Sicurezza ed efficacia di Clobetasol Propionate 0,05% E Schiuma nell'alopecia
Sicurezza ed efficacia di Clobetasol Propionate 0,05% E Schiuma nel trattamento dell'alopecia cicatriziale centrifuga centrale
Lo scopo di questo studio è quello di accertare la sicurezza e l'efficacia di
Clobetasol Propionato 0,05% E Schiuma nel trattamento della Centrifuga Centrale
Alopecia cicatriziale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'alopecia cicatriziale centrifuga centrale (CCCA) è un'infiammazione indotta
perdita di capelli che inizia nel cuoio capelluto centrale e progredisce in modo centrifugo. Il
la causa del CCCA è sconosciuta. La diagnosi e il trattamento precoci sono essenziali per fermarsi
o rallentare la progressione della cicatrizzazione e della caduta permanente dei capelli. Una volta cicatrici
si verifica, i follicoli piliferi vengono cancellati e i capelli non possono ricrescere. Così,
i farmaci anti-infiammatori sono usati per ridurre l'infiammazione. Attuale
il trattamento comprende corticosteroidi topici e intralesionali, per via orale
antibiotici e trapianto di capelli, tutto ciò che può richiedere mesi o anni
mostrare miglioramenti. Non esiste una medicina basata sull'evidenza su come trattare
alopecie cicatriziali primarie. Clobestasol propionato 0,05% schiuma emolliente è
un corticosteroide topico approvato dalla FDA e commercializzato per il trattamento del
manifestazioni infiammatorie e pruriginose di corticosteroidi da moderati a gravi
dermatosi reattive del cuoio capelluto. Molti studi hanno riscontrato che la schiuma è inferiore
irritante rispetto alla formulazione originale.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Maryland
-
Mitchellville, Maryland, Stati Uniti, 20721
- Reclutamento
- Callender Center for Clinical Research
-
Contatto:
- Lynn Carter, BA
- Numero di telefono: 301-249-0970
- Email: clinresearch@callenderskin.com
-
Contatto:
- Niccole Mathews
- Numero di telefono: 301-249-0970
- Email: clinresearch@callenderskin.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con CCCA, trattati o non trattati
- Punteggio 0 - 1 su Scala/Questionario
- 18 anni o più
- Donne di origine africana
Criteri di esclusione:
- Punteggio > 1 su Scala/Questionario
- Alopecie diverse da CCCA, tra cui alopecia arreata, lichen planopilaris, tricotillomania e alopecia da trazione
- Storia del trapianto di capelli
- Bambini di età inferiore a 18 anni
- Maschi
- Donne di origine non africana
- Gravidanza o allattamento. Le donne in età fertile devono utilizzare forme affidabili di contraccezione (ad es. astinenza, contraccettivi orali o spermicida e preservativi)
- Shampoo antiforfora entro 30 giorni
- Farmaci antinfiammatori come antibiotici (doxiciclina, minociclina, rifampicina, ecc.), steroidi (prednisone orale, corticosteroidi topici, ecc.), FANS (ibuprofene, aspirina, ecc.)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Miglioramento del prurito, della dolorabilità e del dolore
Lasso di tempo: 4 mesi
|
4 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Assenza di infiammazione alla biopsia
Lasso di tempo: 4 mesi
|
4 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Valerie Callender, M.D., Callender Skin for Clinical Research
- Direttore dello studio: Cherie Young, M.D., Callender Center for Clinical Research
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- VDC2009O
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Prove cliniche su Clobetasol propionato 0,05% schiuma emolliente
-
Combined Military Hospital (CMH) institute of Medical...Reclutamento