- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01117909
Talocrural-nivelmobilisaatioiden vaikutukset subakuutin lateraalisen nilkan nyrjähdysten hoidossa
torstai 26. toukokuuta 2011 päivittänyt: University of Virginia
Tavoitteena on määrittää, lisääkö standardihoito, mukaan lukien nilkan nivelen mobilisaatiot, jotka suoritetaan 3 kertaa viikossa 2 viikon ajan, omatoimisuutta ja vähentää kipua potilailla, joilla on lievä lateraalinen nilkan nyrjähdys.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän protokollan tarkoituksena on arvioida asteen IV nivelen etu- ja takaosan mobilisaation vaikutuksia omaan raportoimaansa toimintaan, dorsifleksion liikealueeseen ja talar liukumiseen koehenkilöillä, jotka ovat kärsineet lateraalisesta nilkan nyrjähdyksestä viimeisten 2–10 päivän aikana ja joilla on 5 asteen dorsifleksio liikerajan puute tai taluluun takaluuman rajoitus.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908
- Rekrytointi
- University of Virginia
-
Ottaa yhteyttä:
- Terry Grindstaff, PhD, DPT
- Puhelinnumero: 434-243-2430
- Sähköposti: tlg6q@virginia.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Nicole Cosby, MS, ATC
- Puhelinnumero: 434-924-6184
- Sähköposti: nlb4v@virginia.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sivuttaisten nivelsiteiden epätäydellinen repeämä ja lievä löysyys mitattuna etulaatikon testillä ja kallistumalla
- Hieman toiminnan heikkeneminen
- Anterolateraalinen nilkan arkuus
- Dorsiflexion ROM -epäsymmetria yli 5° verrattuna koskemattomaan raajaan
- Takaosan luistorajoitus on suurempi kuin 5° verrattuna koskemattomaan raajaan; tai
- Taarinen luisto alle 19°, mikä on yksi standardipoikkeama (7°) aiemmin vahvistetuista normatiivisista arvoistamme (26°)9, 10
- Kärsi 1. tai 2. asteen nilkan nyrjähdyksestä viimeisen 48 tunnin - 8 päivän aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Nilkkaleikkauksen historia, johon liittyy nivelensisäinen kiinnitys,
- Syndesmoottinen nilkan nyrjähdys (suljetaan pois kliinisen tutkimuksen perusteella),
- Refleksisympaattisen dystrofian historia tai merkkejä,
- Olet saanut manuaalista terapiaa nilkan nyrjähdykseen ennen ilmoittautumista
- III asteen nilkan nyrjähdys.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: "Käsien laskeminen" plus tavallinen hoito
Koehenkilöt makaavat selällään ikään kuin he saisivat nivelmobilisaatiohoitoa ja terapeutti asettaa kätensä sellaiseen asentoon kuin suorittaessaan mobilisaatiota, mutta liikettä ei tapahdu.
Vakioterapia koostuu nilkan vahvistavista harjoituksista, joissa on kuminauhat, tasapaino, aktiivinen ROM ja 20 minuuttia jääpussin käyttöä, kohoamista ja puristusta
|
Fysioterapeutti laskee kätensä ikään kuin suorittaakseen nivelen mobilisoinnin, mutta liikettä ei tapahdu.
|
|
Kokeellinen: Normaali hoito nivelten mobilisaatiolla
Tämä ryhmä saa kolme 60 sekunnin takanivelen mobilisaatiota nilkan niveleen jokaisen hoitokerran aikana normaalihoidon lisäksi.
Vakioterapia koostuu nilkan vahvistavista harjoituksista, joissa on kuminauhat, tasapaino, aktiivinen ROM ja 20 minuuttia jääpussin käyttöä, kohoamista ja puristusta
|
Koehenkilö saa kolme 60 sekunnin takanivelmobilisaatiota, jotka kohdistetaan nilkan niveleen jokaisen hoitokerran aikana.
Vakioterapia koostuu nilkan vahvistavista harjoituksista, joissa on kuminauhat, tasapaino, aktiivinen ROM ja 20 minuuttia jääpussin käyttöä, kohotusta ja puristusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos itse ilmoittamassa toiminnassa
Aikaikkuna: Perustaso ja neljä viikkoa
|
Oletamme, että ryhmä, joka saa nivelmobilisaatiota tavanomaisen hoidon lisäksi, osoittaa enemmän parannuksia funktionaalisten nilkkojen ja kykyjen mittauksessa (FAAM) ja FAAM-Sportissa (FAAM-S) kuin niillä, jotka saavat standardihoitoa yksin.
|
Perustaso ja neljä viikkoa
|
|
Muutos itse ilmoittamassa kivussa
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
|
Oletamme, että visuaalisen analogisen asteikon (VAS) kivun pisteet parantavat enemmän niillä, jotka saivat nivelmobilisaatiota tavallisen hoidon lisäksi verrattuna pelkkään standardihoitoon.
|
Perustaso ja 4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos nilkan dorsiflexion liikealueella
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
|
Oletamme, että mobilisaatio, kun sitä sovelletaan talokruuraaliseen niveleen tavanomaisen hoidon lisäksi, johtaa nilkan dorsiflexion ROM:n suurempaan kasvuun kuin pelkkä standardihoito yksinään.
|
Perustaso ja 4 viikkoa
|
|
Muutos nivelsiteen löysyydessä
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
|
Oletamme, että nivelsiteen löysyys molemmissa ryhmissä vähenee.
|
Perustaso ja 4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Terry Grindstaff, PhD, DPT, University of Virginia
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 4. toukokuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. toukokuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 6. toukokuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 30. toukokuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. toukokuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14919
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .