Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​periartikulær multilægemiddelbehandling på smerter efter delvis hofteudskiftning

23. juni 2011 opdateret af: Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine

Effekten af ​​periartikulær injektion af multilægemiddelregimen på smerter hos patient, der modtager delvis hofteudskiftning: Randomiseret prospektiv undersøgelse.

Denne prospektive randomiserede undersøgelse har til formål at evaluere effektiviteten af ​​periartikulær multilægemiddel-injektion på lindring af smerte hos patienter, der gennemgår delvis hofteudskiftning.

I alt 258 patienter vil blive randomiseret i en af ​​to grupper (gruppe C eller gruppe I) baseret på Excel-talgenerering.

Patienter i gruppe C vil ikke modtage medicin intraoperativt, og patienter i gruppe I vil modtage oral oxycodon og celecoxib præoperativt og en periartikulær injektion af multimedicinsk regime under operationen.

Smertescore på visuel analog skala, fentanylforbrug og frekvensen, hvormed patienter trykkede på knappen (FPB) på et patientkontrolleret analgesisystem, vil blive registreret 1, 4, 7 postoperative dage.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter i gruppe I vil modtage oxycodon SR 10 mg, og celecoxib 200 mg med 10 ml vand 1 time før operationen.

Og patienter i gruppe I vil modtage periartikulær injektion af 50 ml opløsning, som indeholder ropivacain 15 mg, epinephrin 0,3 mg, cefmetazol 1000 mg, ketorolac 30 mg og morfin HCL 10 mg før lukning af operationssår.

Patienter i gruppe C får ingen medicin.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

258

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 156-755
        • Rekruttering
        • ChungAng University
        • Kontakt:
          • SeongDeok Kim, M.D. & Ph.D.
          • Telefonnummer: +82-2-6299-2571
          • E-mail: ksdeok@cau.ac.kr
        • Ledende efterforsker:
          • Yong Chan Ha, M.D. & Ph.D.
        • Underforsker:
          • Hyun Kang, M.D & PH.D

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • lårhalsbrud
  • delvis hofteudskiftning

Ekskluderingskriterier:

  • r/o infektion
  • genoperation
  • mental forandring

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: kontrolgruppe (gruppe C)
kontrolgruppen vil ikke modtage medicin præoperativt og under operationen
Medicin: ingen af ​​medicin præoperativt og intraoperativt
Patienter i gruppe C vil ikke modtage medicin præoperativt og intraoperativt
Andre navne:
  • Patienter i gruppe C vil ikke modtage medicin
Aktiv komparator: periartikulær injektionsgruppe (gruppe I)
patienter i gruppe I vil modtage oral oxycodon SR 10 mg og celecoxib 200 mg 1 time præoperativt med slurke vand, og modtage periartikulær injektion af kombination af ropivacain 15 mg, morfin 10 mg, ketorolac 30 mg epinephrin 0,3 mg og 1 cefmetazolmg og 1 cefmetazolmg.
Medicin: periartikulær injektion af multidrug regime
periartikulær injektion af kombination af ropivacain 15 mg, epinephrin 0,3 mg, cefmetazol 1000 mg, ketorolac 30 mg, morfin HCL 10 mg
Andre navne:
  • injektion nær hofteleddet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala 1 dag
Tidsramme: Post Op 1 dag

Patienter vil blive vurderet for smerte ved hjælp af en visuel analog smerteskala (VAS). Det er normalt en vandret linje, 100 mm i længden, forankret af ordbeskrivelser i hver ende; venstre side ende, som repræsenterer 0, er 'Ingen smerte', højre side ende med 100 er 'Meget svær smerte'. Patienten markerer på linjen det punkt, som de føler repræsenterer deres opfattelse af deres nuværende tilstand. VAS-scoren bestemmes ved at måle i millimeter fra venstre ende af linjen til det punkt, som patienten markerer.

For at kontrollere sværhedsgraden af ​​smerte vil VAS blive målt ved post op 1 dag.
Post Op 1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opioidforbrug 1 dag
Tidsramme: Post Op 1 dag
Patienterne vil blive lært at trykke på knappen på PCA-systemet, som afgav en bolus med lægemiddel, hver gang der opstod smerter. I tilfælde af vedvarende smerte større end en visuel analog skala (VAS) smertescore på 30 mm, vil yderligere 50 μg fentanyl blive injiceret intravenøst ​​af plejepersonalet, indtil smerten er lindret til et niveau mindre end en VAS smertescore på 30 mm. Og summen af ​​levering fra PCA-system og yderligere opioidfom umiddelbart efter operation til post op 1 dag vil blive målt.
Post Op 1 dag
FPB 1 dag
Tidsramme: Post Op 1 dag
Patienterne vil blive lært at trykke på knappen på PCA-systemet, som afgav en bolus med lægemiddel, hver gang der opstod smerter. Og den samlede frekvens af patienten til at trykke på knappen på PCA-maskinen (FPB) fom umiddelbart efter operationen til post op 1 dag vil blive målt.
Post Op 1 dag
delirium vurderingsskala ved optagelse
Tidsramme: ved indlæggelsen
Delirium vurderingsskala vil blive målt for at sammenligne med post op delerium skalaen ved indlæggelse.
ved indlæggelsen
Visuel analog skala 4 dage
Tidsramme: Post OP 4 dage

Patienter vil blive vurderet for smerte ved hjælp af en visuel analog smerteskala (VAS). Det er normalt en vandret linje, 100 mm i længden, forankret af ordbeskrivelser i hver ende; venstre side ende, som repræsenterer 0, er 'Ingen smerte', højre side ende med 100 er 'Meget svær smerte'. Patienten markerer på linjen det punkt, som de føler repræsenterer deres opfattelse af deres nuværende tilstand. VAS-scoren bestemmes ved at måle i millimeter fra venstre ende af linjen til det punkt, som patienten markerer.

For at kontrollere sværhedsgraden af ​​smerten vil VAS blive målt efter operation 4 dage.
Post OP 4 dage
Visuel analog skala 7 dage
Tidsramme: Post Op 7 dage

Patienter vil blive vurderet for smerte ved hjælp af en visuel analog smerteskala (VAS). Det er normalt en vandret linje, 100 mm i længden, forankret af ordbeskrivelser i hver ende; venstre side ende, som repræsenterer 0, er 'Ingen smerte', højre side ende med 100 er 'Meget svær smerte'. Patienten markerer på linjen det punkt, som de føler repræsenterer deres opfattelse af deres nuværende tilstand. VAS-scoren bestemmes ved at måle i millimeter fra venstre ende af linjen til det punkt, som patienten markerer.

For at kontrollere sværhedsgraden af ​​smerten vil VAS blive målt efter operation 7 dage.
Post Op 7 dage
Opioidforbrug 4 dage
Tidsramme: Post Op 4 dag
Patienterne vil blive lært at trykke på knappen på PCA-systemet, som afgav en bolus med lægemiddel, hver gang der opstod smerter. I tilfælde af vedvarende smerte større end en visuel analog skala (VAS) smertescore på 30 mm, vil yderligere 50 μg fentanyl blive injiceret intravenøst ​​af plejepersonalet, indtil smerten er lindret til et niveau mindre end en VAS smertescore på 30 mm. Og summen af ​​levering fra PCA-system og yderligere opioid fra post op 1 dag til post op 4 dag vil blive målt.
Post Op 4 dag
Opioidforbrug 7 dage
Tidsramme: Post Op 7 dag
Patienterne vil blive lært at trykke på knappen på PCA-systemet, som afgav en bolus med lægemiddel, hver gang der opstod smerter. I tilfælde af vedvarende smerte større end en visuel analog skala (VAS) smertescore på 30 mm, vil yderligere 50 μg fentanyl blive injiceret intravenøst ​​af plejepersonalet, indtil smerten er lindret til et niveau mindre end en VAS smertescore på 30 mm. Og summen af ​​levering fra PCA-systemet og yderligere opioid fra post op 4 dage til post op 7 dag vil blive målt.
Post Op 7 dag
FPB 4 dage
Tidsramme: Post Op 4 dag
Patienterne vil blive lært at trykke på knappen på PCA-systemet, som afgav en bolus med lægemiddel, hver gang der opstod smerter. Og den samlede frekvens af patienten til at trykke på knappen på PCA-maskinen (FPB) fra post op 1 dag til post operation 4 dag vil blive målt.
Post Op 4 dag
FPB 7 dage
Tidsramme: Post Op 7 dag
Patienterne vil blive lært at trykke på knappen på PCA-systemet, som afgav en bolus med lægemiddel, hver gang der opstod smerter. Og hyppigheden af ​​patienten til at trykke på knappen på PCA-maskinen (FPB) fra post op 4 dage til post op 7 dage vil blive målt.
Post Op 7 dag
delirium vurderingsskala 1 dag
Tidsramme: Post Op 1 dag
Delirium vurderingsskala vil blive målt for at kontrollere forekomsten og sværhedsgraden af ​​delirium efter operation 1 dag.
Post Op 1 dag
delirium vurderingsskala 4 dage
Tidsramme: Post Op 4 dage
Delirium vurderingsskala vil blive målt for at kontrollere forekomsten og sværhedsgraden af ​​delirium efter operation 4 dage.
Post Op 4 dage
delirium vurderingsskala 7 dage
Tidsramme: Post Op 7 dage
Delirium vurderingsskala vil blive målt for at kontrollere forekomsten og sværhedsgraden af ​​delirium efter operation 7 dage.
Post Op 7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine

Efterforskere

  • Studieleder: Yong Chan Ha, M.D. & Ph.D., Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine
  • Ledende efterforsker: Hyun Kang, M.D. & Ph.D., Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2012

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. april 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. april 2010

Først opslået (Skøn)

28. april 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. juni 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2011

Sidst verificeret

1. april 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ChunaAngUH

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lårhalsbrud

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner