- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01117909
Talocruralis ízületi mobilizációk hatásai szubakut oldalsó bokaficamok kezelésében
2011. május 26. frissítette: University of Virginia
A cél annak meghatározása, hogy a standard terápia, beleértve a boka hetente háromszor végzett ízületi mobilizálását 2 héten keresztül, javítja-e az önbeszámoló funkciót és csökkenti-e a fájdalmat az enyhe oldalsó bokaficamban szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a protokollnak az a célja, hogy értékelje a IV. fokozatú elülső és hátsó ízületi mobilizáció hatását az önbeszámolt funkcióra, a dorsiflexiós mozgási tartományra és a talpsiklásra olyan alanyokon, akik az elmúlt 2-10 napban oldalsó bokaficamban szenvedtek és 5 fokos dorsiflexiót mutattak. mozgási tartomány hiánya vagy a talus hátsó csúszásának korlátozása.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Egyesült Államok, 22908
- Toborzás
- University of Virginia
-
Kapcsolatba lépni:
- Terry Grindstaff, PhD, DPT
- Telefonszám: 434-243-2430
- E-mail: tlg6q@virginia.edu
-
Kapcsolatba lépni:
- Nicole Cosby, MS, ATC
- Telefonszám: 434-924-6184
- E-mail: nlb4v@virginia.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az oldalsó szalagok hiányos szakadása enyhe lazasággal, az elülső fiók teszttel és a talp dőlésével mérve
- A funkció enyhe csökkenése
- Anterolaterális bokaérzékenység
- A dorsiflexiós ROM aszimmetriája nagyobb, mint 5° a nem érintett végtaghoz képest
- 5°-nál nagyobb hátsó sikláskorlátozás a nem érintett végtaghoz képest; vagy
- 19°-nál kisebb siklás, ami egy szórás (7°) a korábban megállapított normatív értékeinktől (26°)9, 10
- 1. vagy 2. fokozatú oldalsó bokaficamtól szenvedett az elmúlt 48 óra - 8 napban
Kizárási kritériumok:
- Az intraartikuláris rögzítést magában foglaló bokaműtét anamnézisében,
- Syndesmoticus bokaficam (klinikai vizsgálat alapján kizárt),
- Reflex szimpatikus dystrophia kórtörténete vagy jelei,
- A beiratkozás előtt manuális terápiában részesült a bokaficam miatt
- III. fokozatú bokaficam.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Sham Comparator: "Kézrátétel" plusz standard terápia
Az alanyok úgy fekszenek a hátukon, mintha ízületi mobilizációs kezelést kapnának, és a terapeuta olyan helyzetbe hozza a kezét, mintha a mobilizálást végezné, de nem történik mozgás.
A standard terápia bokaerősítő gyakorlatokból áll rugalmas szalagokkal, egyensúlyozással, aktív ROM-mal, valamint 20 perces jégzacskó alkalmazással, emeléssel és kompresszióval.
|
A fizikoterapeuta úgy teszi le a kezét, mintha az ízületi mobilizálást végezné, de nem történik mozgás.
|
Kísérleti: Standard terápia ízületi mobilizációval
Ez a csoport három 60 másodperces hátsó ízületi mobilizációt kap minden kezelés során, a szokásos terápia mellett.
A standard terápia bokaerősítő gyakorlatokból áll rugalmas szalagokkal, egyensúlyozással, aktív ROM-mal, valamint 20 perces jégzacskó alkalmazással, emeléssel és kompresszióval.
|
Az alany minden kezelés során három 60 másodperces hátsó ízületi mobilizációt kap, amelyet a bokaízületre alkalmaznak.
A standard terápia bokaerősítő gyakorlatokból áll rugalmas szalagokkal, egyensúlyozással, aktív ROM-mal, valamint 20 perces jégzacskó-felvitelből, felemelésből és kompresszióból.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás az önbeszámoló funkcióban
Időkeret: Alapállapot és négy hét
|
Feltételezzük, hogy az a csoport, amely a szokásos terápia mellett ízületi mobilizációt is kap, nagyobb javulást mutat a funkcionális boka- és képességmérés (FAAM) és a FAAM-Sport (FAAM-S) pontszámaiban, mint azok, akik csak standard terápiát kapnak.
|
Alapállapot és négy hét
|
Változás az önbeszámolt fájdalomban
Időkeret: Alapállapot és 4 hét
|
Feltételezzük, hogy a fájdalomra vonatkozó vizuális analóg skála (VAS) pontszámok nagyobb javulást eredményeznek azoknál, akik a szokásos terápia mellett ízületi mobilizációt is kaptak, összehasonlítva a standard terápiával.
|
Alapállapot és 4 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A boka dorsiflexiós mozgástartományának változása
Időkeret: Alapállapot és 4 hét
|
Feltételezzük, hogy ha a mobilizációt a talocruralis ízületre alkalmazzák a standard terápia mellett, akkor a boka dorsiflexiós ROM-ja nagyobb mértékben nő, mint a standard terápia önmagában.
|
Alapállapot és 4 hét
|
Változás a szalag lazaságában
Időkeret: Alapállapot és 4 hét
|
Feltételezzük, hogy a szalagok lazasága mindkét csoportban csökkenni fog.
|
Alapállapot és 4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Terry Grindstaff, PhD, DPT, University of Virginia
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. április 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2011. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2011. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. május 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. május 5.
Első közzététel (Becslés)
2010. május 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. május 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. május 26.
Utolsó ellenőrzés
2011. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 14919
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Hamis beavatkozás
-
Phramongkutklao College of Medicine and HospitalIsmeretlenIschaemiás reperfúziós sérülésThaiföld
-
Otolith LabsAktív, nem toborzó
-
ABEYESlb PharmaBefejezve
-
Spaulding Rehabilitation HospitalBefejezveKismedencei fájdalom | Hasnyálmirigy-gyulladás | Viscerális fájdalomEgyesült Államok
-
Lake Erie College of Osteopathic MedicineBefejezve
-
Dr. Alexander ThielBefejezveBeszédzavarKanada, Egyesült Államok, Németország
-
Phramongkutklao College of Medicine and HospitalIsmeretlenIschaemiás reperfúziós sérülésThaiföld
-
Thomas Jefferson UniversityToborzásNyaki gerincvelő sérüléseEgyesült Államok
-
University of LiegeBefejezve
-
University of Sao Paulo General HospitalFundação Faculdade de MedicinaBefejezve