关节周围多药治疗对部分髋关节置换术后疼痛的影响
关节周围注射多种药物方案对接受部分髋关节置换术的患者疼痛的影响：随机前瞻性研究。
这项前瞻性随机研究旨在评估关节周围多药方案注射对缓解部分髋关节置换术患者疼痛的有效性。
根据 Excel 数字生成，总共 258 名患者将被随机分配到两组（C 组或 I 组）中的一组。
C组患者术中不用药，I组患者术前口服羟考酮和塞来昔布，术中关节周围注射多药方案。
将在术后第 1、4、7 天记录视觉模拟量表疼痛评分、芬太尼消耗量和患者按下患者自控镇痛系统按钮 (FPB) 的频率。
研究概览
详细说明
I组患者将在术前1小时接受羟考酮SR 10 mg和塞来昔布200 mg加10 ml水。
I组患者在手术创口闭合前关节周围注射罗哌卡因15mg、肾上腺素0.3mg、头孢美唑1000mg、酮咯酸30mg、盐酸吗啡10mg的溶液50ml。
C 组患者将不接受任何药物治疗。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
学习地点
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Seoul、大韩民国、156-755
- 招聘中
- ChungAng University
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接触：
- SeongDeok Kim, M.D. & Ph.D.
- 电话号码：+82-2-6299-2571
- 邮箱：ksdeok@cau.ac.kr
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首席研究员：
- Yong Chan Ha, M.D. & Ph.D.
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副研究员：
- Hyun Kang, M.D & PH.D
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 股骨颈骨折
- 部分髋关节置换术
排除标准：
- r/o 感染
- 再手术
- 心理变化
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：对照组（C组）
对照组术前及术中均不服药
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C组患者术前和术中均不接受任何药物治疗
其他名称：
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有源比较器：关节周围注射组（Ⅰ组）
I组患者术前1小时口服羟考酮SR 10 mg和塞来昔布200 mg饮水，术中关节周围注射罗哌卡因15 mg、吗啡10 mg、酮咯酸30 mg、肾上腺素0.3 mg和头孢美唑1000 mg。
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关节周围注射罗哌卡因15mg，肾上腺素0.3mg，头孢美唑1000mg，酮咯酸30mg，吗啡HCL 10mg
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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视觉模拟量表 1天
大体时间：术后 1 天
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将使用视觉模拟疼痛量表 (VAS) 评估患者的疼痛。 它通常是一条水平线，长 100 毫米，两端由单词描述符固定；代表 0 的左侧端是“无痛”，代表 100 的右侧端是“非常剧烈的疼痛”。 患者在线上标记他们认为代表他们对当前状态的感知的点。 VAS 分数是通过测量从线的左手端到患者标记点的毫米数来确定的。 为了检查疼痛的严重程度，将在术后 1 天测量 VAS。 |
术后 1 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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阿片类药物消耗 1 天
大体时间：术后 1 天
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每次出现疼痛时，患者将被教导按下 PCA 系统的按钮，该系统会输送一团药物。
如果持续性疼痛大于 30 毫米的视觉模拟量表 (VAS) 疼痛评分，护理人员将额外静脉注射 50 微克芬太尼，直到疼痛缓解至低于 VAS 疼痛评分的水平30 毫米。
并且将测量手术后立即从 PCA 系统和额外的阿片类药物形式输送到术后 1 天的总和。
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术后 1 天
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FPB 1天
大体时间：术后 1 天
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每次出现疼痛时，患者将被教导按下 PCA 系统的按钮，该系统会输送一团药物。
并且将测量患者从手术后立即到术后 1 天按下 PCA 机器 (FPB) 按钮的总频率。
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术后 1 天
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入院时谵妄量表
大体时间：入院时
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将测量谵妄等级量表以与入院时的术后谵妄量表进行比较。
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入院时
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视觉模拟量表 4天
大体时间：术后 4 天
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将使用视觉模拟疼痛量表 (VAS) 评估患者的疼痛。 它通常是一条水平线，长 100 毫米，两端由单词描述符固定；代表 0 的左侧端是“无痛”，代表 100 的右侧端是“非常剧烈的疼痛”。 患者在线上标记他们认为代表他们对当前状态的感知的点。 VAS 分数是通过测量从线的左手端到患者标记点的毫米数来确定的。 为了检查疼痛的严重程度，将在术后 4 天测量 VAS。 |
术后 4 天
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视觉模拟量表 7 天
大体时间：术后7天
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将使用视觉模拟疼痛量表 (VAS) 评估患者的疼痛。 它通常是一条水平线，长 100 毫米，两端由单词描述符固定；代表 0 的左侧端是“无痛”，代表 100 的右侧端是“非常剧烈的疼痛”。 患者在线上标记他们认为代表他们对当前状态的感知的点。 VAS 分数是通过测量从线的左手端到患者标记点的毫米数来确定的。 为了检查疼痛的严重程度，将在术后 7 天测量 VAS。 |
术后7天
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阿片类药物消费 4 天
大体时间：术后 4 天
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每次出现疼痛时，患者将被教导按下 PCA 系统的按钮，该系统会输送一团药物。
如果持续性疼痛大于 30 毫米的视觉模拟量表 (VAS) 疼痛评分，护理人员将额外静脉注射 50 微克芬太尼，直到疼痛缓解至低于 VAS 疼痛评分的水平30 毫米。
并且将测量从术后 1 天到术后 4 天来自 PCA 系统和额外阿片类药物的递送总和。
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术后 4 天
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阿片类药物消费 7 天
大体时间：术后 7 天
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每次出现疼痛时，患者将被教导按下 PCA 系统的按钮，该系统会输送一团药物。
如果持续性疼痛大于 30 毫米的视觉模拟量表 (VAS) 疼痛评分，护理人员将额外静脉注射 50 微克芬太尼，直到疼痛缓解至低于 VAS 疼痛评分的水平30 毫米。
并且将测量从术后 4 天到术后 7 天来自 PCA 系统和额外阿片类药物的递送总和。
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术后 7 天
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FPB 4天
大体时间：术后 4 天
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每次出现疼痛时，患者将被教导按下 PCA 系统的按钮，该系统会输送一团药物。
并且将测量患者从术后 1 天到术后 4 天按下 PCA 机器 (FPB) 按钮的总频率。
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术后 4 天
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FPB 7天
大体时间：术后 7 天
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每次出现疼痛时，患者将被教导按下 PCA 系统的按钮，该系统会输送一团药物。
并且将测量患者从术后 4 天到术后 7 天按下 PCA 机器 (FPB) 按钮的频率。
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术后 7 天
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谵妄量表 1 天
大体时间：术后 1 天
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将测量谵妄评定量表以检查术后 1 天谵妄的发生率和严重程度。
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术后 1 天
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谵妄评分量表 4 天
大体时间：术后 4 天
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将测量谵妄评定量表以检查术后 4 天谵妄的发生率和严重程度。
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术后 4 天
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7天谵妄量表
大体时间：术后7天
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将测量谵妄评定量表以检查术后 7 天谵妄的发生率和严重程度。
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术后7天
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：Yong Chan Ha, M.D. & Ph.D.、Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine
- 首席研究员：Hyun Kang, M.D. & Ph.D.、Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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