Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van talocrurale gewrichtsmobilisaties bij de behandeling van subacute laterale enkelverstuikingen

26 mei 2011 bijgewerkt door: University of Virginia
Het doel is om te bepalen of standaardtherapie, waaronder gewrichtsmobilisaties van de enkel die 3 keer per week gedurende 2 weken worden uitgevoerd, de zelfgerapporteerde functie zal verbeteren en de pijn zal verminderen bij patiënten met milde laterale enkelverstuikingen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van dit protocol is het beoordelen van de effecten van graad IV anterieure tot posterieure gewrichtsmobilisatie op zelfgerapporteerde functie, dorsiflexie bewegingsbereik en talus glijden bij proefpersonen die lijden aan laterale enkelverstuiking in de afgelopen 2-10 dagen en 5 graden dorsiflexie vertonen bewegingsbeperking of beperking van het naar achteren glijden van de talus.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22908
        • Werving
        • University of Virginia
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Onvolledige scheur van laterale ligamenten met milde laxiteit zoals gemeten door voorste schuifladetest en taluskanteling
  • Lichte functievermindering
  • Anterolaterale enkelgevoeligheid
  • Dorsiflexie ROM asymmetrie groter dan 5° in vergelijking met niet-aangedane ledemaat
  • Glijbeperking van de posterieure talus groter dan 5° in vergelijking met niet-aangedane ledemaat; of
  • Achterwaartse talusglijding minder dan 19°, wat één standaarddeviatie (7°) is van onze eerder vastgestelde normatieve waarden (26°)9, 10
  • Lijdde aan een graad 1 of 2 laterale enkelverstuiking in de afgelopen 48 uur - 8 dagen

Uitsluitingscriteria:

  • Een geschiedenis van enkelchirurgie waarbij intra-articulaire fixatie betrokken is,
  • Syndesmotische enkelverstuiking (uit te sluiten op basis van klinisch onderzoek),
  • Geschiedenis of tekenen van reflex sympathische dystrofie,
  • Voorafgaand aan de inschrijving manuele therapie hebben gekregen voor de verstuiking van de enkel
  • Graad III enkelverstuiking.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Sham-vergelijker: "Handoplegging" plus standaardtherapie
De proefpersonen zullen op hun rug liggen alsof ze de gezamenlijke mobilisatiebehandeling ondergaan en de therapeut zal hun handen in een positie plaatsen alsof ze de mobilisatie willen uitvoeren, maar er zal geen beweging plaatsvinden. Standaardtherapie bestaat uit enkelversterkende oefeningen met elastische banden, balans, actieve ROM en 20 minuten aanbrengen van een ijszak, elevatie en compressie
Ander: Schijn tussenkomst
De fysiotherapeut zal de handen opleggen alsof hij de gewrichtsmobilisatie wil uitvoeren, maar er zal geen beweging plaatsvinden.
Experimenteel: Standaardtherapie met gewrichtsmobilisatie
Deze groep krijgt tijdens elke behandelingssessie drie periodes van 60 seconden mobilisatie van het achterste gewricht op het enkelgewricht, naast de standaardtherapie. Standaardtherapie bestaat uit enkelversterkende oefeningen met elastische banden, balans, actieve ROM en 20 minuten aanbrengen van een ijszak, elevatie en compressie
Ander: Mobilisatietherapie naast standaardtherapie
De proefpersoon krijgt tijdens elke behandelingssessie drie periodes van 60 seconden mobilisaties van het achterste gewricht op het enkelgewricht. Standaardtherapie bestaat uit enkelversterkende oefeningen met elastische banden, balans, actieve ROM en 20 minuten ijszaktoepassing, elevatie en compressie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in zelfgerapporteerde functie
Tijdsspanne: Baseline en vier weken
Onze hypothese is dat de groep die gewrichtsmobilisatie krijgt naast de standaardtherapie grotere verbeteringen zal laten zien in Functional Ankle and Ability Measure (FAAM) en FAAM-Sport (FAAM-S) scores dan degenen die alleen standaardtherapie krijgen.
Baseline en vier weken
Verandering in zelfgerapporteerde pijn
Tijdsspanne: Basislijn en 4 weken
We veronderstellen dat scores op de visuele analoge schaal (VAS) voor pijn een grotere verbetering zullen opleveren bij degenen die gewrichtsmobilisatie kregen naast standaardtherapie in vergelijking met standaardtherapie alleen.
Basislijn en 4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in dorsiflexie-bewegingsbereik van de enkel
Tijdsspanne: Basislijn en 4 weken
Onze hypothese is dat mobilisatie, wanneer toegepast op het talocrurale gewricht naast standaardtherapie, zal resulteren in een grotere toename van de dorsiflexie-ROM van de enkel dan alleen standaardtherapie.
Basislijn en 4 weken
Verandering in ligamenteuze laxiteit
Tijdsspanne: Basislijn en 4 weken
We veronderstellen dat de laxiteit van de ligamenten in beide groepen zal worden verminderd.
Basislijn en 4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Virginia

Medewerkers

American Physical Therapy Association

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Terry Grindstaff, PhD, DPT, University of Virginia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2010

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2011

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 mei 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 mei 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

6 mei 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

30 mei 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 mei 2011

Laatst geverifieerd

1 mei 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 14919

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren