- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01117909
Effetti delle mobilizzazioni dell'articolazione talocrurale nel trattamento delle distorsioni laterali subacute della caviglia
26 maggio 2011 aggiornato da: University of Virginia
L'obiettivo è determinare se la terapia standard, comprese le mobilizzazioni articolari della caviglia eseguite 3 volte a settimana per 2 settimane, aumenterà la funzione auto-riferita e ridurrà il dolore nei pazienti con lievi distorsioni laterali della caviglia.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo protocollo è valutare gli effetti della mobilizzazione dell'articolazione da anteriore a posteriore di grado IV sulla funzione auto-riportata, il range di movimento della dorsiflessione e lo scivolamento dell'astragalo su soggetti che soffrono di distorsione laterale della caviglia negli ultimi 2-10 giorni e mostrano una dorsiflessione di 5 gradi deficit del range di movimento o restrizione dello scorrimento posteriore dell'astragalo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Stati Uniti, 22908
- Reclutamento
- University of Virginia
-
Contatto:
- Terry Grindstaff, PhD, DPT
- Numero di telefono: 434-243-2430
- Email: tlg6q@virginia.edu
-
Contatto:
- Nicole Cosby, MS, ATC
- Numero di telefono: 434-924-6184
- Email: nlb4v@virginia.edu
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Lesione incompleta dei legamenti laterali con lieve lassità misurata dal test del cassetto anteriore e dall'inclinazione dell'astragalo
- Leggera riduzione della funzionalità
- Dolorabilità della caviglia anterolaterale
- Asimmetria ROM in dorsiflessione maggiore di 5° rispetto all'arto non coinvolto
- Restrizione dello scorrimento dell'astragalo posteriore maggiore di 5° rispetto all'arto non coinvolto; O
- Planata posteriore dell'astragalo inferiore a 19°, che è una deviazione standard (7°) dai nostri valori normativi precedentemente stabiliti (26°)9, 10
- Ha sofferto di distorsione laterale della caviglia di grado 1 o 2 nelle ultime 48 ore - 8 giorni
Criteri di esclusione:
- Una storia di chirurgia della caviglia che coinvolge la fissazione intra-articolare,
- Distorsione sindesmotica della caviglia (da escludere in base all'esame clinico),
- Storia o segni di distrofia simpatica riflessa,
- Avere ricevuto terapia manuale per la distorsione alla caviglia prima dell'arruolamento
- Distorsione alla caviglia di grado III.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore fittizio: "Imposizione delle mani" più terapia standard
I soggetti giaceranno sulla schiena come se stessero ricevendo il trattamento di mobilizzazione articolare e il terapista metterà le mani in una posizione come per eseguire la mobilizzazione, ma non si verificherà alcun movimento.
La terapia standard consisterà in esercizi di rafforzamento della caviglia con elastici, equilibrio, ROM attivo e 20 minuti di applicazione, elevazione e compressione della borsa del ghiaccio
|
Il fisioterapista imporrà le mani come per eseguire la mobilizzazione articolare ma non si verificherà alcun movimento.
|
|
Sperimentale: Terapia standard con mobilizzazione articolare
Questo gruppo riceverà tre periodi di 60 secondi di mobilizzazione dell'articolazione posteriore applicata all'articolazione della caviglia durante ogni sessione di trattamento, oltre alla terapia standard.
La terapia standard consisterà in esercizi di rafforzamento della caviglia con elastici, equilibrio, ROM attivo e 20 minuti di applicazione, elevazione e compressione della borsa del ghiaccio
|
Il soggetto riceverà tre periodi di 60 secondi di mobilizzazioni dell'articolazione posteriore applicate all'articolazione della caviglia durante ogni sessione di trattamento.
La terapia standard consisterà in esercizi di rafforzamento della caviglia con elastici, equilibrio, ROM attivo e 20 minuti di applicazione, elevazione e compressione della borsa del ghiaccio.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamento nella funzione auto-riferita
Lasso di tempo: Basale e quattro settimane
|
Ipotizziamo che il gruppo che riceve la mobilizzazione articolare in aggiunta alla terapia standard mostrerà miglioramenti maggiori nei punteggi FAAM (Functional Ankle and Ability Measure) e FAAM-Sport (FAAM-S) rispetto a quelli che ricevono la sola terapia standard.
|
Basale e quattro settimane
|
|
Variazione del dolore auto-riferito
Lasso di tempo: Basale e 4 settimane
|
Ipotizziamo che i punteggi della scala analogica visiva (VAS) per il dolore avranno un miglioramento maggiore in coloro che hanno ricevuto la mobilizzazione articolare in aggiunta alla terapia standard rispetto alla sola terapia standard.
|
Basale e 4 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione del range di movimento della dorsiflessione della caviglia
Lasso di tempo: Basale e 4 settimane
|
Ipotizziamo che la mobilizzazione, se applicata all'articolazione talocrurale in aggiunta alla terapia standard, si tradurrà in un aumento maggiore del ROM della dorsiflessione della caviglia rispetto alla sola terapia standard.
|
Basale e 4 settimane
|
|
Alterazione della lassità legamentosa
Lasso di tempo: Basale e 4 settimane
|
Ipotizziamo che la lassità legamentosa in entrambi i gruppi sarà ridotta.
|
Basale e 4 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Terry Grindstaff, PhD, DPT, University of Virginia
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2010
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2011
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 maggio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 maggio 2010
Primo Inserito (Stima)
6 maggio 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
30 maggio 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 maggio 2011
Ultimo verificato
1 maggio 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 14919
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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