Effekter av talocrurale leddmobiliseringer ved behandling av subakutte laterale ankelforstuinger
26. mai 2011 oppdatert av: University of Virginia
Målet er å finne ut om standardterapi inkludert leddmobiliseringer av ankelen utført 3 ganger per uke i 2 uker vil øke selvrapportert funksjon og redusere smerte hos pasienter med milde laterale ankelforstuinger.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hensikten med denne protokollen er å vurdere effekten av grad IV fremre til bakre leddmobilisering på selvrapportert funksjon, dorsalfleksjonsutslag og talgli hos personer som har lidd av lateral ankelforstuing de siste 2-10 dagene og viser 5 graders dorsalfleksjon. underskudd i bevegelsesområdet eller en begrensning i bakre gli av talus.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Forente stater, 22908
- Rekruttering
- University of Virginia
-
Ta kontakt med:
- Terry Grindstaff, PhD, DPT
- Telefonnummer: 434-243-2430
- E-post: tlg6q@virginia.edu
-
Ta kontakt med:
- Nicole Cosby, MS, ATC
- Telefonnummer: 434-924-6184
- E-post: nlb4v@virginia.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ufullstendig avrivning av laterale leddbånd med mild slapphet målt ved fremre skufftest og talartilt
- Litt reduksjon i funksjon
- Anterolateral ankelømhet
- Dorsalfleksjon ROM-asymmetri større enn 5° sammenlignet med uinvolvert lem
- Bakre talarglibegrensning større enn 5° sammenlignet med uinvolvert lem; eller
- Posterior talarglid mindre enn 19°, som er ett standardavvik (7°) fra våre tidligere etablerte normative verdier (26°)9, 10
- Lidt av grad 1 eller 2 lateral ankelforstuing i løpet av de siste 48 timer - 8 dager
Ekskluderingskriterier:
- En historie med ankelkirurgi som involverer intraartikulær fiksering,
- Syndesmotisk ankelforstuing (skal utelukkes basert på klinisk undersøkelse),
- Historie eller tegn på refleks sympatisk dystrofi,
- Har fått manuell terapi for ankelforstuing før påmelding
- Grad III ankelforstuing.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: «Handspåleggelse» pluss standard terapi
Forsøkspersonene vil ligge på ryggen som om de mottok leddmobiliseringsbehandlingen, og terapeuten vil plassere hendene i en stilling som om de skulle utføre mobiliseringen, men ingen bevegelse vil forekomme.
Standardterapi vil bestå av ankelforsterkende øvelser med elastiske bånd, balanse, aktiv ROM og 20 minutter med isposepåføring, elevasjon og kompresjon
|
Fysioterapeut vil legge hendene som for å utføre leddmobiliseringen, men ingen bevegelse vil forekomme.
|
|
Eksperimentell: Standard terapi med leddmobilisering
Denne gruppen vil motta tre 60-sekunders anfall med posteriore leddmobiliseringer påført ankelleddet under hver behandlingsøkt, i tillegg til standardbehandling.
Standardterapi vil bestå av ankelforsterkende øvelser med elastiske bånd, balanse, aktiv ROM og 20 minutter med isposepåføring, elevasjon og kompresjon
|
Pasienten vil motta tre 60-sekunders anfall med posteriore leddmobiliseringer påført ankelleddet under hver behandlingsøkt.
Standard terapi vil bestå av ankelforsterkende øvelser med elastiske bånd, balanse, aktiv ROM og 20 minutter med isposepåføring, elevasjon og kompresjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i egenrapportert funksjon
Tidsramme: Utgangspunkt og fire uker
|
Vi antar at gruppen som mottar leddmobilisering i tillegg til standard terapi vil vise større forbedringer i Functional Ankel and Ability Measure (FAAM) og FAAM-Sport (FAAM-S) skårer enn de som mottar standard terapi alene.
|
Utgangspunkt og fire uker
|
|
Endring i selvrapportert smerte
Tidsramme: Baseline og 4 uker
|
Vi antar at score for visuell analog skala (VAS) for smerte vil ha en større forbedring hos de som mottok leddmobilisering i tillegg til standardterapi sammenlignet med standardterapi alene.
|
Baseline og 4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i dorsalfleksjon av ankelens bevegelsesområde
Tidsramme: Baseline og 4 uker
|
Vi antar at mobilisering når det påføres talocruralleddet i tillegg til standardterapi vil resultere i en større økning av dorsalfleksjon i ankelen enn bare standardterapi alene.
|
Baseline og 4 uker
|
|
Endring i ligamentøs slapphet
Tidsramme: Baseline og 4 uker
|
Vi antar at ligamentøs slapphet i begge grupper vil bli redusert.
|
Baseline og 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Terry Grindstaff, PhD, DPT, University of Virginia
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2010
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2011
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. mai 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. mai 2010
Først lagt ut (Anslag)
6. mai 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
30. mai 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. mai 2011
Sist bekreftet
1. mai 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 14919
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .