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使用实践便利化和操作推荐信息技术来提高 DSMES 的利用率

2023年7月26日 更新者:Mary Lacy

临床试验协议:使用实践促进和操作转诊信息技术 (UP FOR IT) 来提高 DSMES 的利用率

这是一项实用的整群随机试验的试点和可行性研究,该试验利用健康信息技术和实践促进来解决转诊障碍,并提高临床医生将糖尿病患者转诊至糖尿病自我管理教育和服务 (DSMES) 的意识和动机。

研究概览

详细说明

糖尿病自我管理教育和支持 (DSMES) 是一项循证教育计划,可帮助糖尿病患者更好地控制血糖(改善血红蛋白 A1c)并减少与糖尿病相关的并发症和医疗保健费用。 DSMES 明显未得到充分利用,只有不到 10% 的符合条件的患者接受了这项有用的服务,原因是患者、临床医生和卫生系统层面的障碍,包括临床医生意识低下以及诊所和基于社区的 DSMES 计划之间缺乏综合转诊流程。

在这项研究中,我们将对一项实用的整群随机试验进行试点和可行性研究,该试验利用健康信息技术和实践便利化来解决转诊障碍,并提高临床医生将糖尿病患者转诊至 DSMES 的意识和积极性。 我们已与肯塔基州公共卫生部(KDPH,全州 DSMES 提供商)、肯塔基州区域推广中心(KY-REC,实践促进合作伙伴)和肯塔基州健康信息交换(健康信息技术 (HIT) 合作伙伴)合作。 我们将在肯塔基州农村招募两个医疗保健系统来参与这项研究。 在每个医疗机构内,我们将在诊所层面随机化控制和干预集群。 干预组的诊所将参与为期 12 个月的干预,其中结合了健康信息技术和实践促进。 健康信息技术组件通过自动识别患者并启用提供者和 DSMES 程序之间的双向转诊通信,为质量改进工作提供了脚手架。 健康信息技术支持将在参与医疗保健组织内的所有诊所站点提供,包括对照诊所。 实践促进协作培训和支持临床团队使用改进模型,通过识别障碍和改变临床系统和护理实践,在糖尿病护理和 DSMES 利用率方面做出“突破性”改进。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

22

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Kentucky
      • Lexington、Kentucky、美国、40536
        • University of Kentukcy

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

- 正在招募诊所参与干预。 参与诊所的所有诊所工作人员都有资格参与研究。

排除标准:

- 除了在参与诊所的就业之外,没有排除标准。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:控制集群
对照组的诊所将仅提供健康信息技术;他们将不会参加为期 12 个月的干预,其中包括健康信息技术和实践促进。
使用实践促进和操作转诊信息技术 (UP FOR IT) 涉及健康信息技术和实践促进的结合。 健康信息技术组件通过自动化患者识别和启用提供者与糖尿病自我管理教育和服务 (DSMES) 计划之间的双向转诊通信,为质量改进工作提供了脚手架。
实验性的:干预集群
干预组的诊所将参与为期 12 个月的干预,其中结合了健康信息技术和实践促进。
使用实践促进和操作转诊信息技术 (UP FOR IT) 涉及健康信息技术和实践促进的结合。 健康信息技术组件通过自动化患者识别和启用提供者与糖尿病自我管理教育和服务 (DSMES) 计划之间的双向转诊通信,为质量改进工作提供了脚手架。
使用实践促进和操作转诊信息技术 (UP FOR IT) 涉及健康信息技术和实践促进的结合。 实践促进协作培训和支持临床团队使用改进模型,通过识别障碍和改变临床系统和护理实践,在糖尿病护理和 DSMES 利用率方面做出“突破性”改进。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
DSMES 推荐的变化
大体时间:18 个月(基线和研究后)
DSMES 转诊将衡量临床转诊率从基线到主动干预和随访期结束的变化。 结果将通过诊所电子健康记录数据进行评估。
18 个月(基线和研究后)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
DSMES 出勤率的变化
大体时间:18 个月(基线和研究后)
DSMES 出勤率将衡量为从基线到主动干预和随访期结束时诊所级出勤率的变化。 结果将通过 DSMES 提供者定期收集的汇总的、去识别化的数据进行评估。
18 个月(基线和研究后)
A1c 水平的变化
大体时间:18 个月(基线和研究后)
从基线到主动干预和随访期结束,将测量参与者的 A1c 水平。 结果将通过从电子健康记录数据中提取的诊所级汇总数据进行评估。
18 个月(基线和研究后)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:Mary Lacy、University of Kentucky

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年5月30日

初级完成 (估计的)

2024年7月1日

研究完成 (估计的)

2024年7月1日

研究注册日期

首次提交

2022年7月21日

首先提交符合 QC 标准的

2022年7月21日

首次发布 (实际的)

2022年7月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年7月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年7月26日

最后验证

2023年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 75928
  • R34DK132548 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

UP FOR IT - 健康信息技术的临床试验

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