西罗莫司、他克莫司、胸腺球蛋白和利妥昔单抗在接受半相合和 HLA 部分匹配的供体造血细胞移植的患者中作为移植物抗宿主病的预防

目标：

基本的

• 确定接受西罗莫司、他克莫司、抗胸腺细胞球蛋白和利妥昔单抗作为 GVHD 预防的接受供体外周血干细胞移植的血液系统恶性肿瘤患者急性移植物抗宿主病 (GVHD) 的发生率和严重程度。
• 评估这些患者植入绝对中性粒细胞计数（> 0.5 x 10^9/L，连续 3 天）和血小板计数（> 20 x 10^9/L，连续 3 天）的时间。
• 确定治疗后前 6 个月内的安全性，定义为严重不良事件和与该免疫抑制方案相关的不良事件。

中学

• 评估移植后 2 年内测量的慢性 GVHD 的发生率。
• 评估移植后 2 年的总体生存率和无病生存率。
• 检查机会性感染的发生率，包括真菌感染、卡氏肺囊虫肺炎和病毒感染（巨细胞病毒、水痘带状疱疹病毒、单纯疱疹病毒、BK 病毒、Epstein-Barr 病毒和移植后淋巴增生性疾病）。
• 评估移植后 100 天内血栓性微血管病的发生率。
• 在移植后 30、60、90 和 180 天，通过流式细胞术进行免疫相关研究，包括 T 细胞、B 细胞、NK 细胞、调节细胞和同种异体反应性 T 细胞测量研究。

大纲：患者在第 -7 天和第 3 天接受利妥昔单抗静脉注射，连续接受他克莫司静脉注射（当患者能够进食时可能转为口服），并从第 -3 天开始口服西罗莫司，并在第 - 天接受超过 6 小时的抗胸腺细胞球蛋白静脉注射 - 3 到 -1。 他克莫司和西罗莫司根据主治医师的判断逐渐减量。

所有患者还接受标准的移植准备方案，并在第 0 天接受移植。

在准备方案前和移植后 30、60、90 和 180 天采集血样，用于相关免疫学研究。

完成研究治疗后，对患者进行为期 2 年的随访。