- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01117909
Efekty mobilizacji stawu skokowo-goleniowego w leczeniu podostrego bocznego skręcenia stawu skokowego
26 maja 2011 zaktualizowane przez: University of Virginia
Celem jest ustalenie, czy standardowa terapia obejmująca mobilizacje stawu skokowego wykonywana 3 razy w tygodniu przez 2 tygodnie poprawi zgłaszaną przez pacjentów funkcję i zmniejszy ból u pacjentów z łagodnymi skręceniami bocznymi stawu skokowego.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego protokołu jest ocena wpływu mobilizacji przedniego i tylnego stawu IV stopnia na zgłaszaną przez pacjentów funkcję, zakres ruchu zgięcia grzbietowego i poślizg kości skokowej u osób cierpiących na boczne skręcenie stawu skokowego w ciągu ostatnich 2-10 dni i wykazujących zgięcie grzbietowe 5 stopni deficyt zakresu ruchu lub ograniczenie tylnego poślizgu kości skokowej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22908
- Rekrutacyjny
- University of Virginia
-
Kontakt:
- Terry Grindstaff, PhD, DPT
- Numer telefonu: 434-243-2430
- E-mail: tlg6q@virginia.edu
-
Kontakt:
- Nicole Cosby, MS, ATC
- Numer telefonu: 434-924-6184
- E-mail: nlb4v@virginia.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Niecałkowite zerwanie więzadeł bocznych z lekką wiotkością mierzoną testem szuflady przedniej i pochyleniem kości skokowej
- Niewielkie ograniczenie funkcji
- Tkliwość przednio-boczna stawu skokowego
- Asymetria ROM zgięcia grzbietowego większa niż 5° w porównaniu z kończyną niezajętą
- Ograniczenie poślizgu tylnej kości skokowej większe niż 5° w porównaniu z kończyną niezajętą; Lub
- Tylny poślizg kości skokowej mniejszy niż 19°, co stanowi jedno odchylenie standardowe (7°) od naszych wcześniej ustalonych wartości normatywnych (26°)9, 10
- Cierpi na boczne skręcenie stawu skokowego stopnia 1 lub 2 w ciągu ostatnich 48 godzin - 8 dni
Kryteria wyłączenia:
- Historia operacji stawu skokowego, która obejmuje fiksację śródstawową,
- Syndesmotyczne skręcenie stawu skokowego (do wykluczenia na podstawie badania klinicznego),
- Historia lub objawy odruchowej dystrofii współczulnej,
- Otrzymali terapię manualną na skręcenie stawu skokowego przed rejestracją
- Skręcenie stawu skokowego III stopnia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Pozorny komparator: „Układanie rąk” plus standardowa terapia
Badani będą leżeć na plecach tak, jakby otrzymywali zabieg mobilizacji stawów, a terapeuta ułoży ich ręce w pozycji, jak gdyby wykonywał mobilizację, ale nie nastąpi żaden ruch.
Standardowa terapia będzie składać się z ćwiczeń wzmacniających staw skokowy z elastycznymi opaskami, równowagi, aktywnego ROM i 20 minut aplikacji worka z lodem, uniesienia i kompresji
|
Fizjoterapeuta ułoży ręce tak, jakby chciał wykonać mobilizację stawu, ale nie nastąpi żaden ruch.
|
Eksperymentalny: Terapia standardowa z mobilizacją stawów
Ta grupa otrzyma trzy 60-sekundowe ataki mobilizacji tylnych stawów stosowane do stawu skokowego podczas każdej sesji terapeutycznej, oprócz standardowej terapii.
Standardowa terapia będzie składać się z ćwiczeń wzmacniających staw skokowy z elastycznymi opaskami, równowagi, aktywnego ROM i 20 minut aplikacji worka z lodem, uniesienia i kompresji
|
Pacjent otrzyma trzy 60-sekundowe serie mobilizacji stawu skokowego podczas każdej sesji terapeutycznej.
Standardowa terapia będzie składać się z ćwiczeń wzmacniających kostkę z elastycznymi opaskami, równowagi, aktywnego ROM i 20 minut stosowania worka z lodem, unoszenia i kompresji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana w zgłaszanej przez siebie funkcji
Ramy czasowe: Punkt odniesienia i cztery tygodnie
|
Stawiamy hipotezę, że grupa, która otrzymuje mobilizację stawów oprócz standardowej terapii, wykaże większą poprawę w wynikach Functional Ankle and Ability Measure (FAAM) i FAAM-Sport (FAAM-S) niż osoby, które otrzymują tylko standardową terapię.
|
Punkt odniesienia i cztery tygodnie
|
Zmiana zgłaszanego przez siebie bólu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 4 tygodnie
|
Stawiamy hipotezę, że wyniki bólu w wizualnej skali analogowej (VAS) będą miały większą poprawę u osób, które oprócz standardowej terapii otrzymały mobilizację stawów, w porównaniu z samą standardową terapią.
|
Wartość bazowa i 4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana zakresu ruchu zgięcia grzbietowego kostki
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 4 tygodnie
|
Stawiamy hipotezę, że mobilizacja zastosowana w stawie skokowo-goleniowym oprócz standardowej terapii spowoduje większy wzrost ROM zgięcia grzbietowego kostki niż sama terapia standardowa.
|
Wartość bazowa i 4 tygodnie
|
Zmiana wiotkości więzadeł
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 4 tygodnie
|
Stawiamy hipotezę, że wiotkość więzadeł w obu grupach zostanie zmniejszona.
|
Wartość bazowa i 4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Terry Grindstaff, PhD, DPT, University of Virginia
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2010
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2011
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 maja 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 maja 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
6 maja 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
30 maja 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 maja 2011
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 14919
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Fałszywa interwencja
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgNieznany
-
Medical College of WisconsinRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonySchizofrenia | Zaburzenie psychotyczneBrazylia, Chile
-
Gia MuddNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrutacyjnyChoroby układu krążenia | Cukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Vanderbilt University Medical CenterRejestracja na zaproszeniePoważny uraz mózguStany Zjednoczone
-
Phramongkutklao College of Medicine and HospitalNieznanyNiedokrwienny uraz reperfuzyjnyTajlandia
-
ABEYESlb PharmaZakończony
-
Lake Erie College of Osteopathic MedicineZakończony
-
Phramongkutklao College of Medicine and HospitalNieznanyNiedokrwienny uraz reperfuzyjnyTajlandia