Segurança e Eficácia do Propionato de Clobetasol 0,05% E Foam na Alopecia
Segurança e Eficácia do Propionato de Clobetasol 0,05% E Foam no Tratamento da Alopecia Cicatricial Centrífuga Central
O objetivo deste estudo é verificar a segurança e a eficácia de
Propionato de Clobetasol 0,05% E Espuma no tratamento de Central Centrífuga
Alopecia Cicatricial.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A Alopecia Cicatricial Centrífuga Central (CCCA) é uma inflamação induzida
perda de cabelo começando no couro cabeludo central e progredindo de forma centrífuga. o
causa da CCCA é desconhecida. Diagnóstico e tratamento precoces são essenciais para parar
ou retardar a progressão de cicatrizes e perda de cabelo permanente. Uma vez cicatrizado
ocorre, os folículos pilosos são obliterados e o cabelo não pode crescer novamente. Desta forma,
medicamentos anti-inflamatórios são usados para diminuir a inflamação. Atual
O tratamento inclui corticosteroides tópicos e intralesionais,
antibióticos e transplante de cabelo, tudo o que pode levar meses a anos para
apresentar melhora. Não há medicamentos baseados em evidências sobre como tratar
alopecias cicatriciais primárias. Propionato de Clobestasol 0,05% Espuma Emoliente é
um corticosteróide tópico aprovado pela FDA e comercializado para o tratamento da
manifestações inflamatórias e pruriginosas da corticoterapia moderada a grave
dermatoses responsivas do couro cabeludo. Muitos estudos descobriram que a espuma é menos
irritante do que a formulação original.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Lynn Carter, BA
- Número de telefone: 301-249-0970
- E-mail: clinresearch@callenderskin.com
Estude backup de contato
- Nome: Cherie Young, M.D.
- Número de telefone: 301-249-0970
- E-mail: clinresearch@callenderskin.com
Locais de estudo
-
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Maryland
-
Mitchellville, Maryland, Estados Unidos, 20721
- Recrutamento
- Callender Center For Clinical Research
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Contato:
- Lynn Carter, BA
- Número de telefone: 301-249-0970
- E-mail: clinresearch@callenderskin.com
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Contato:
- Niccole Mathews
- Número de telefone: 301-249-0970
- E-mail: clinresearch@callenderskin.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com CCCA, tratados ou não tratados
- Pontuação 0 - 1 na Escala/Questionário
- 18 anos de idade ou mais
- Mulheres de ascendência africana
Critério de exclusão:
- Pontuação > 1 na Escala/Questionário
- Alopecias diferentes de CCCA, incluindo alopecia arreata, líquen plano pilar, tricotilomania e alopecia por tração
- História do transplante capilar
- Crianças menores de 18 anos
- machos
- Mulheres de ascendência não africana
- Gravidez ou amamentação. As mulheres em idade reprodutiva devem usar formas confiáveis de contracepção (por exemplo, abstinência, contraceptivos orais ou espermicida e preservativos)
- Shampoo anticaspa em até 30 dias
- Medicamentos anti-inflamatórios, como antibióticos (doxiciclina, minociclina, rifampicina, etc.), esteróides (prednisona oral, corticosteróides tópicos, etc.), AINEs (ibuprofeno, aspirina, etc.)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Melhora do prurido, sensibilidade e dor
Prazo: 4 meses
|
4 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Ausência de inflamação na biópsia
Prazo: 4 meses
|
4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Valerie Callender, M.D., Callender Skin for Clinical Research
- Diretor de estudo: Cherie Young, M.D., Callender Center For Clinical Research
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VDC2009O
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Ensaios clínicos em Propionato de Clobetasol 0,05% Espuma Emoliente
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Technische Universität DresdenConcluído