Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky mobilizací talokrurálního kloubu při léčbě subakutních laterálních výronů kotníku

26. května 2011 aktualizováno: University of Virginia
Cílem je zjistit, zda standardní terapie zahrnující kloubní mobilizace kotníku prováděné 3x týdně po dobu 2 týdnů zvýší vlastní hlášení a sníží bolest u pacientů s mírným laterálním vyvrtnutím kotníku.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem tohoto protokolu je zhodnotit účinky předozadní mobilizace kloubu IV. stupně na samostatně uváděnou funkci, rozsah pohybu dorzální flexe a klouzání talu u subjektů trpících laterálním podvrtnutím kotníku v posledních 2–10 dnech a vykazujících 5stupňovou dorziflexi deficit v rozsahu pohybu nebo omezení zadního skluzu talu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22908
        • Nábor
        • University of Virginia
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Neúplné natržení postranních vazů s mírnou laxitou, měřeno testem přední zásuvky a náklonem talu
  • Mírné snížení funkce
  • Anterolaterální citlivost kotníku
  • Asymetrie dorzální flexe ROM větší než 5° ve srovnání s nepostiženou končetinou
  • Omezení klouzání zadního talu větší než 5° ve srovnání s nepostiženou končetinou; nebo
  • Zadní talární klouzavost menší než 19°, což je jedna standardní odchylka (7°) od našich dříve stanovených normativních hodnot (26°)9, 10
  • Během posledních 48 hodin až 8 dnů utrpěl laterální výron kotníku 1. nebo 2. stupně

Kritéria vyloučení:

  • Historie operace kotníku, která zahrnuje intraartikulární fixaci,
  • Syndesmotické podvrtnutí kotníku (je třeba vyloučit na základě klinického vyšetření),
  • Anamnéza nebo známky reflexní sympatické dystrofie,
  • Před zařazením podstoupili manuální terapii výronu kotníku
  • Stupeň III podvrtnutí kotníku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Falešný srovnávač: "Vkládání rukou" plus standardní terapie
Subjekty budou ležet na zádech, jako by dostávaly kloubní mobilizační léčbu, a terapeut jim dá ruce do polohy, jako by chtěl provést mobilizaci, ale nedojde k žádnému pohybu. Standardní terapie se bude skládat z posilovacích cvičení kotníků s elastickými pásy, rovnováhy, aktivní ROM a 20 minut aplikace ledového sáčku, elevace a komprese
Jiný: Falešný zásah
Fyzioterapeut položí ruce, jako by chtěl provést mobilizaci kloubu, ale nedojde k žádnému pohybu.
Experimentální: Standardní terapie s mobilizací kloubů
Tato skupina dostane během každého léčebného sezení kromě standardní terapie tři 60sekundové záchvaty mobilizace zadního kloubu aplikované na hlezenní kloub. Standardní terapie se bude skládat z posilovacích cvičení kotníků s elastickými pásy, rovnováhy, aktivní ROM a 20 minut aplikace ledového sáčku, elevace a komprese
Jiný: Mobilizační terapie vedle standardní terapie
Subjekt dostane během každého léčebného sezení tři 60sekundové záchvaty mobilizace zadního kloubu aplikované na hlezenní kloub. Standardní terapie se bude skládat z posilovacích cvičení kotníků s elastickými pásy, rovnováhy, aktivní ROM a 20 minut aplikace ledového vaku, elevace a komprese.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve funkci hlášení sama o sobě
Časové okno: Výchozí stav a čtyři týdny
Předpokládáme, že skupina, která dostává kloubní mobilizaci jako doplněk ke standardní terapii, bude vykazovat větší zlepšení ve skóre funkčního kotníku a schopnosti (FAAM) a FAAM-Sport (FAAM-S) než ti, kteří dostávají pouze standardní terapii.
Výchozí stav a čtyři týdny
Změna bolesti, kterou si sami hlásili
Časové okno: Výchozí stav a 4 týdny
Předpokládáme, že skóre bolesti ve vizuální analogové škále (VAS) bude mít větší zlepšení u těch, kteří podstoupili mobilizaci kloubu navíc ke standardní terapii, ve srovnání se standardní terapií samotnou.
Výchozí stav a 4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna rozsahu pohybu dorzální flexe kotníku
Časové okno: Výchozí stav a 4 týdny
Předpokládáme, že mobilizace při aplikaci na talokrurální kloub vedle standardní terapie povede k většímu nárůstu ROM dorzální flexe hlezna než jen samotná standardní terapie.
Výchozí stav a 4 týdny
Změna vazivové laxnosti
Časové okno: Výchozí stav a 4 týdny
Předpokládáme, že u obou skupin dojde ke snížení ligamentózní laxity.
Výchozí stav a 4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Virginia

Spolupracovníci

American Physical Therapy Association

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Terry Grindstaff, PhD, DPT, University of Virginia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2010

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2011

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. května 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. května 2010

První zveřejněno (Odhad)

6. května 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. května 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. května 2011

Naposledy ověřeno

1. května 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 14919

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Falešný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit