부분 고관절 치환술 후 관절주위 다제요법이 통증에 미치는 영향
고관절 부분 치환술을 받은 환자의 통증에 대한 다제 요법의 관절주위 주사 효과: 무작위 전향적 연구.
이 전향적 무작위 연구는 부분 고관절 치환술을 받는 환자의 통증 완화에 대한 관절주위 다제 요법 주사의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
총 258명의 환자가 Excel 번호 생성을 기반으로 두 그룹(groupC 또는 groupI) 중 하나로 무작위 배정됩니다.
그룹 C의 환자는 수술 중 약물을 투여받지 않고, 그룹 I의 환자는 수술 전에 경구용 옥시코돈과 셀레콕시브를 투여하고 수술 중에는 다제 요법의 관절주위 주사를 투여합니다.
시각적 아날로그 척도 통증 점수, 펜타닐 소비 및 환자가 환자 제어 진통 시스템의 버튼(FPB)을 누른 빈도는 수술 후 1일, 4일, 7일에 기록됩니다.
연구 개요
상세 설명
그룹 I의 환자는 수술 1시간 전에 oxycodone SR 10mg과 celecoxib 200mg을 물 10ml와 함께 투여합니다.
그리고 그룹 I의 환자는 외과적 상처를 봉합하기 전에 ropivacaine 15mg, epinephrine 0.3mg, cefmetazole 1000mg, ketorolac 30mg 및 morphine HCL 10mg을 포함하는 50ml 용액을 관절주위로 주사합니다.
그룹 C의 환자는 약물을 투여받지 않습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 156-755
- 모병
- ChungAng University
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연락하다:
- SeongDeok Kim, M.D. & Ph.D.
- 전화번호: +82-2-6299-2571
- 이메일: ksdeok@cau.ac.kr
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수석 연구원:
- Yong Chan Ha, M.D. & Ph.D.
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부수사관:
- Hyun Kang, M.D & PH.D
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 대퇴 경부 골절
- 부분 고관절 교체
제외 기준:
- r/o 감염
- 재수술
- 정신적 변화
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 대조군(그룹 C)
대조군은 수술 전과 수술 중에 약물을 투여받지 않습니다.
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그룹 C의 환자는 수술 전 및 수술 중에 약물을 전혀 투여받지 않습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 관절주위 주사군(군 I)
I군 환자는 수술 전 1시간 동안 경구용 oxycodone SR 10mg과 celecoxib 200mg을 약간의 물과 함께 투여하고, 수술 중에는 ropivacaine 15mg, morphine 10mg, ketorolac 30mg epinephrine 0.3mg, cefmetazole 1000mg의 복합제를 관절주위 주사한다.
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로피바카인 15mg, 에피네프린 0.3mg, 세프메타졸 1000mg, 케토로락 30mg, 모르핀 HCL 10mg의 관절주위주사
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비주얼 아날로그 스케일 1day
기간: 작업 후 1일
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시각적 아날로그 통증 척도(VAS)를 사용하여 환자의 통증을 평가합니다. 일반적으로 길이 100mm의 수평선으로 각 끝에 단어 설명자가 고정되어 있습니다. 0을 나타내는 왼쪽 끝은 '통증 없음', 100을 나타내는 오른쪽 끝은 '매우 심한 통증'입니다. 환자는 자신의 현재 상태에 대한 인식을 나타내는 점을 선에 표시합니다. VAS 점수는 선의 왼쪽 끝에서 환자가 표시하는 지점까지 밀리미터 단위로 측정하여 결정됩니다. 통증의 중증도를 확인하기 위해 수술 후 1일에 VAS를 측정합니다. |
작업 후 1일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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오피오이드 소비 1일
기간: 작업 후 1일
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환자는 통증이 발생할 때마다 약물 덩어리를 전달하는 PCA 시스템의 버튼을 누르는 방법을 배우게 됩니다.
시각적 아날로그 척도(VAS) 통증 점수 30mm보다 큰 지속적인 통증의 경우, 통증이 VAS 통증 점수보다 낮은 수준으로 완화될 때까지 간호사가 펜타닐 50μg을 추가로 정맥 주사합니다. 30mm.
그리고 수술 직후부터 수술 후 1일까지 PCA 시스템에서 전달된 추가 오피오이드와 추가 오피오이드의 합계가 측정됩니다.
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작업 후 1일
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FPB 1일
기간: 작업 후 1일
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환자는 통증이 발생할 때마다 약물 덩어리를 전달하는 PCA 시스템의 버튼을 누르는 방법을 배우게 됩니다.
그리고 환자가 수술 직후부터 수술 후 1일까지 PCA 기계(FPB)의 버튼을 누르는 총 횟수를 측정한다.
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작업 후 1일
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입원 시 섬망 등급 척도
기간: 입학시
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섬망 등급 척도는 입원 시 수술 후 섬망 척도와 비교하기 위해 측정됩니다.
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입학시
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비주얼 아날로그 스케일 4day
기간: 영업 후 4일
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시각적 아날로그 통증 척도(VAS)를 사용하여 환자의 통증을 평가합니다. 일반적으로 길이 100mm의 수평선으로 각 끝에 단어 설명자가 고정되어 있습니다. 0을 나타내는 왼쪽 끝은 '통증 없음', 100을 나타내는 오른쪽 끝은 '매우 심한 통증'입니다. 환자는 자신의 현재 상태에 대한 인식을 나타내는 점을 선에 표시합니다. VAS 점수는 선의 왼쪽 끝에서 환자가 표시하는 지점까지 밀리미터 단위로 측정하여 결정됩니다. 통증의 중증도를 확인하기 위해 수술 후 4일에 VAS를 측정합니다. |
영업 후 4일
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비주얼 아날로그 스케일 7일
기간: 작업 후 7일
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시각적 아날로그 통증 척도(VAS)를 사용하여 환자의 통증을 평가합니다. 일반적으로 길이 100mm의 수평선으로 각 끝에 단어 설명자가 고정되어 있습니다. 0을 나타내는 왼쪽 끝은 '통증 없음', 100을 나타내는 오른쪽 끝은 '매우 심한 통증'입니다. 환자는 자신의 현재 상태에 대한 인식을 나타내는 점을 선에 표시합니다. VAS 점수는 선의 왼쪽 끝에서 환자가 표시하는 지점까지 밀리미터 단위로 측정하여 결정됩니다. 통증의 중증도를 확인하기 위해 수술 후 7일에 VAS를 측정합니다. |
작업 후 7일
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오피오이드 소비 4일
기간: 작업 후 4일
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환자는 통증이 발생할 때마다 약물 덩어리를 전달하는 PCA 시스템의 버튼을 누르는 방법을 배우게 됩니다.
시각적 아날로그 척도(VAS) 통증 점수 30mm보다 큰 지속적인 통증의 경우, 통증이 VAS 통증 점수보다 낮은 수준으로 완화될 때까지 간호사가 펜타닐 50μg을 추가로 정맥 주사합니다. 30mm.
그리고 PCA 시스템으로부터의 전달과 수술 후 1일에서 수술 후 4일까지 추가 오피오이드의 합계가 측정됩니다.
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작업 후 4일
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오피오이드 소비 7일
기간: 작업 후 7일
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환자는 통증이 발생할 때마다 약물 덩어리를 전달하는 PCA 시스템의 버튼을 누르는 방법을 배우게 됩니다.
시각적 아날로그 척도(VAS) 통증 점수 30mm보다 큰 지속적인 통증의 경우, 통증이 VAS 통증 점수보다 낮은 수준으로 완화될 때까지 간호사가 펜타닐 50μg을 추가로 정맥 주사합니다. 30mm.
그리고 PCA 시스템으로부터의 전달 및 수술 후 4일에서 수술 후 7일까지 추가 오피오이드의 합계가 측정될 것입니다.
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작업 후 7일
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FPB 4일
기간: 작업 후 4일
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환자는 통증이 발생할 때마다 약물 덩어리를 전달하는 PCA 시스템의 버튼을 누르는 방법을 배우게 됩니다.
그리고 환자가 수술 후 1일부터 수술 후 4일까지 PCA 기계(FPB)의 버튼을 누르는 총 횟수를 측정합니다.
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작업 후 4일
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FPB 7일
기간: 작업 후 7일
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환자는 통증이 발생할 때마다 약물 덩어리를 전달하는 PCA 시스템의 버튼을 누르는 방법을 배우게 됩니다.
그리고 환자가 수술 후 4일부터 수술 후 7일까지 PCA 기계(FPB)의 버튼을 누르는 빈도를 측정합니다.
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작업 후 7일
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섬망 등급 척도 1일
기간: 작업 후 1일
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섬망 등급 척도는 수술 후 1일에 섬망의 발생률과 중증도를 확인하기 위해 측정됩니다.
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작업 후 1일
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섬망 등급 척도 4day
기간: 작업 후 4일
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섬망 등급 척도는 수술 후 4일째 섬망의 발생률과 심각도를 확인하기 위해 측정됩니다.
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작업 후 4일
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섬망 등급 척도 7일
기간: 작업 후 7일
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섬망 등급 척도는 수술 후 7일에 섬망의 발생률과 중증도를 확인하기 위해 측정될 것입니다.
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작업 후 7일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Yong Chan Ha, M.D. & Ph.D., Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine
- 수석 연구원: Hyun Kang, M.D. & Ph.D., Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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