezpieczeństwo i skuteczność propionianu klobetazolu 0,05% E w leczeniu centralnego odśrodkowego łysienia bliznowaciejącego
Celem tego badania jest ustalenie bezpieczeństwa i skuteczności
Clobetasol Propionate 0,05% E Pianka w leczeniu centralnego odśrodkowego
Łysienie bliznowaciejące.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Centralne odśrodkowe łysienie bliznowaciejące (CCCA) jest wywołane stanem zapalnym
utrata włosów rozpoczynająca się od centralnej części głowy i postępująca odśrodkowo. The
przyczyna CCCA jest nieznana. Wczesna diagnoza i leczenie są niezbędne, aby zatrzymać
lub spowolnić postęp blizn i trwałej utraty włosów. Kiedyś blizny
występuje, mieszki włosowe są zatarte, a włosy nie mogą odrosnąć. Zatem,
leki przeciwzapalne są stosowane w celu zmniejszenia stanu zapalnego. Aktualny
leczenie obejmuje miejscowe i doogniskowe kortykosteroidy, doustne
antybiotyki i przeszczepy włosów, a wszystko to może zająć miesiące, a nawet lata
wykazywać poprawę. Nie ma medycyny opartej na dowodach, jak leczyć
pierwotne łysienie bliznowaciejące. Clobestasol Propionate 0,05% Pianka zmiękczająca
zatwierdzony przez FDA i wprowadzony do obrotu miejscowy kortykosteroid do leczenia
zapalne i świądowe objawy umiarkowanej do ciężkiej kortykosteroidoterapii
reaktywne dermatozy skóry głowy. Wiele badań wykazało, że piana jest mniejsza
drażniący niż oryginalna formuła.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Lynn Carter, BA
- Numer telefonu: 301-249-0970
- E-mail: clinresearch@callenderskin.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Cherie Young, M.D.
- Numer telefonu: 301-249-0970
- E-mail: clinresearch@callenderskin.com
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Mitchellville, Maryland, Stany Zjednoczone, 20721
- Rekrutacyjny
- Callender Center For Clinical Research
-
Kontakt:
- Lynn Carter, BA
- Numer telefonu: 301-249-0970
- E-mail: clinresearch@callenderskin.com
-
Kontakt:
- Niccole Mathews
- Numer telefonu: 301-249-0970
- E-mail: clinresearch@callenderskin.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z CCCA, leczeni lub nieleczeni
- Wynik 0 - 1 w Skali/Kwestionariuszu
- 18 lat lub więcej
- Kobiety pochodzenia afrykańskiego
Kryteria wyłączenia:
- Wynik > 1 w Skali/Kwestionariuszu
- Łysienie inne niż CCCA, w tym łysienie plackowate, liszaj płaski, trichotillomania i łysienie trakcyjne
- Historia transplantacji włosów
- Dzieci poniżej 18 roku życia
- Mężczyźni
- Kobiety pochodzenia innego niż afrykańskie
- Ciąża lub karmienie piersią. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczne metody antykoncepcji (np. abstynencję, doustne środki antykoncepcyjne lub środki plemnikobójcze i prezerwatywy)
- Szampon przeciwłupieżowy w ciągu 30 dni
- Leki przeciwzapalne, takie jak antybiotyki (doksycyklina, minocyklina, ryfampicyna itp.), steroidy (doustny prednizon, miejscowe kortykosteroidy itp.), NLPZ (ibuprofen, aspiryna itp.)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Poprawa świądu, tkliwości i bólu
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
4 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Brak stanu zapalnego w biopsji
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Valerie Callender, M.D., Callender Skin for Clinical Research
- Dyrektor Studium: Cherie Young, M.D., Callender Center For Clinical Research
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- VDC2009O
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Łysienie
-
Aclaris Therapeutics, Inc.ZakończonyŁysienie całkowite (AT) | Alopecia Universalis (AU)Stany Zjednoczone
-
Yale UniversityZakończonyŁysienie plackowate (AA) | Łysienie całkowite (AT) | Alopecia Universalis (AU)Stany Zjednoczone
Badania kliniczne na Clobetasol Propionate 0,05% Zmiękczająca pianka
-
Padagis LLCZakończony
-
Medstar Health Research InstitutePatty Brisben Foundation For Women's Sexual Health; Society of Gynecologic SurgeonsRekrutacyjnyLiszaj twardzinowy sromuStany Zjednoczone
-
Medstar Health Research InstituteZakończonyLiszaj twardzinowy sromuStany Zjednoczone
-
University Hospital, RouenSociété de Dermatologie FrançaiseNieznanyPemfigoid pęcherzowyFrancja
-
Actavis Inc.Zakończony
-
MC2 TherapeuticsZakończony