COPE 项目（家长赋权的应对方案）
2022年4月26日 更新者：Jill May Ehrenreich、University of Miami
家长赋权的应对方案
这项研究的目的是收集信息，以更好地了解看护者对 COVID-19 压力的反应，并帮助自闭症谱系障碍 (ASD) 儿童的看护者应对这些压力源。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
35
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Florida
-
Miami、Florida、美国、33136
- University of Miami
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 必须愿意同意通过 RedCap 参与
- 表明焦虑和/或抑郁的筛查措施有轻度或更高的升高
- 不符合任何排除标准。
- 住在佛罗里达
- 有一个 4-13 岁的孩子被诊断出患有 ASD
- 主要讲英语或西班牙语
- 具有在移动设备或最好是计算机上参加 Zoom 会议的技术能力
排除标准：
- 严重的精神疾病（例如双相情感障碍、精神分裂症、智力障碍、精神病、酒精使用障碍、物质使用障碍）或因心理健康问题或自杀未遂而住院。 父母可能会同时接受精神病学或心理干预服务，但如果当前精神疾病的严重程度以至于门诊、每周一次的团体治疗被认为不合适，则可能会被排除在外。
- 报告之前因危害儿童、虐待儿童或忽视儿童而被捕的父母也可能被排除在外。
- 有中等或更高自杀意念风险的父母。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：UP-看护组
统一协议 (UP) 护理人员组将通过使用 Zoom 的远程医疗干预接受 UP 以进行情绪障碍的跨诊断治疗，最好在 8 周内进行至少 4 至 8 次会话。
|
统一协议 (UP) 是使用 Zoom 的远程医疗小组会议，每次会议持续约 60-90 分钟。
这些课程将侧重于各种认知行为治疗技术。
这些课程可能包括教授应对技巧、目标设定、亲子问题解决和沟通以及大流行期间的激励。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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GAD-7 测量的焦虑水平变化
大体时间：基线，6 周
|
家长精神病理学水平将报告为广泛性焦虑症 7 项 (GAD-7) 分数的变化。
GAD-7 是评估焦虑症状的存在和严重程度的 7 项测量。
该量表的总分范围为 0 至 21 分，分数越高表明焦虑程度越高。
|
基线，6 周
|
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PHQ 衡量的抑郁症状变化
大体时间：基线，6 周
|
父母的精神病理学水平将报告为患者健康问卷 (PHQ) 分数的变化。
PHQ 是一项评估抑郁症状严重程度的 9 项措施。
它的总分从 0 到 27 不等，分数越高表明抑郁症状越严重。
|
基线，6 周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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以 PSOC 量表衡量的育儿信念变化
大体时间：基线，6 周
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育儿能力感 (PSOC) 量表是衡量育儿自我效能和满意度的 17 项指标。
它的总分在 17 到 102 之间，分数越高表明自我效能感和对育儿角色的满意度越高。
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基线，6 周
|
|
通过州希望量表衡量的希望变化
大体时间：基线，6 周
|
State Hope Scale 是一个包含 6 个项目的量表，旨在评估成年人的希望。
它的总分从 6 分到 48 分不等，分数越高代表希望水平越高。
|
基线，6 周
|
|
通过计划反馈量表衡量的干预可接受性
大体时间：6周
|
项目反馈量表的总分从 0 到 28 不等，较高的分数表明项目的可接受性和可行性。
|
6周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年2月22日
初级完成 (实际的)
2022年1月26日
研究完成 (实际的)
2022年2月16日
研究注册日期
首次提交
2020年12月29日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月14日
首次发布 (实际的)
2021年1月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年4月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年4月26日
最后验证
2022年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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