Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Follow-up farmaceutico dei pazienti con malattia coronarica (CHD).

25 giugno 2020 aggiornato da: Beate Hennie Garcia, PhD, Hospital Pharmacy of North Norway Trust

Sviluppo di un servizio di farmacista clinico standardizzato per i pazienti dimessi dall'ospedale. Misurazione della qualità della prescrizione di farmaci nella prevenzione secondaria della malattia coronarica utilizzando uno strumento di valutazione dei farmaci (MAT-CHDsp)

Obiettivi Esplorare l'impatto di un programma di follow-up della durata di 12 mesi condotto da un farmacista clinico per i pazienti con malattia coronarica accertata (CHD) dimessi dall'ospedale universitario della Norvegia settentrionale. Metodi Un totale di 102 pazienti di età compresa tra 18 e 82 anni è stato arruolato in uno studio controllato randomizzato non in cieco. L'intervento comprendeva la riconciliazione dei farmaci, la revisione dei farmaci e l'educazione del paziente durante tre incontri; alla dimissione, dopo tre mesi e dopo dodici mesi. Il gruppo di controllo ha ricevuto cure standard dal proprio medico generico. Gli esiti primari erano l'aderenza alle raccomandazioni delle linee guida cliniche riguardanti la prescrizione, il raggiungimento degli obiettivi terapeutici e l'educazione allo stile di vita definiti nello strumento di valutazione dei farmaci per la prevenzione secondaria delle CHD (MAT-CHDSP). Gli esiti secondari includevano cambiamenti nei fattori di rischio biomedico colesterolo, pressione sanguigna e glicemia. Principali risultati Novantaquattro pazienti hanno completato lo studio, 48 pazienti del gruppo di intervento e 46 controlli.

La prescrizione appropriata era alta, ma il raggiungimento degli obiettivi terapeutici era basso in entrambi i gruppi di studio durante lo studio. L'adesione complessiva ai criteri MAT-CHDSP è aumentata in entrambi i gruppi ed è stata significativamente più alta nel gruppo di intervento alla fine dello studio rispetto al gruppo di controllo, 78,1% vs. 61,4%. P<0,001. La differenza era principalmente dovuta a una maggiore documentazione dei consigli sullo stile di vita nei pazienti del gruppo di intervento.

Non sono stati osservati miglioramenti significativi nei fattori di rischio biomedico a favore del gruppo di intervento, possibile a causa di uno studio sottodimensionato. Conclusione Il programma di follow-up condotto dal farmacista clinico ha aumentato significativamente i consigli sullo stile di vita documentati definiti nel MAT-CHDSP per il gruppo di intervento, ma non ha portato a miglioramenti significativi nelle misure dei fattori di rischio biomedico a favore del gruppo di intervento. Anche se la prescrizione era alta, il raggiungimento degli obiettivi terapeutici era basso in entrambi i gruppi di studio. Sono giustificate modifiche al programma di follow-up, oltre a uno studio più ampio e adeguatamente potenziato, prima che possa essere raccomandata l'implementazione nella cura standard del paziente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Trova articolo pubblicato in Pharm Pract (Granada). 2015 aprile-giugno; 13(2): 575. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4482847/pdf/pharmpract-13-575.pdf

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

102

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Tromsø, Norvegia, 9020
        • Hospital Pharmacy of North Norway Trust

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • malattia coronarica accertata
  • età 18 - 80 anni
  • pazienti che vivono nelle tre comunità vicine Tromsoe, Balsfjord e Karlsoey, questo perché hanno bisogno di vedere personalmente il farmacista.

Criteri di esclusione:

  • pazienti che vivono in case di cura
  • pazienti inclusi in NORstent, un altro studio che includeva pazienti nello stesso dipartimento
  • pazienti che già ricevono un follow-up farmaceutico altrove
  • malati di cancro

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Seguito del farmacista
I pazienti riceveranno un follow-up farmaceutico per un anno dopo la dimissione dall'ospedale. Sono previsti tre incontri, uno alla dimissione, uno dopo tre mesi e l'ultimo dopo un anno. I pazienti saranno convocati per l'organizzazione di "consultazione". Verranno fornite informazioni scritte sui farmaci utilizzati.
Revisione della droga, conversazione sulla droga e informazioni scritte sulla droga. Follow-up sugli obiettivi terapeutici e collaborazione con il paziente e il medico di famiglia del paziente per raggiungerli.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo non riceve alcun follow-up dal farmacista, ma dopo un anno, quando uscirà dallo studio, riceverà una visita di follow-up e revisione del farmaco.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aderenza a MAT-CHDsp (strumento di valutazione dei farmaci basato sulle raccomandazioni delle linee guida)
Lasso di tempo: Al basale (entrambe le braccia)
MAT-CHDsp include 20 criteri di revisione che valutano sia l'adeguatezza della prescrizione dei farmaci, l'adeguatezza degli aggiustamenti della dose/cambiamento dei farmaci e l'adeguatezza delle informazioni riguardanti le modifiche dello stile di vita. Viene misurato anche il raggiungimento degli obiettivi terapeutici riguardanti i lipidi, la pressione arteriosa e la glicemia.
Al basale (entrambe le braccia)
Aderenza a MAT-CHDsp (strumento di valutazione dei farmaci basato sulle raccomandazioni delle linee guida)
Lasso di tempo: Dopo un anno (entrambe le braccia)
MAT-CHDsp include 20 criteri di revisione che valutano sia l'adeguatezza della prescrizione dei farmaci, l'adeguatezza degli aggiustamenti della dose/cambiamento dei farmaci e l'adeguatezza delle informazioni riguardanti le modifiche dello stile di vita. Viene misurato anche il raggiungimento degli obiettivi terapeutici riguardanti i lipidi, la pressione arteriosa e la glicemia.
Dopo un anno (entrambe le braccia)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Problemi legati alla droga
Lasso di tempo: All'inserimento, dopo tre mesi e dopo un anno.
Le revisioni dei farmaci spesso rivelano problemi di sicurezza riguardanti il ​​regime farmacologico, ad eccezione delle misure di esito primarie. Questi sono annotati e saranno valutati e risolti durante il follow-up in stretta collaborazione con il medico di base.
All'inserimento, dopo tre mesi e dopo un anno.
Ricovero
Lasso di tempo: Dopo un anno
Verranno raccolti dati, sia per il gruppo di studio che per il gruppo di controllo, relativi ai ricoveri nell'anno compreso nello studio. I gruppi verranno confrontati.
Dopo un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Cattedra di studio: Trude Giverhaug, Dr.Scient., Hospital Pharmacy of North Norway Trust

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2009

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 aprile 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 maggio 2010

Primo Inserito (Stima)

4 maggio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 giugno 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

Nessun IPD sarà condiviso

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malattia coronarica

  • Region Skane
    Iscrizione su invito
    Insufficienza cardiaca Classe II della New York Heart Association (NYHA). | Insufficienza cardiaca Classe III della New York Heart Association (NYHA).
    Svezia
  • Medical University of Bialystok
    Institute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... e altri collaboratori
    Non ancora reclutamento
    Insufficienza cardiaca, sistolica | Insufficienza cardiaca con frazione di eiezione ridotta | Scompenso cardiaco Classe IV della New York Heart Association | Scompenso cardiaco Classe III della New York Heart Association
    Polonia
  • University of Washington
    American Heart Association
    Completato
    Insufficienza cardiaca, congestizia | Alterazione mitocondriale | Scompenso cardiaco Classe IV della New York Heart Association
    Stati Uniti
  • Tel-Aviv Sourasky Medical Center
    Completato
    Soggetti consecutivi che sono idonei per una coronaria | Angioplastica di de Novo Lesion(s) in Native Coronary | Le arterie dovrebbero essere sottoposte a screening per l'idoneità. | Un numero totale di 200 pazienti che soddisfano la selezione | Criteri e disponibilità a firmare il consenso... e altre condizioni
    Israele

Prove cliniche su Seguito del farmacista

3
Sottoscrivi