Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bezpečnost a účinnost Clobetasol propionátu 0,05% E pěny při alopecii

27. dubna 2010 aktualizováno: Callender Center for Clinical Research

Bezpečnost a účinnost klobetasol propionátu 0,05 % E pěny při léčbě centrální odstředivé jizvačné alopecie

Účelem této studie je zjistit bezpečnost a účinnost

Clobetasol Propionate 0,05% E Pěna při léčbě centrální odstředivky

Cikatrická alopecie.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Centrální odstředivá jizvatá alopecie (CCCA) je zánětem indukovaná

vypadávání vlasů začínající v centrální pokožce hlavy a postupující odstředivě. The

příčina CCCA není známa. Včasná diagnostika a léčba je nezbytné zastavit

nebo zpomalit progresi jizev a trvalé vypadávání vlasů. Jednou jizva

dochází, vlasové folikuly jsou obliterovány a vlasy nemohou znovu dorůst. Tím pádem,

protizánětlivé léky se používají ke snížení zánětu. Proud

léčba zahrnuje topické a intralezionální kortikosteroidy, orální

antibiotika a transplantace vlasů, to vše může trvat měsíce až roky

ukázat zlepšení. Neexistuje žádná medicína založená na důkazech, jak léčit

primární jizvatá alopecie. Clobestasol propionát 0,05% změkčující pěna je

topický kortikosteroid schválený FDA a prodávaný pro léčbu onemocnění

zánětlivé a svědivé projevy středně těžkých až těžkých kortikosteroidů

reagující dermatózy pokožky hlavy. Mnoho studií zjistilo, že pěny je méně

dráždí než původní formulace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s CCCA, léčení nebo neléčení
  • Skóre 0:1 na stupnici/dotazníku
  • 18 let nebo starší
  • Ženy afrického původu

Kritéria vyloučení:

  • Skóre > 1 na stupnici/dotazníku
  • Alopecie jiné než CCCA, včetně alopecia arreata, lichen planopilaris, trichotillománie a trakční alopecie
  • Historie transplantace vlasů
  • Děti mladší 18 let
  • Muži
  • Ženy neafrického původu
  • Těhotenství nebo kojení. Ženy v plodném věku musí používat spolehlivé formy antikoncepce (např. abstinence, perorální antikoncepci nebo spermicidy a kondomy)
  • Šampon proti lupům do 30 dnů
  • Protizánětlivé léky, jako jsou antibiotika (doxycyklin, minocyklin, rifampin atd.), steroidy (perorální prednison, topické kortikosteroidy atd.), NSAID (ibuprofen, aspirin atd.)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zlepšení svědění, citlivosti a bolesti
Časové okno: 4 měsíce
4 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Absence zánětu na biopsii
Časové okno: 4 měsíce
4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Callender Center for Clinical Research

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Valerie Callender, M.D., Callender Skin for Clinical Research
  • Ředitel studie: Cherie Young, M.D., Callender Center For Clinical Research

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2009

Primární dokončení (Očekávaný)

1. února 2010

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. dubna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. dubna 2010

První zveřejněno (Odhad)

28. dubna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. dubna 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2010

Naposledy ověřeno

1. dubna 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • VDC2009O

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Clobetasol propionát 0,05% změkčující pěna

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit