使用 SMART 个性化护理方法提高治疗效果
2025年7月10日 更新者：Shannon E. Sauer-Zavala
拟议的研究将确定一项研究的可行性、耐受性和可接受性，该研究测试：1) 旨在提高护理效率的个性化治疗实施（即模块排序和治疗停止时间），以及 2) 旨在评估的研究方案这种个性化护理的效果。
60 名患有异质性焦虑症（和合并症，包括抑郁症）的参与者样本将被纳入一项试点序贯多分配随机试验 (SMART)。
患者将被随机分配到三种排序条件之一：以其标准模块顺序进行的跨诊断治疗，优先利用相对优势的模块序列，以及优先补偿相对弱点的模块序列。
接下来，在 6 节课后，参与者将被随机分配到继续或停止治疗，以评估不同目标参与水平的治疗后变化。
该提案将使我们能够 1) 测试研究方案、治疗顺序条件和早期治疗中断的可行性、可接受性和耐受性，2) 确定是否存在资本化或补偿模块顺序提高治疗效率的初步信号，以及 3 ) 探索在治疗停止时参与核心过程与后来的症状改善之间的初步关联。
拟议的研究及其将支持的后续研究将为基于证据的决策规则提供信息，使现有治疗更加有效，最终降低患者成本并提高心理健康服务系统满足更多人需求的能力。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
61
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Kentucky
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Lexington、Kentucky、美国、40506
- University of Kentucky
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 诊断出至少一种焦虑症、创伤或应激源相关障碍或强迫症
- 流利的英语
- 药物稳定性
排除标准：
- 同步治疗
- 可以通过替代疗法更好地解决的心理状况
- 在过去 5 年中接受过 5 次以上的认知行为治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：标准组，简短干预
该组的参与者将根据已发布的统一协议 (UP) 手册的标准接受 6 次治疗。
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参与者将接受根据情绪障碍跨诊断治疗统一方案（UP；Barlow 等人，2011 年；2018 年）排序的治疗模块。
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实验性的：标准集团，全程介入
该组的参与者将根据已发布的统一协议 (UP) 手册的标准接受 12 次治疗。
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参与者将接受根据情绪障碍跨诊断治疗统一方案（UP；Barlow 等人，2011 年；2018 年）排序的治疗模块。
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实验性的：资本集团，简要干预
该小组的参与者将接受 6 次治疗，这些治疗的目的是优先考虑利用患者优势的技能。
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参与者将收到情绪障碍跨诊断治疗 (UP) 治疗模块的统一协议，这些模块组织起来以优先考虑利用患者优势的技能。
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实验性的：资本集团，全面介入
该小组的参与者将接受 12 次治疗，这些治疗的目的是优先考虑利用患者优势的技能。
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参与者将收到情绪障碍跨诊断治疗 (UP) 治疗模块的统一协议，这些模块组织起来以优先考虑利用患者优势的技能。
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实验性的：补偿组，简短干预
该小组的参与者将接受 6 次治疗，这些治疗的目的是优先考虑弥补患者弱点的技能。
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参与者将收到情绪障碍跨诊断治疗 (UP) 治疗模块的统一协议，这些模块被组织起来以优先考虑弥补患者弱点的技能。
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实验性的：薪酬组，全程介入
该小组的参与者将接受 12 次治疗，这些治疗的目的是优先考虑弥补患者弱点的技能。
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参与者将收到情绪障碍跨诊断治疗 (UP) 治疗模块的统一协议，这些模块被组织起来以优先考虑弥补患者弱点的技能。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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临床严重程度从基线到6周的变化（短暂干预）或12周（全面干预）
大体时间：基线至6周（简短干预），基线至12周（全面干预
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临床严重程度将使用诊断性访谈焦虑，情绪和强迫性和相关神经精神疾病（钻石）维度临床医生评级来衡量。
得分范围为1-7；较高的分数表明严重程度更高。
负分数表明症状改善。
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基线至6周（简短干预），基线至12周（全面干预
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自我报告的焦虑症状从基线变为6周（短暂干预）或12周（完全干预）
大体时间：基线至6周（简短干预），基线至12周（全干预）
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焦虑症状将使用总体焦虑严重性和干扰量表（OASIS）来衡量。
这是一个自我报告措施，其中得分范围为0-20；得分较高表明更严重的焦虑症状。
负分数表明症状改善。
在基线和每周进行6或12周时进行评估，从6次（6周）和12个课程（12周）后的基线变化
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基线至6周（简短干预），基线至12周（全干预）
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自我报告的抑郁症状从基线变为6周（短暂干预）或12周（完全干预）
大体时间：基线至6周（简短干预），基线至12周（全干预）
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抑郁症状将使用总体抑郁严重程度和干扰量表（ODSI）进行测量。
这是一个自我报告措施，其中得分范围为0-20；得分较高表明更严重的焦虑症状。
负分数表明症状改善。
在基线和每周进行6或12周时进行评估，从6次（6周）和12个课程（12周）后的基线变化
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基线至6周（简短干预），基线至12周（全干预）
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自我报告的对情绪的厌恶反应从基线到6周（简短干预）或12周（全干预）
大体时间：基线至6周（简短干预），基线至12周（全干预）
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对情绪的厌恶反应将使用多维体验回避问卷（MEAQ）的遇险厌恶分量表进行衡量。
这是一个自我报告措施，其中得分范围为13-78；较高的分数表明对情绪经历的负面反应更大。
负分数表明症状改善。
在基线和每周进行6或12周时进行评估，从6次（6周）和12个课程（12周）后的基线变化
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基线至6周（简短干预），基线至12周（全干预）
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临床医生评价的焦虑症状从基线变为6周（短暂干预）或12周（完全干预）
大体时间：基线至6周（简短干预），基线至12周（全干预）
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临床医生评价的焦虑症状将使用汉密尔顿评级量表来测量焦虑症状。
分数范围为0-56；较高的分数表明严重程度更高。
负分数表明症状改善。
短暂干预组的参与者的结果是在6个治疗课程和全面干预组的参与者的临床医生评分症状评分的差异是临床医生在12个课程前后的临床医生评分症状分数的差异。
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基线至6周（简短干预），基线至12周（全干预）
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临床医生评价的抑郁症状从基线变为6周（短暂干预）或12周（完全干预）
大体时间：基线至6周（简短干预），基线至12周（全干预）
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临床医生评价的抑郁症状将使用汉密尔顿评级量表来测量抑郁症状。
分数范围为0-68；较高的分数表明严重程度更高。
负分数表明症状改善。
短暂干预组的参与者的结果是在6个治疗课程和全面干预组的参与者的临床医生评价症状分数的差异是临床医生评价的症状分数的差异。
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基线至6周（简短干预），基线至12周（全干预）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Shannon Sauer-Zavala、University of Kentucky
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年6月22日
初级完成 (实际的)
2024年6月15日
研究完成 (实际的)
2024年6月15日
研究注册日期
首次提交
2020年11月18日
首先提交符合 QC 标准的
2020年11月18日
首次发布 (实际的)
2020年11月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年7月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年7月10日
最后验证
2025年7月1日
更多信息
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