距小腿关节松动术治疗亚急性外踝扭伤的效果
2011年5月26日 更新者：University of Virginia
目的是确定包括每周 3 次持续 2 周的踝关节活动在内的标准疗法是否会增加轻度外踝扭伤患者的自我报告功能并减轻疼痛。
研究概览
详细说明
该协议的目的是评估 IV 级前后关节动员对自我报告功能、背屈运动范围和距骨滑动对过去 2-10 天内患有侧踝扭伤并表现出 5 度背屈的受试者的影响运动范围不足或距骨向后滑动受限。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Virginia
-
Charlottesville、Virginia、美国、22908
- 招聘中
- University of Virginia
-
接触：
- Terry Grindstaff, PhD, DPT
- 电话号码：434-243-2430
- 邮箱：tlg6q@virginia.edu
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接触：
- Nicole Cosby, MS, ATC
- 电话号码：434-924-6184
- 邮箱：nlb4v@virginia.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 通过前抽屉试验和距骨倾斜测量具有轻度松弛的外侧韧带不完全撕裂
- 功能略有下降
- 踝关节前外侧压痛
- 与健侧肢体相比，背屈 ROM 不对称性大于 5°
- 与健侧肢体相比，后距骨滑动受限大于 5°；或者
- 后距骨滑动小于 19°，与我们之前建立的标准值 (26°)9、10 相差一个标准差 (7°)
- 在过去 48 小时 - 8 天内遭受过 1 级或 2 级外踝扭伤
排除标准：
- 涉及关节内固定的踝关节手术史，
- 胫腓联合扭伤（根据临床检查排除），
- 反射性交感神经营养不良的病史或体征，
- 在入学前接受过踝关节扭伤的手法治疗
- III 级脚踝扭伤。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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假比较器：“按手”加标准疗法
受试者将仰卧，就好像他们正在接受关节动员治疗一样，治疗师会将他们的手放在一个位置，就好像要进行动员一样，但不会发生运动。
标准疗法将包括使用松紧带、平衡、主动 ROM 和 20 分钟的冰袋应用、抬高和压缩的脚踝加强锻炼
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物理治疗师会像进行关节动员一样放下手，但不会发生运动。
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实验性的：关节松动的标准疗法
除标准治疗外，该组还将在每次治疗期间接受三轮 60 秒的后关节松动术。
标准疗法将包括使用松紧带、平衡、主动 ROM 和 20 分钟的冰袋应用、抬高和压缩的脚踝加强锻炼
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在每次治疗期间，受试者将接受三轮 60 秒的后关节动员应用于踝关节。
标准疗法将包括使用松紧带、平衡、主动 ROM 和 20 分钟的冰袋应用、抬高和压缩的脚踝加强锻炼。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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自我报告功能的变化
大体时间：基线和四个星期
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我们假设，与仅接受标准治疗的患者相比，除了接受标准治疗外还接受关节动员的患者在踝关节功能和能力测量 (FAAM) 和 FAAM-Sport (FAAM-S) 评分方面将表现出更大的改善。
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基线和四个星期
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自我报告疼痛的变化
大体时间：基线和 4 周
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我们假设，与单独的标准治疗相比，除了标准治疗外还接受关节活动的患者，疼痛的视觉模拟量表 (VAS) 评分会有更大的改善。
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基线和 4 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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踝关节背屈运动范围的变化
大体时间：基线和 4 周
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我们假设，除了标准治疗外，应用于距小腿关节的动员将导致踝关节背屈 ROM 的增加比单独的标准治疗更大。
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基线和 4 周
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韧带松弛的变化
大体时间：基线和 4 周
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我们假设两组的韧带松弛都会减少。
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基线和 4 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Terry Grindstaff, PhD, DPT、University of Virginia
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年4月1日
初级完成 (预期的)
2011年12月1日
研究完成 (预期的)
2011年12月1日
研究注册日期
首次提交
2010年5月4日
首先提交符合 QC 标准的
2010年5月5日
首次发布 (估计)
2010年5月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年5月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年5月26日
最后验证
2011年5月1日
更多信息
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