- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01117909
Efectos de las movilizaciones de la articulación talocrural en el tratamiento de los esguinces subagudos de tobillo lateral
26 de mayo de 2011 actualizado por: University of Virginia
El objetivo es determinar si la terapia estándar que incluye movilizaciones articulares del tobillo realizadas 3 veces por semana durante 2 semanas aumentará la función autoinformada y disminuirá el dolor en pacientes con esguinces laterales leves de tobillo.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este protocolo es evaluar los efectos de la movilización articular anterior a posterior de grado IV en la función autoinformada, el rango de movimiento de dorsiflexión y el deslizamiento del astrágalo en sujetos que sufrieron un esguince lateral de tobillo en los últimos 2 a 10 días y exhibieron dorsiflexión de 5 grados. déficit en el rango de movimiento o una restricción en el deslizamiento posterior del astrágalo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908
- Reclutamiento
- University of Virginia
-
Contacto:
- Terry Grindstaff, PhD, DPT
- Número de teléfono: 434-243-2430
- Correo electrónico: tlg6q@virginia.edu
-
Contacto:
- Nicole Cosby, MS, ATC
- Número de teléfono: 434-924-6184
- Correo electrónico: nlb4v@virginia.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Desgarro incompleto de los ligamentos laterales con laxitud leve medida por la prueba del cajón anterior y la inclinación del astrágalo
- Ligera reducción de la función
- Sensibilidad anterolateral del tobillo
- Asimetría del ROM de dorsiflexión superior a 5° en comparación con la extremidad no afectada
- Restricción del deslizamiento posterior del astrágalo mayor de 5° en comparación con la extremidad no afectada; o
- Deslizamiento posterior del astrágalo inferior a 19°, que es una desviación estándar (7°) de nuestros valores normativos previamente establecidos (26°)9, 10
- Sufrió un esguince de tobillo lateral de grado 1 o 2 en las últimas 48 horas - 8 días
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de cirugía de tobillo que implique fijación intraarticular,
- Esguince de tobillo sindesmótico (a descartar con base en el examen clínico),
- Antecedentes o signos de distrofia simpática refleja,
- Haber recibido terapia manual para el esguince de tobillo antes de la inscripción
- Esguince de tobillo grado III.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador falso: "Imposición de manos" más terapia estándar
Los sujetos se acostarán boca arriba como si estuvieran recibiendo el tratamiento de movilización articular y el terapeuta colocará sus manos en una posición como si fuera a realizar la movilización, pero no se producirá ningún movimiento.
La terapia estándar consistirá en ejercicios de fortalecimiento del tobillo con bandas elásticas, equilibrio, ROM activo y 20 minutos de aplicación, elevación y compresión de bolsas de hielo.
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El fisioterapeuta impondrá las manos como si fuera a realizar la movilización articular, pero no se producirá ningún movimiento.
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Experimental: Terapia estándar con movilización articular
Este grupo recibirá tres turnos de 60 segundos de movilizaciones de la articulación posterior aplicadas a la articulación del tobillo durante cada sesión de tratamiento, además de la terapia estándar.
La terapia estándar consistirá en ejercicios de fortalecimiento del tobillo con bandas elásticas, equilibrio, ROM activo y 20 minutos de aplicación, elevación y compresión de bolsas de hielo.
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El sujeto recibirá tres tandas de 60 segundos de movilizaciones de la articulación posterior aplicadas a la articulación del tobillo durante cada sesión de tratamiento.
La terapia estándar consistirá en ejercicios de fortalecimiento del tobillo con bandas elásticas, equilibrio, ROM activo y 20 minutos de aplicación, elevación y compresión de bolsas de hielo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la función autoinformada
Periodo de tiempo: Línea de base y cuatro semanas
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Nuestra hipótesis es que el grupo que recibe movilización articular además de la terapia estándar mostrará mayores mejoras en las puntuaciones de la Medida de habilidad y tobillo funcional (FAAM) y FAAM-Sport (FAAM-S) que aquellos que reciben la terapia estándar sola.
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Línea de base y cuatro semanas
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Cambio en el dolor autoinformado
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 semanas
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Nuestra hipótesis es que las puntuaciones de la escala analógica visual (VAS) para el dolor tendrán una mejoría mayor en aquellos que recibieron movilización articular además del tratamiento estándar en comparación con el tratamiento estándar solo.
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Línea de base y 4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el rango de movimiento de dorsiflexión del tobillo
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 semanas
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Presumimos que la movilización cuando se aplica a la articulación talocrural además de la terapia estándar dará como resultado un mayor aumento del ROM de dorsiflexión del tobillo que la terapia estándar sola.
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Línea de base y 4 semanas
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Cambio en la laxitud ligamentosa
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 semanas
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Nuestra hipótesis es que se reducirá la laxitud ligamentosa en ambos grupos.
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Línea de base y 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Terry Grindstaff, PhD, DPT, University of Virginia
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2010
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2011
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de mayo de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de mayo de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de mayo de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
30 de mayo de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de mayo de 2011
Última verificación
1 de mayo de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 14919
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .