- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01117909
Effets des mobilisations articulaires talocrurales dans le traitement des entorses latérales subaiguës de la cheville
26 mai 2011 mis à jour par: University of Virginia
L'objectif est de déterminer si un traitement standard comprenant des mobilisations articulaires de la cheville effectuées 3 fois par semaine pendant 2 semaines augmentera la fonction autodéclarée et diminuera la douleur chez les patients souffrant d'entorses latérales légères de la cheville.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de ce protocole est d'évaluer les effets de la mobilisation de l'articulation antérieure à postérieure de grade IV sur la fonction autodéclarée, l'amplitude de mouvement de la dorsiflexion et le glissement du talus sur des sujets souffrant d'entorse latérale de la cheville au cours des 2 à 10 derniers jours et présentant une dorsiflexion de 5 degrés déficit d'amplitude articulaire ou restriction du glissement postérieur du talus.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, États-Unis, 22908
- Recrutement
- University of Virginia
-
Contact:
- Terry Grindstaff, PhD, DPT
- Numéro de téléphone: 434-243-2430
- E-mail: tlg6q@virginia.edu
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Contact:
- Nicole Cosby, MS, ATC
- Numéro de téléphone: 434-924-6184
- E-mail: nlb4v@virginia.edu
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Déchirure incomplète des ligaments latéraux avec une légère laxité mesurée par le test du tiroir antérieur et l'inclinaison du talus
- Légère réduction de la fonction
- Douleur antérolatérale de la cheville
- Asymétrie ROM en dorsiflexion supérieure à 5° par rapport au membre non impliqué
- Restriction du glissement postérieur du talus supérieure à 5 ° par rapport au membre non impliqué ; ou
- Glissement postérieur du talus inférieur à 19°, soit un écart type (7°) par rapport à nos valeurs normatives précédemment établies (26°)9, 10
- A souffert d'une entorse latérale de la cheville de grade 1 ou 2 au cours des dernières 48 heures à 8 jours
Critère d'exclusion:
- Un antécédent de chirurgie de la cheville impliquant une fixation intra-articulaire,
- Entorse syndesmotique de la cheville (à écarter sur la base de l'examen clinique),
- Antécédents ou signes de dystrophie sympathique réflexe,
- Avoir reçu une thérapie manuelle pour l'entorse de la cheville avant l'inscription
- Entorse de la cheville de grade III.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur factice: "Imposition des mains" plus thérapie standard
Les sujets seront allongés sur le dos comme s'ils recevaient le traitement de mobilisation articulaire et le thérapeute placera leurs mains dans une position comme pour effectuer la mobilisation mais aucun mouvement ne se produira.
La thérapie standard consistera en des exercices de renforcement de la cheville avec des bandes élastiques, un équilibre, une ROM active et 20 minutes d'application de sac de glace, d'élévation et de compression
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Le kinésithérapeute posera les mains comme pour effectuer la mobilisation articulaire mais aucun mouvement ne se produira.
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Expérimental: Thérapie standard avec mobilisation articulaire
Ce groupe recevra trois épisodes de 60 secondes de mobilisations articulaires postérieures appliquées à l'articulation de la cheville lors de chaque séance de traitement, en plus de la thérapie standard.
La thérapie standard consistera en des exercices de renforcement de la cheville avec des bandes élastiques, un équilibre, une ROM active et 20 minutes d'application de sac de glace, d'élévation et de compression
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Le sujet recevra trois épisodes de 60 secondes de mobilisations articulaires postérieures appliquées à l'articulation de la cheville au cours de chaque séance de traitement.
La thérapie standard consistera en des exercices de renforcement de la cheville avec des bandes élastiques, un équilibre, une ROM active et 20 minutes d'application de sac de glace, d'élévation et de compression.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la fonction autodéclarée
Délai: Base de référence et quatre semaines
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Nous émettons l'hypothèse que le groupe qui reçoit une mobilisation articulaire en plus du traitement standard affichera de plus grandes améliorations des scores de mesure fonctionnelle de la cheville et des capacités (FAAM) et FAAM-Sport (FAAM-S) que ceux qui reçoivent le traitement standard seul.
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Base de référence et quatre semaines
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Modification de la douleur autodéclarée
Délai: Base de référence et 4 semaines
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Nous émettons l'hypothèse que les scores de l'échelle visuelle analogique (EVA) pour la douleur auront une plus grande amélioration chez ceux qui ont reçu une mobilisation articulaire en plus du traitement standard par rapport au traitement standard seul.
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Base de référence et 4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de l'amplitude de mouvement de la dorsiflexion de la cheville
Délai: Base de référence et 4 semaines
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Nous émettons l'hypothèse que la mobilisation, lorsqu'elle est appliquée à l'articulation talocrurale en plus du traitement standard, entraînera une augmentation plus importante de l'amplitude de mouvement de la dorsiflexion de la cheville que le traitement standard seul.
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Base de référence et 4 semaines
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Modification de la laxité ligamentaire
Délai: Base de référence et 4 semaines
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Nous émettons l'hypothèse que la laxité ligamentaire dans les deux groupes sera réduite.
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Base de référence et 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Terry Grindstaff, PhD, DPT, University of Virginia
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2010
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2011
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 mai 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 mai 2010
Première publication (Estimation)
6 mai 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
30 mai 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 mai 2011
Dernière vérification
1 mai 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 14919
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