- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01117909
Effekter av talocrurala ledmobiliseringar vid behandling av subakuta laterala vristvrickningar
26 maj 2011 uppdaterad av: University of Virginia
Målet är att avgöra om standardterapi inklusive ledmobiliseringar av fotleden utförd 3 gånger per vecka under 2 veckor kommer att öka självrapporterad funktion och minska smärta hos patienter med mild lateral vristvrickning.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med detta protokoll är att bedöma effekterna av grad IV främre till bakre ledmobilisering på självrapporterad funktion, dorsalflexionsrörelseomfång och talarglid på personer som lider av lateral vristvrickning under de senaste 2-10 dagarna och uppvisar 5 graders dorsalflexion underskott i rörelseomfång eller en begränsning i bakre glidning av talus.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Förenta staterna, 22908
- Rekrytering
- University of Virginia
-
Kontakt:
- Terry Grindstaff, PhD, DPT
- Telefonnummer: 434-243-2430
- E-post: tlg6q@virginia.edu
-
Kontakt:
- Nicole Cosby, MS, ATC
- Telefonnummer: 434-924-6184
- E-post: nlb4v@virginia.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ofullständig rivning av laterala ligament med mild slapphet mätt med främre lådtest och talarlutning
- Lite reducerad funktion
- Anterolateral ankelömhet
- Dorsiflexion ROM-asymmetri större än 5° jämfört med oinvolverad lem
- Bakre talarglidbegränsning större än 5° jämfört med oinvolverad lem; eller
- Posterior talarglid mindre än 19°, vilket är en standardavvikelse (7°) från våra tidigare fastställda normvärden (26°)9, 10
- Har lidit av grad 1 eller 2 lateral vristvrickning inom de senaste 48 timmarna - 8 dagarna
Exklusions kriterier:
- En historia av fotledskirurgi som involverar intraartikulär fixering,
- Syndesmotisk vristvrickning (som ska uteslutas baserat på klinisk undersökning),
- Historik eller tecken på reflexsympatisk dystrofi,
- Har fått manuell terapi för vristvrickningen innan inskrivning
- Grad III ankel stukning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sham Comparator: "Handpåläggning" plus standardterapi
Försökspersonerna kommer att ligga på rygg som om de fick ledmobiliseringsbehandlingen och terapeuten kommer att placera sina händer i en position som om de skulle utföra mobiliseringen men ingen rörelse kommer att ske.
Standardterapi kommer att bestå av fotledsförstärkande övningar med elastiska band, balans, aktiv ROM och 20 minuters applicering av ispåsar, höjning och kompression
|
Sjukgymnasten kommer att lägga händerna som för att utföra ledmobiliseringen men ingen rörelse kommer att ske.
|
|
Experimentell: Standardterapi med ledmobilisering
Denna grupp kommer att få tre 60-sekunders anfall av posteriora ledmobiliseringar som appliceras på fotleden under varje behandlingstillfälle, förutom standardterapi.
Standardterapi kommer att bestå av fotledsförstärkande övningar med elastiska band, balans, aktiv ROM och 20 minuters applicering av ispåsar, höjning och kompression
|
Försökspersonen kommer att få tre 60-sekunders anfall av posteriora ledmobiliseringar applicerade på fotleden under varje behandlingstillfälle.
Standardterapi kommer att bestå av fotledsförstärkande övningar med elastiska band, balans, aktiv ROM och 20 minuters applicering av ispåsar, höjning och kompression.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring i självrapporterad funktion
Tidsram: Baslinje och fyra veckor
|
Vi antar att gruppen som får ledmobilisering utöver standardterapi kommer att visa större förbättringar i FAAM (Functional Ankel and Ability Measure) och FAAM-Sport (FAAM-S) poäng än de som enbart får standardterapi.
|
Baslinje och fyra veckor
|
|
Förändring i självrapporterad smärta
Tidsram: Baslinje och 4 veckor
|
Vi antar att värden för visuell analog skala (VAS) för smärta kommer att ha en större förbättring hos dem som fick ledmobilisering utöver standardterapi jämfört med enbart standardterapi.
|
Baslinje och 4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i ankel dorsalflexion rörelseomfång
Tidsram: Baslinje och 4 veckor
|
Vi antar att mobilisering när den appliceras på talocruralleden utöver standardterapi kommer att resultera i en större ökning av ankel dorsalflexion ROM än bara standardterapi.
|
Baslinje och 4 veckor
|
|
Förändring i ligamentös slapphet
Tidsram: Baslinje och 4 veckor
|
Vi antar att ligamentslapphet i båda grupperna kommer att minska.
|
Baslinje och 4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Terry Grindstaff, PhD, DPT, University of Virginia
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2010
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2011
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 maj 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 maj 2010
Första postat (Uppskatta)
6 maj 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
30 maj 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 maj 2011
Senast verifierad
1 maj 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 14919
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .