- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01117909
Effekter af talocrurale ledmobiliseringer i behandlingen af subakutte laterale ankelforstuvninger
26. maj 2011 opdateret af: University of Virginia
Målet er at afgøre, om standardterapi inklusive ledmobiliseringer af anklen udført 3 gange om ugen i 2 uger vil øge selvrapporteret funktion og mindske smerter hos patienter med milde laterale ankelforstuvninger.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne protokol er at vurdere virkningerne af grad IV anterior til posterior ledmobilisering på selvrapporteret funktion, dorsalfleksions bevægelsesområde og talglid hos personer, der lider af lateral ankelforstuvning i de seneste 2-10 dage og udviser 5 graders dorsalfleksion underskud i bevægelsesområde eller en begrænsning i bagerste glidning af talus.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22908
- Rekruttering
- University of Virginia
-
Kontakt:
- Terry Grindstaff, PhD, DPT
- Telefonnummer: 434-243-2430
- E-mail: tlg6q@virginia.edu
-
Kontakt:
- Nicole Cosby, MS, ATC
- Telefonnummer: 434-924-6184
- E-mail: nlb4v@virginia.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ufuldstændig afrivning af laterale ledbånd med mild slaphed målt ved forreste skuffetest og taltilt
- Lidt nedsat funktion
- Anterolateral ankelømhed
- Dorsifleksion ROM-asymmetri større end 5° sammenlignet med uinvolveret lem
- Posterior talar glidebegrænsning større end 5° sammenlignet med uinvolveret lem; eller
- Posterior talar glide mindre end 19°, hvilket er en standardafvigelse (7°) fra vores tidligere etablerede normative værdier (26°)9, 10
- Lidt af grad 1 eller 2 lateral ankelforstuvning inden for de sidste 48 timer - 8 dage
Ekskluderingskriterier:
- En historie med ankelkirurgi, der involverer intraartikulær fiksering,
- Syndesmotisk ankelforstuvning (skal udelukkes baseret på klinisk undersøgelse),
- Anamnese eller tegn på refleks sympatisk dystrofi,
- Har modtaget manuel terapi for ankelforstuvningen inden indskrivning
- Grad III ankelforstuvning.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: "Håndspålæggelse" plus standard terapi
Forsøgspersonerne vil ligge på ryggen, som om de modtog ledmobiliseringsbehandlingen, og terapeuten vil placere deres hænder i en stilling, som om de skulle udføre mobiliseringen, men der vil ikke forekomme nogen bevægelse.
Standardterapi vil bestå af ankelforstærkende øvelser med elastik, balance, aktiv ROM og 20 minutters isposepåføring, elevation og kompression
|
Fysioterapeut vil lægge hænder, som for at udføre ledmobiliseringen, men der vil ikke forekomme nogen bevægelse.
|
|
Eksperimentel: Standardterapi med ledmobilisering
Denne gruppe vil modtage tre 60-sekunders anfald af posteriore ledmobiliseringer påført ankelleddet under hver behandlingssession, foruden standardterapi.
Standardterapi vil bestå af ankelforstærkende øvelser med elastik, balance, aktiv ROM og 20 minutters isposepåføring, elevation og kompression
|
Forsøgspersonen vil modtage tre 60-sekunders anfald af posteriore ledmobiliseringer påført ankelleddet under hver behandlingssession.
Standardterapi vil bestå af ankelforstærkende øvelser med elastik, balance, aktiv ROM og 20 minutters isposepåføring, elevation og kompression.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i selvrapporteret funktion
Tidsramme: Baseline og fire uger
|
Vi antager, at den gruppe, der modtager ledmobilisering ud over standardterapi, vil vise større forbedringer i Functional Ankel and Ability Measure (FAAM) og FAAM-Sport (FAAM-S) score end dem, der modtager standardterapi alene.
|
Baseline og fire uger
|
|
Ændring i selvrapporteret smerte
Tidsramme: Baseline og 4 uger
|
Vi antager, at visuel analog skala (VAS)-score for smerte vil have en større forbedring hos dem, der modtog ledmobilisering ud over standardterapi sammenlignet med standardterapi alene.
|
Baseline og 4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i ankel dorsalfleksions bevægelsesområde
Tidsramme: Baseline og 4 uger
|
Vi antager, at mobilisering, når den påføres det talocrurale led ud over standardterapi, vil resultere i en større stigning i ankel dorsalfleksion ROM end blot standardterapi alene.
|
Baseline og 4 uger
|
|
Ændring i ligamentøs slaphed
Tidsramme: Baseline og 4 uger
|
Vi antager, at ligamentløshed i begge grupper vil blive reduceret.
|
Baseline og 4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Terry Grindstaff, PhD, DPT, University of Virginia
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2010
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2011
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. maj 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. maj 2010
Først opslået (Skøn)
6. maj 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
30. maj 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. maj 2011
Sidst verificeret
1. maj 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 14919
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Skum intervention
-
PD. Dr. med. Carola SeifartGerman Federal Ministry of Education and Research; Philipps University... og andre samarbejdspartnereUkendtNeoplasmer | Avanceret kræft | Slutstadie kræftTyskland
-
Herlev and Gentofte HospitalUkendtKoronar hjertesygdom | Iskæmisk hjertesygdom | Stabil anginaDanmark
-
Lu ChaoIkke rekrutterer endnuPostoperativ urinretention (POUR)
-
University of FloridaAfsluttetFølsomhedForenede Stater
-
University of ZurichETH Zurich (Switzerland)Rekruttering
-
The Affiliated Hospital of Hangzhou Normal UniversityTilmelding efter invitationSmerte | Irritabel tyktarm (IBS) | Depressiv lidelse, svær, moderatKina
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ningbo Medical Center Lihuili Hospital; First Affiliated Hospital of Zhejiang... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"RekrutteringStemningsforstyrrelser | Multipel sclerose | Kognitiv svækkelseItalien
-
NYU Langone HealthAfsluttetGrøn stærForenede Stater
-
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustAfsluttetMultipel scleroseDet Forenede Kongerige