- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01117909
Эффекты мобилизации голеностопного сустава при лечении подострых боковых растяжений связок голеностопного сустава
26 мая 2011 г. обновлено: University of Virginia
Цель состоит в том, чтобы определить, будет ли стандартная терапия, включающая суставную мобилизацию голеностопного сустава, выполняемую 3 раза в неделю в течение 2 недель, повышать, по самооценке, функцию и уменьшать боль у пациентов с легкими боковыми растяжениями голеностопного сустава.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
Целью данного протокола является оценка влияния мобилизации сустава IV степени переднезаднего сустава на самооценку функции, диапазон движений тыльного сгибания и скольжение таранной кости у субъектов, страдающих от бокового растяжения связок голеностопного сустава в последние 2-10 дней и проявляющих тыльное сгибание 5 градусов. дефицит диапазона движений или ограничение заднего скольжения таранной кости.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Соединенные Штаты, 22908
- Рекрутинг
- University of Virginia
-
Контакт:
- Terry Grindstaff, PhD, DPT
- Номер телефона: 434-243-2430
- Электронная почта: tlg6q@virginia.edu
-
Контакт:
- Nicole Cosby, MS, ATC
- Номер телефона: 434-924-6184
- Электронная почта: nlb4v@virginia.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Неполный разрыв латеральных связок с легкой слабостью, измеренной тестом переднего выдвижного ящика и наклоном таранной кости
- Незначительное снижение функции
- Переднебоковая болезненность голеностопного сустава
- Асимметрия ROM при дорсифлексии более 5° по сравнению с незадействованной конечностью
- Ограничение скольжения задней таранной кости более чем на 5° по сравнению с незадействованной конечностью; или
- Заднее таранное скольжение менее 19°, что составляет одно стандартное отклонение (7°) от наших ранее установленных нормативных значений (26°)9, 10
- Перенес растяжение связок голеностопного сустава 1 или 2 степени в течение последних 48 часов - 8 дней.
Критерий исключения:
- Операции на голеностопном суставе с внутрисуставной фиксацией в анамнезе,
- Синдесмотическое растяжение связок голеностопного сустава (необходимо исключить на основании клинического обследования),
- История или признаки рефлекторной симпатической дистрофии,
- Получили мануальную терапию растяжения связок голеностопного сустава до зачисления
- Растяжение связок голеностопного сустава III степени.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фальшивый компаратор: «Возложение рук» плюс стандартная терапия
Субъекты ложатся на спину, как если бы они получали лечение по мобилизации суставов, а терапевт размещает их руки в положении, как будто для выполнения мобилизации, но движения не происходит.
Стандартная терапия будет состоять из упражнений на укрепление голеностопного сустава с помощью эластичных лент, баланса, активного движения и 20-минутного прикладывания мешка со льдом, подъема и компрессии.
|
Физиотерапевт возложит руки, как будто для мобилизации сустава, но движения не произойдет.
|
|
Экспериментальный: Стандартная терапия с мобилизацией суставов
Эта группа получит три 60-секундных подхода мобилизации заднего сустава, применяемых к голеностопному суставу, во время каждого сеанса лечения, в дополнение к стандартной терапии.
Стандартная терапия будет состоять из упражнений на укрепление голеностопного сустава с помощью эластичных лент, баланса, активного движения и 20-минутного прикладывания мешка со льдом, подъема и компрессии.
|
Субъект получит три 60-секундных приступа мобилизации заднего сустава, применяемых к голеностопному суставу, во время каждого сеанса лечения.
Стандартная терапия будет состоять из упражнений на укрепление голеностопного сустава с помощью эластичных лент, равновесия, активного движения и 20-минутного приложения мешка со льдом, подъема и компрессии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение самооценки функции
Временное ограничение: Исходный уровень и четыре недели
|
Мы предполагаем, что группа, которая получает суставную мобилизацию в дополнение к стандартной терапии, продемонстрирует более значительные улучшения показателей функциональных показателей голеностопного сустава и способностей (FAAM) и FAAM-Sport (FAAM-S), чем те, кто получает только стандартную терапию.
|
Исходный уровень и четыре недели
|
|
Изменение самооценки боли
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 недели
|
Мы предполагаем, что показатели боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) будут иметь большее улучшение у тех, кто получил мобилизацию суставов в дополнение к стандартной терапии, по сравнению с только стандартной терапией.
|
Исходный уровень и 4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение амплитуды тыльного сгибания голеностопного сустава.
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 недели
|
Мы предполагаем, что мобилизация голеностопного сустава в дополнение к стандартной терапии приведет к большему увеличению амплитуды движений при тыльном сгибании голеностопного сустава, чем только стандартная терапия.
|
Исходный уровень и 4 недели
|
|
Изменение слабости связок
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 недели
|
Мы предполагаем, что слабость связок в обеих группах уменьшится.
|
Исходный уровень и 4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Terry Grindstaff, PhD, DPT, University of Virginia
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2010 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2011 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 мая 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 мая 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 мая 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
30 мая 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 мая 2011 г.
Последняя проверка
1 мая 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 14919
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .