Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av periartikulært multilegemiddelregime på smerte etter delvis hofteutskifting

23. juni 2011 oppdatert av: Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine

Effekten av periartikulær injeksjon av multimedikamentregime på smerter hos pasienter som får delvis hofteprotese: Randomisert prospektiv studie.

Denne prospektive randomiserte studien tar sikte på å evaluere effektiviteten av periartikulær injeksjon med flere legemidler på lindring av smerte hos pasienter som gjennomgår delvis hofteprotese.

Totalt 258 pasienter vil bli randomisert i en av to grupper (gruppe C eller gruppe I) basert på generering av Excel-nummer.

Pasienter i gruppe C vil ikke få medisiner intraoperativt, og pasienter i gruppe I vil få oralt oksykodon og celekoksib preoperativt og en periartikulær injeksjon av multimedikamentregime under operasjon.

Smertescore i visuell analog skala, fentanylforbruk og frekvensen som pasienter trykker på knappen (FPB) med i et pasientkontrollert analgesisystem vil bli registrert 1, 4, 7 postoperative dager.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter i gruppe I vil få oksykodon SR 10 mg, og celecoxib 200 mg med 10 ml vann 1 time før operasjon.

Og pasienter i gruppe I vil få periartikulær injeksjon av 50 ml oppløsning som inneholder ropivakain 15 mg, epinefrin 0,3 mg, cefmetazol 1000 mg, ketorolac 30 mg og morfin HCL 10 mg før lukking av operasjonssår.

Pasienter i gruppe C får ingen medisiner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

258

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 156-755
        • Rekruttering
        • ChungAng University
        • Ta kontakt med:
          • SeongDeok Kim, M.D. & Ph.D.
          • Telefonnummer: +82-2-6299-2571
          • E-post: ksdeok@cau.ac.kr
        • Hovedetterforsker:
          • Yong Chan Ha, M.D. & Ph.D.
        • Underetterforsker:
          • Hyun Kang, M.D & PH.D

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • lårhalsbrudd
  • delvis hofteprotese

Ekskluderingskriterier:

  • r/o infeksjon
  • reoperasjon
  • mental endring

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: kontrollgruppe (gruppe C)
kontrollgruppen vil ikke motta medisiner preoperativt og under operasjon
Legemiddel: ingen av medisiner preoperativt og intraoperativt
Pasienter i gruppe C vil ikke motta medisiner preoperativt og intraoperativt
Andre navn:
  • Pasienter i gruppe C vil ikke motta medisiner
Aktiv komparator: periartikulær injeksjonsgruppe (gruppe I)
pasienter i gruppe I vil få oralt oksykodon SR 10 mg og celecoxib 200 mg 1 time preoperativt med slurker vann, og få periartikulær injeksjon av kombinasjon av ropivakain 15 mg, morfin 10 mg, ketorolac 30 mg epinefrin 0,3 mg og 1 cefmetazolmg og 1 cefmetazolmg.
Legemiddel: periartikulær injeksjon av multidrug regime
periartikulær injeksjon av kombinasjon av ropivakain 15 mg, epinefrin 0,3 mg, cefmetazol 1000 mg, ketorolac 30 mg, morfin HCL 10 mg
Andre navn:
  • injeksjon nær hofteleddet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog skala 1 dag
Tidsramme: Post Op 1 dag

Pasienter vil bli vurdert for smerte ved hjelp av en visuell analog smerteskala (VAS). Det er vanligvis en horisontal linje, 100 mm lang, forankret av ordbeskrivelser i hver ende; venstre side som representerer 0 er 'Ingen smerte', høyre side ende med 100 er 'Svært alvorlig smerte'. Pasienten markerer på linjen det punktet de føler representerer deres oppfatning av deres nåværende tilstand. VAS-skåren bestemmes ved å måle i millimeter fra venstre ende av linjen til punktet som pasienten markerer.

For å sjekke alvorlighetsgraden av smerte vil VAS bli målt ved post-operasjon 1 dag.
Post Op 1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Opioidforbruk 1 dag
Tidsramme: Post Op 1 dag
Pasientene vil bli lært opp til å trykke på knappen til PCA-systemet, som ga en bolus med legemiddel, hver gang smerte oppsto. Ved vedvarende smerte større enn en visuell analog skala (VAS) smertescore på 30 mm, vil ytterligere 50 μg fentanyl injiseres intravenøst ​​av pleiepersonell inntil smerten ble lindret til et nivå mindre enn en VAS smertescore på 30 mm. Og summen av levering fra PCA-systemet og ekstra opioidfom umiddelbart etter operasjonen til postoperasjon 1 dag vil bli målt.
Post Op 1 dag
FPB 1 dag
Tidsramme: Post Op 1 dag
Pasientene vil bli lært opp til å trykke på knappen til PCA-systemet, som ga en bolus med legemiddel, hver gang smerte oppsto. Og den totale frekvensen av pasienten til å trykke på knappen til PCA-maskinen (FPB) fom umiddelbart etter operasjonen til postoperasjon 1 dag vil bli målt.
Post Op 1 dag
delirium vurderingsskala ved opptak
Tidsramme: ved innleggelsen
Delirium vurderingsskala vil bli målt for å sammenligne med post op delerium skala ved innleggelse.
ved innleggelsen
Visual Analog Scale 4day
Tidsramme: Post OP 4 dager

Pasienter vil bli vurdert for smerte ved hjelp av en visuell analog smerteskala (VAS). Det er vanligvis en horisontal linje, 100 mm lang, forankret av ordbeskrivelser i hver ende; venstre side som representerer 0 er 'Ingen smerte', høyre side ende med 100 er 'Svært alvorlig smerte'. Pasienten markerer på linjen det punktet de føler representerer deres oppfatning av deres nåværende tilstand. VAS-skåren bestemmes ved å måle i millimeter fra venstre ende av linjen til punktet som pasienten markerer.

For å sjekke alvorlighetsgraden av smerte vil VAS bli målt ved post-operasjon 4 dager.
Post OP 4 dager
Visual Analogue Scale 7day
Tidsramme: Post Op 7 dager

Pasienter vil bli vurdert for smerte ved hjelp av en visuell analog smerteskala (VAS). Det er vanligvis en horisontal linje, 100 mm lang, forankret av ordbeskrivelser i hver ende; venstre side som representerer 0 er 'Ingen smerte', høyre side ende med 100 er 'Svært alvorlig smerte'. Pasienten markerer på linjen det punktet de føler representerer deres oppfatning av deres nåværende tilstand. VAS-skåren bestemmes ved å måle i millimeter fra venstre ende av linjen til punktet som pasienten markerer.

For å sjekke alvorlighetsgraden av smerte vil VAS bli målt ved post-operasjon 7 dager.
Post Op 7 dager
Opioidforbruk 4 dager
Tidsramme: Post Op 4 dager
Pasientene vil bli lært opp til å trykke på knappen til PCA-systemet, som ga en bolus med legemiddel, hver gang smerte oppsto. Ved vedvarende smerte større enn en visuell analog skala (VAS) smertescore på 30 mm, vil ytterligere 50 μg fentanyl injiseres intravenøst ​​av pleiepersonell inntil smerten ble lindret til et nivå mindre enn en VAS smertescore på 30 mm. Og summen av levering fra PCA-systemet og ekstra opioid fra post op 1 dag til post op 4 dag vil bli målt.
Post Op 4 dager
Opioidforbruk 7 dager
Tidsramme: Post Op 7 dag
Pasientene vil bli lært opp til å trykke på knappen til PCA-systemet, som ga en bolus med legemiddel, hver gang smerte oppsto. Ved vedvarende smerte større enn en visuell analog skala (VAS) smertescore på 30 mm, vil ytterligere 50 μg fentanyl injiseres intravenøst ​​av pleiepersonell inntil smerten ble lindret til et nivå mindre enn en VAS smertescore på 30 mm. Og summen av levering fra PCA-systemet og ekstra opioid fra post 4-dager til 7-dager vil bli målt.
Post Op 7 dag
FPB 4 dager
Tidsramme: Post Op 4 dager
Pasientene vil bli lært opp til å trykke på knappen til PCA-systemet, som ga en bolus med legemiddel, hver gang smerte oppsto. Og den totale frekvensen av pasienten til å trykke på knappen til PCA-maskinen (FPB) fra post op 1 dag til post op 4 dag vil bli målt.
Post Op 4 dager
FPB 7 dager
Tidsramme: Post Op 7 dag
Pasientene vil bli lært opp til å trykke på knappen til PCA-systemet, som ga en bolus med legemiddel, hver gang smerte oppsto. Og hvor ofte pasienten trykker på knappen til PCA-maskinen (FPB) fra post-operation 4day to post-oper 7day vil bli målt.
Post Op 7 dag
delirium vurderingsskala 1 dag
Tidsramme: Post Op 1 dag
Delirium vurderingsskala vil bli målt for å kontrollere forekomsten og alvorlighetsgraden av delirium etter operasjonen 1 dag.
Post Op 1 dag
delirium vurderingsskala 4 dager
Tidsramme: Post Op 4 dager
Delirium vurderingsskala vil bli målt for å kontrollere forekomsten og alvorlighetsgraden av delirium etter operasjonen 4 dager.
Post Op 4 dager
delirium vurderingsskala 7 dager
Tidsramme: Post Op 7 dager
Delirium vurderingsskala vil bli målt for å kontrollere forekomsten og alvorlighetsgraden av delirium ved post-operasjon 7 dager.
Post Op 7 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine

Etterforskere

  • Studieleder: Yong Chan Ha, M.D. & Ph.D., Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine
  • Hovedetterforsker: Hyun Kang, M.D. & Ph.D., Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2010

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2012

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. april 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2010

Først lagt ut (Anslag)

28. april 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. juni 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2011

Sist bekreftet

1. april 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ChunaAngUH

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere