- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01117909
Efeitos das mobilizações articulares talocrural no tratamento de entorses laterais subagudas do tornozelo
26 de maio de 2011 atualizado por: University of Virginia
O objetivo é determinar se a terapia padrão, incluindo mobilizações articulares do tornozelo realizadas 3 vezes por semana durante 2 semanas, aumentará a função auto-relatada e diminuirá a dor em pacientes com entorses laterais leves do tornozelo.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste protocolo é avaliar os efeitos do grau IV de mobilização articular anterior para posterior na função auto-relatada, amplitude de movimento de dorsiflexão e deslizamento talar em indivíduos que sofrem de entorse lateral do tornozelo nos últimos 2 a 10 dias e exibem 5 graus de dorsiflexão déficit na amplitude de movimento ou restrição no deslizamento posterior do tálus.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908
- Recrutamento
- University of Virginia
-
Contato:
- Terry Grindstaff, PhD, DPT
- Número de telefone: 434-243-2430
- E-mail: tlg6q@virginia.edu
-
Contato:
- Nicole Cosby, MS, ATC
- Número de telefone: 434-924-6184
- E-mail: nlb4v@virginia.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ruptura incompleta dos ligamentos laterais com frouxidão leve medida pelo teste da gaveta anterior e inclinação talar
- Ligeira redução na função
- Sensibilidade anterolateral do tornozelo
- Assimetria da ADM de dorsiflexão maior que 5° em comparação com o membro não envolvido
- Restrição do deslizamento posterior do tálus superior a 5° em comparação com o membro não envolvido; ou
- Deslize posterior do tálus inferior a 19°, que é um desvio padrão (7°) de nossos valores normativos previamente estabelecidos (26°)9, 10
- Sofreu de entorse lateral de tornozelo grau 1 ou 2 nas últimas 48 horas - 8 dias
Critério de exclusão:
- Uma história de cirurgia de tornozelo que envolve fixação intra-articular,
- Entorse de tornozelo sindesmótica (a ser descartada com base no exame clínico),
- História ou sinais de distrofia simpático-reflexa,
- Ter recebido terapia manual para entorse de tornozelo antes da inscrição
- Entorse de tornozelo grau III.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Falso: "Imposição de mãos" mais terapia padrão
Os sujeitos ficarão deitados de costas como se estivessem recebendo o tratamento de mobilização articular e o terapeuta colocará as mãos em uma posição como se fosse realizar a mobilização, mas nenhum movimento ocorrerá.
A terapia padrão consistirá em exercícios de fortalecimento do tornozelo com faixas elásticas, equilíbrio, ADM ativa e 20 minutos de aplicação de bolsa de gelo, elevação e compressão
|
O fisioterapeuta colocará as mãos como se fosse realizar a mobilização articular, mas nenhum movimento ocorrerá.
|
Experimental: Terapia padrão com mobilização articular
Este grupo receberá três sessões de 60 segundos de mobilizações articulares posteriores aplicadas na articulação do tornozelo durante cada sessão de tratamento, além da terapia padrão.
A terapia padrão consistirá em exercícios de fortalecimento do tornozelo com faixas elásticas, equilíbrio, ADM ativa e 20 minutos de aplicação de bolsa de gelo, elevação e compressão
|
O sujeito receberá três sessões de 60 segundos de mobilizações articulares posteriores aplicadas à articulação do tornozelo durante cada sessão de tratamento.
A terapia padrão consistirá em exercícios de fortalecimento do tornozelo com faixas elásticas, equilíbrio, ADM ativa e 20 minutos de aplicação de bolsa de gelo, elevação e compressão.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança na função autorreferida
Prazo: Linha de base e quatro semanas
|
Nossa hipótese é que o grupo que recebe mobilização articular além da terapia padrão apresentará maiores melhorias nas pontuações da Medida Funcional do Tornozelo e Capacidade (FAAM) e FAAM-Sport (FAAM-S) do que aqueles que recebem apenas terapia padrão.
|
Linha de base e quatro semanas
|
Mudança na dor autorreferida
Prazo: Linha de base e 4 semanas
|
Nossa hipótese é que os escores da escala visual analógica (VAS) para dor terão uma melhora maior naqueles que receberam mobilização articular além da terapia padrão quando comparados à terapia padrão sozinha.
|
Linha de base e 4 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Alteração na amplitude de movimento da dorsiflexão do tornozelo
Prazo: Linha de base e 4 semanas
|
Nossa hipótese é que a mobilização quando aplicada à articulação talocrural, além da terapia padrão, resultará em um aumento maior da ADM da dorsiflexão do tornozelo do que apenas a terapia padrão sozinha.
|
Linha de base e 4 semanas
|
Alteração na frouxidão ligamentar
Prazo: Linha de base e 4 semanas
|
Nossa hipótese é que a frouxidão ligamentar em ambos os grupos será reduzida.
|
Linha de base e 4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Terry Grindstaff, PhD, DPT, University of Virginia
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2010
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2011
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de maio de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de maio de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
6 de maio de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
30 de maio de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de maio de 2011
Última verificação
1 de maio de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 14919
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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