冠心病 (CHD) 患者的药物随访
为出院患者开发标准化临床药师服务。使用药物评估工具 (MAT-CHDsp) 测量冠心病二级预防中的药物处方质量
目的 探讨临床药剂师主导的为期 12 个月的持续随访计划对从北挪威大学医院出院的确诊冠心病 (CHD) 患者的影响。 方法 共有 102 名年龄在 18-82 岁之间的患者参加了一项非盲、随机对照试验。 干预包括在三个会议期间进行药物协调、药物审查和患者教育;出院时、三个月后和十二个月后。 对照组接受全科医生的标准护理。 主要结果是遵守有关处方、治疗目标实现和生活方式教育的临床指南建议,这些建议在冠心病二级预防药物评估工具 (MAT-CHDSP) 中定义。 次要结果包括生物医学风险因素胆固醇、血压和血糖的变化。 主要发现 94 名患者完成了试验,48 名干预组患者和 46 名对照组患者。
适当的处方率很高,但在整个研究过程中,两个研究组的治疗目标实现率都很低。 两组对 MAT-CHDSP 标准的总体依从性均有所提高,并且在研究结束时干预组的依从性显着高于对照组,分别为 78.1% 和 61.4% P < 0.001。 差异主要是由于干预组患者生活方式建议的记录增加。
没有观察到有利于干预组的生物医学风险因素的显着改善,这可能是由于研究功效不足。 结论 临床药师主导的随访计划显着增加了干预组在 MAT-CHDSP 中定义的记录的生活方式建议,但并未显着改善有利于干预组的生物医学风险因素措施。 即使处方量高,两个研究组的治疗目标实现率都很低。 在建议在标准患者护理中实施之前,除了进行更大规模、充分有力的研究外,还需要对后续计划进行更改。
研究概览
详细说明
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Tromsø、挪威、9020
- Hospital Pharmacy of North Norway Trust
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 确诊冠心病
- 18 - 80 岁
- 居住在附近三个社区 Tromsoe、Balsfjord 和 Karlsoey 的患者,这是因为他们需要亲自去看药剂师。
排除标准:
- 住在疗养院的病人
- NORstent 中的患者,另一项试验包括同一科室的患者
- 已经在其他地方接受药物随访的患者
- 癌症患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:卫生服务研究
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:药师跟进
患者将在出院后一年内接受药学随访。
安排了三次会议,一次在出院时,一次在三个月后,最后一次在一年后。
病人会被叫来安排“咨询”。
将提供有关所用药物的书面信息。
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药物审查、药物谈话和书面药物信息。
跟进治疗目标并与患者和患者的全科医生合作以实现这些目标。
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无干预:控制组
对照组没有接受药剂师的随访,但一年后,当他们退出研究时,将接受一次随访和药物审查。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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遵守 MAT-CHDsp(基于指南建议的药物评估工具)
大体时间:在基线(双臂)
|
MAT-CHDsp 包括 20 条审查标准,评估药物处方的适当性、剂量调整/药物变化的适当性以及有关生活方式改变的信息的适当性。
还测量了有关血脂、血压和血糖的治疗目标的实现情况。
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在基线(双臂)
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遵守 MAT-CHDsp(基于指南建议的药物评估工具)
大体时间:一年后(双臂)
|
MAT-CHDsp 包括 20 条审查标准,评估药物处方的适当性、剂量调整/药物变化的适当性以及有关生活方式改变的信息的适当性。
还测量了有关血脂、血压和血糖的治疗目标的实现情况。
|
一年后(双臂)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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药物相关问题
大体时间:纳入时、三个月后和一年后。
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药物审查通常会揭示有关药物制度的安全问题,但主要结果指标除外。
这些问题会被记录下来,并将在跟进过程中与 GP 密切合作进行评估和尝试解决。
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纳入时、三个月后和一年后。
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住院
大体时间:一年后
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将收集研究组和对照组的数据,这些数据涉及研究中包括的那一年的住院情况。
将比较这些组。
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一年后
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅:Trude Giverhaug, Dr.Scient.、Hospital Pharmacy of North Norway Trust
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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