- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01117909
Auswirkungen talokruraler Gelenkmobilisierungen bei der Behandlung subakuter lateraler Knöchelverstauchungen
26. Mai 2011 aktualisiert von: University of Virginia
Ziel ist es festzustellen, ob eine Standardtherapie, einschließlich Gelenkmobilisierungen des Sprunggelenks, die 2 Wochen lang dreimal pro Woche durchgeführt wird, die selbstberichtete Funktion verbessert und die Schmerzen bei Patienten mit leichten seitlichen Knöchelverstauchungen lindert.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck dieses Protokolls besteht darin, die Auswirkungen einer Mobilisierung des vorderen bis hinteren Gelenks Grad IV auf die selbstberichtete Funktion, den Bewegungsumfang der Dorsalflexion und das Talusgleiten bei Personen zu bewerten, die in den letzten 2–10 Tagen an einer seitlichen Knöchelverstauchung leiden und eine Dorsalflexion von 5 Grad aufweisen Defizit im Bewegungsbereich oder eine Einschränkung des hinteren Gleitens des Talus.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten, 22908
- Rekrutierung
- University of Virginia
-
Kontakt:
- Terry Grindstaff, PhD, DPT
- Telefonnummer: 434-243-2430
- E-Mail: tlg6q@virginia.edu
-
Kontakt:
- Nicole Cosby, MS, ATC
- Telefonnummer: 434-924-6184
- E-Mail: nlb4v@virginia.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Unvollständiger Riss der Seitenbänder mit leichter Laxheit, gemessen durch Test der vorderen Schublade und Neigung des Talus
- Leichte Einschränkung der Funktion
- Druckschmerzhaftigkeit des anterolateralen Knöchels
- Dorsalflexions-ROM-Asymmetrie größer als 5° im Vergleich zur unbeteiligten Extremität
- Einschränkung des hinteren Talusgleitens um mehr als 5° im Vergleich zum unbeteiligten Glied; oder
- Das Gleiten des hinteren Talus beträgt weniger als 19°, was einer Standardabweichung (7°) von unseren zuvor festgelegten normativen Werten (26°) entspricht9, 10
- Hatte innerhalb der letzten 48 Stunden bis 8 Tage an einer seitlichen Knöchelverstauchung 1. oder 2. Grades gelitten
Ausschlusskriterien:
- Eine Geschichte von Knöcheloperationen, die eine intraartikuläre Fixierung beinhalten,
- Syndesmotische Knöchelverstauchung (muss aufgrund der klinischen Untersuchung ausgeschlossen werden),
- Vorgeschichte oder Anzeichen einer sympathischen Reflexdystrophie,
- Vor der Einschreibung eine manuelle Therapie wegen der Knöchelverstauchung erhalten haben
- Knöchelverstauchung Grad III.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Schein-Komparator: „Händeauflegen“ plus Standardtherapie
Die Probanden liegen auf dem Rücken, als ob sie eine Gelenkmobilisierungsbehandlung erhalten würden, und der Therapeut legt ihre Hände in eine Position, als ob sie die Mobilisierung durchführen würden, es findet jedoch keine Bewegung statt.
Die Standardtherapie besteht aus Knöchelstärkungsübungen mit elastischen Bändern, Gleichgewicht, aktivem Bewegungsspielraum und 20-minütigem Anlegen, Anheben und Komprimieren von Eisbeuteln
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Der Physiotherapeut legt die Hände auf, als ob er die Gelenkmobilisierung durchführen wollte, aber es kommt zu keiner Bewegung.
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Experimental: Standardtherapie mit Gelenkmobilisierung
Diese Gruppe erhält während jeder Behandlungssitzung zusätzlich zur Standardtherapie drei 60-sekündige Mobilisierungen des hinteren Gelenks am Sprunggelenk.
Die Standardtherapie besteht aus Knöchelstärkungsübungen mit elastischen Bändern, Gleichgewicht, aktivem Bewegungsspielraum und 20-minütigem Anlegen, Anheben und Komprimieren von Eisbeuteln
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Der Proband erhält während jeder Behandlungssitzung drei 60-sekündige Mobilisierungen des hinteren Gelenks am Sprunggelenk.
Die Standardtherapie besteht aus Knöchelstärkungsübungen mit elastischen Bändern, Gleichgewicht, aktivem Bewegungsspielraum und 20-minütigem Anlegen, Anheben und Komprimieren von Eisbeuteln.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der selbstberichteten Funktion
Zeitfenster: Ausgangswert und vier Wochen
|
Wir gehen davon aus, dass die Gruppe, die zusätzlich zur Standardtherapie eine Gelenkmobilisierung erhält, größere Verbesserungen bei den Scores von Functional Ankle and Ability Measure (FAAM) und FAAM-Sport (FAAM-S) zeigen wird als diejenigen, die nur eine Standardtherapie erhalten.
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Ausgangswert und vier Wochen
|
|
Veränderung der selbstberichteten Schmerzen
Zeitfenster: Ausgangswert und 4 Wochen
|
Wir gehen davon aus, dass die Schmerzwerte auf der visuellen Analogskala (VAS) bei denjenigen, die zusätzlich zur Standardtherapie eine Gelenkmobilisierung erhielten, im Vergleich zur alleinigen Standardtherapie eine größere Verbesserung bewirken werden.
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Ausgangswert und 4 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung des Bewegungsbereichs der Knöcheldorsalflexion
Zeitfenster: Ausgangswert und 4 Wochen
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Wir gehen davon aus, dass die Mobilisierung, wenn sie zusätzlich zur Standardtherapie auf das Sprunggelenk angewendet wird, zu einer stärkeren Steigerung des Bewegungsspielraums der Knöcheldorsalflexion führt als nur die Standardtherapie allein.
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Ausgangswert und 4 Wochen
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|
Veränderung der Bandlaxität
Zeitfenster: Ausgangswert und 4 Wochen
|
Wir gehen davon aus, dass die Bandlaxität in beiden Gruppen verringert wird.
|
Ausgangswert und 4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Terry Grindstaff, PhD, DPT, University of Virginia
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2010
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2011
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Mai 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Mai 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
6. Mai 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
30. Mai 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Mai 2011
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 14919
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