Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av periartikulär multiläkemedelsregimen på smärta efter partiell höftledsplastik

23 juni 2011 uppdaterad av: Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine

Effekten av periartikulär injektion av multiläkemedelsregimen på smärta hos patient som får partiell höftledsplastik: Randomiserad prospektiv studie.

Denna prospektiva randomiserade studie syftar till att utvärdera effektiviteten av periartikulär multiläkemedelsinjektion på smärtlindring hos patienter som genomgår partiell höftprotes.

Totalt 258 patienter kommer att randomiseras till en av två grupper (grupp C eller grupp I) baserat på generering av Excel-nummer.

Patienter i grupp C kommer inte att få någon medicin intraoperativt, och patienter i grupp I kommer att få oralt oxikodon och celecoxib preoperativt och en periartikulär injektion av multiläkemedelsregimen under operationen.

Visuell analog skala smärtpoäng, fentanylkonsumtion och frekvensen med vilken patienter tryckte på knappen (FPB) på ett patientkontrollerat analgesisystem kommer att registreras 1, 4, 7 postoperativa dagar.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter i grupp I kommer att få oxikodon SR 10 mg, och celecoxib 200 mg med 10 ml vatten 1 timme före operation.

Och patienter i grupp I kommer att få en periartikulär injektion av 50 ml lösning som innehåller ropivakain 15 mg, epinefrin 0,3 mg, cefmetazol 1000 mg, ketorolac 30 mg och morfin HCL 10 mg före stängning av operationssåret.

Patienter i grupp C får ingen medicin.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

258

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
      • Seoul, Korea, Republiken av, 156-755
        • Rekrytering
        • ChungAng University
        • Kontakt:
          • SeongDeok Kim, M.D. & Ph.D.
          • Telefonnummer: +82-2-6299-2571
          • E-post: ksdeok@cau.ac.kr
        • Huvudutredare:
          • Yong Chan Ha, M.D. & Ph.D.
        • Underutredare:
          • Hyun Kang, M.D & PH.D

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • lårbenshalsfraktur
  • partiell höftprotes

Exklusions kriterier:

  • r/o infektion
  • omoperation
  • mental förändring

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: kontrollgrupp (grupp C)
kontrollgruppen får ingen medicin preoperativt och under operationen
Läkemedel: ingen av medicinering preoperativt och intraoperativt
Patienter i grupp C kommer inte att få någon medicin preoperativt och intraoperativt
Andra namn:
  • Patienter i grupp C kommer inte att få någon medicin
Aktiv komparator: periartikulär injektionsgrupp (grupp I)
patienter i grupp I kommer att få oralt oxikodon SR 10 mg och celecoxib 200 mg 1 timme preoperativt med klunkar vatten, och få periartikulär injektion av kombination av ropivakain 15 mg, morfin 10 mg, ketorolac 30 mg adrenalin 0,3 mg och 1 cefmetazolmg under operation.
Läkemedel: periartikulär injektion av multidrogregim
periartikulär injektion av kombination av ropivakain 15 mg, epinefrin 0,3 mg, cefmetazol 1000 mg, ketorolac 30 mg, morfin HCL 10 mg
Andra namn:
  • injektion nära höftleden

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visuell analog skala 1 dag
Tidsram: Post Op 1 dag

Patienterna kommer att bedömas för smärta med hjälp av en visuell analog smärtskala (VAS). Det är vanligtvis en horisontell linje, 100 mm lång, förankrad av ordbeskrivare i vardera änden; vänster sida som representerar 0 är "Ingen smärta", höger sida med 100 är "Mycket svår smärta". Patienten markerar på linjen den punkt som de känner representerar deras uppfattning om deras nuvarande tillstånd. VAS-poängen bestäms genom att mäta i millimeter från den vänstra änden av linjen till den punkt som patienten markerar.

För att kontrollera smärtans svårighetsgrad kommer VAS att mätas efter operationen 1 dag.
Post Op 1 dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Opioidkonsumtion 1 dag
Tidsram: Post Op 1 dag
Patienterna kommer att läras att trycka på knappen på PCA-systemet, som gav en bolus med läkemedel, varje gång smärta uppstod. Vid ihållande smärta som är större än en visuell analog skala (VAS) smärtpoäng på 30 mm, kommer ytterligare 50 μg fentanyl att injiceras intravenöst av vårdpersonal tills smärtan lindrades till en nivå som är lägre än en VAS smärtpoäng på 30 mm. Och summan av leverans från PCA-systemet och ytterligare opioidfom omedelbart efter operation till post operation 1 dag kommer att mätas.
Post Op 1 dag
FPB 1 dag
Tidsram: Post Op 1 dag
Patienterna kommer att läras att trycka på knappen på PCA-systemet, som gav en bolus med läkemedel, varje gång smärta uppstod. Och den totala frekvensen för patienten att trycka på knappen på PCA-maskinen (FPB) från omedelbart efter operation till post operation 1 dag kommer att mätas.
Post Op 1 dag
delirium betygsskala vid antagning
Tidsram: vid antagningen
Deliriumvärderingsskalan kommer att mätas för att jämföras med post op deleriumskalan vid antagning.
vid antagningen
Visual Analogue Scale 4day
Tidsram: Post OP 4 dagar

Patienterna kommer att bedömas för smärta med hjälp av en visuell analog smärtskala (VAS). Det är vanligtvis en horisontell linje, 100 mm lång, förankrad av ordbeskrivare i vardera änden; vänster sida som representerar 0 är "Ingen smärta", höger sida med 100 är "Mycket svår smärta". Patienten markerar på linjen den punkt som de känner representerar deras uppfattning om deras nuvarande tillstånd. VAS-poängen bestäms genom att mäta i millimeter från den vänstra änden av linjen till den punkt som patienten markerar.

För att kontrollera smärtans svårighetsgrad kommer VAS att mätas efter operation 4 dagar.
Post OP 4 dagar
Visual Analogue Scale 7day
Tidsram: Post Op 7day

Patienterna kommer att bedömas för smärta med hjälp av en visuell analog smärtskala (VAS). Det är vanligtvis en horisontell linje, 100 mm lång, förankrad av ordbeskrivare i vardera änden; vänster sida som representerar 0 är "Ingen smärta", höger sida med 100 är "Mycket svår smärta". Patienten markerar på linjen den punkt som de känner representerar deras uppfattning om deras nuvarande tillstånd. VAS-poängen bestäms genom att mäta i millimeter från den vänstra änden av linjen till den punkt som patienten markerar.

För att kontrollera smärtans svårighetsgrad kommer VAS att mätas efter operationen 7 dagar.
Post Op 7day
Opioidkonsumtion 4 dagar
Tidsram: Post Op 4 dag
Patienterna kommer att läras att trycka på knappen på PCA-systemet, som gav en bolus med läkemedel, varje gång smärta uppstod. Vid ihållande smärta som är större än en visuell analog skala (VAS) smärtpoäng på 30 mm, kommer ytterligare 50 μg fentanyl att injiceras intravenöst av vårdpersonal tills smärtan lindrades till en nivå som är lägre än en VAS smärtpoäng på 30 mm. Och summan av leverans från PCA-systemet och ytterligare opioid från post operation 1 dag till post op 4 dag kommer att mätas.
Post Op 4 dag
Opioidkonsumtion 7 dagar
Tidsram: Post Op 7 dag
Patienterna kommer att läras att trycka på knappen på PCA-systemet, som gav en bolus med läkemedel, varje gång smärta uppstod. Vid ihållande smärta som är större än en visuell analog skala (VAS) smärtpoäng på 30 mm, kommer ytterligare 50 μg fentanyl att injiceras intravenöst av vårdpersonal tills smärtan lindrades till en nivå som är lägre än en VAS smärtpoäng på 30 mm. Och summan av leverans från PCA-systemet och ytterligare opioid från post operation 4 dagar till post op 7 dag kommer att mätas.
Post Op 7 dag
FPB 4 dagar
Tidsram: Post Op 4 dag
Patienterna kommer att läras att trycka på knappen på PCA-systemet, som gav en bolus med läkemedel, varje gång smärta uppstod. Och patientens totala frekvens att trycka på knappen på PCA-maskinen (FPB) från post operation 1 dag till post operation 4 dag kommer att mätas.
Post Op 4 dag
FPB 7 dagar
Tidsram: Post Op 7 dag
Patienterna kommer att läras att trycka på knappen på PCA-systemet, som gav en bolus med läkemedel, varje gång smärta uppstod. Och frekvensen för patienten att trycka på knappen på PCA-maskinen (FPB) från post operation 4day to post operation 7day kommer att mätas.
Post Op 7 dag
delirium betygsskala 1 dag
Tidsram: Post Op 1 dag
Deliriumvärderingsskalan kommer att mätas för att kontrollera incidensen och svårighetsgraden av delirium efter operationen 1 dag.
Post Op 1 dag
delirium betygsskala 4 dagar
Tidsram: Post Op 4 dagar
Deliriumvärderingsskalan kommer att mätas för att kontrollera incidensen och svårighetsgraden av delirium efter operation 4 dagar.
Post Op 4 dagar
delirium betygsskala 7 dagar
Tidsram: Post Op 7day
Deliriumvärderingsskalan kommer att mätas för att kontrollera incidensen och svårighetsgraden av delirium efter operationen 7 dagar.
Post Op 7day

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine

Utredare

  • Studierektor: Yong Chan Ha, M.D. & Ph.D., Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine
  • Huvudutredare: Hyun Kang, M.D. & Ph.D., Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2010

Primärt slutförande (Förväntat)

1 april 2012

Avslutad studie (Förväntat)

1 april 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 april 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2010

Första postat (Uppskatta)

28 april 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

27 juni 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2011

Senast verifierad

1 april 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ChunaAngUH

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera