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亜急性足関節外側捻挫の治療における距腿関節モビライゼーションの効果

2011年5月26日 更新者：University of Virginia
目標は、週に3回、2週間にわたって行われる足首の関節可動化を含む標準治療が、軽度の足首外側捻挫患者の自己申告機能を高め、痛みを軽減するかどうかを判断することです。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

このプロトコルの目的は、過去 2 ～ 10 日間に足関節外側捻挫を患い、5 度の背屈を示した被験者の自己申告機能、背屈可動域、距骨の滑走に対するグレード IV の前方から後方への関節可動化の効果を評価することです。距骨の可動域の欠損または後方滑走の制限。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Virginia
      • Charlottesville、Virginia、アメリカ、22908
        • 募集
        • University of Virginia
        • コンタクト：
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 前引き出しテストと距骨傾斜によって測定された軽度の弛緩を伴う外側靱帯の不完全断裂
  • 若干の機能低下
  • 足首の前外側の圧痛
  • 非関与肢と比較して背屈ROMの非対称性が5°を超える
  • 健側肢と比較して距骨後部の滑走制限が 5°を超えている。また
  • 距骨後部の滑走角が 19° 未満であり、これは以前に確立された標準値 (26°) からの 1 標準偏差 (7°) です9、10
  • 過去48時間～8日以内にグレード1または2の足首外側捻挫を患っている

除外基準:

  • 関節内固定を伴う足首の手術歴、
  • 結合性足首捻挫（臨床検査に基づいて除外される）、
  • 反射性交感神経性ジストロフィーの病歴または兆候、
  • 登録前に足首捻挫の手技療法を受けている
  • グレードIIIの足首捻挫。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
偽コンパレータ：「手を置く」＋標準治療
被験者はあたかも関節モビライゼーション治療を受けているかのように仰向けになり、セラピストはモビライゼーションを行うかのような位置に手を置きますが、動きは起こりません。 標準治療は、ゴムバンドを使用した足首の強化運動、バランス、アクティブ ROM、および 20 分間の氷嚢の適用、挙上および圧迫で構成されます。
他の：偽の介入
理学療法士は関節の可動化を行うかのように手を置きますが、動きは起こりません。
実験的：関節可動化を伴う標準治療
このグループは、標準治療に加えて、各治療セッション中に足首関節に適用される60秒間の後方関節可動化運動を3回受けます。 標準治療は、ゴムバンドを使用した足首の強化運動、バランス、アクティブ ROM、および 20 分間の氷嚢の適用、挙上および圧迫で構成されます。
他の：標準治療に加えて動員療法
被験者は、各治療セッション中に足首関節に適用される60秒間の後方関節可動化運動を3回受けます。 標準的な治療法は、ゴムバンドを使用した足首の強化運動、バランス、アクティブ ROM、および 20 分間の氷嚢の適用、挙上および圧迫で構成されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自己申告機能の変化
時間枠：ベースラインと 4 週間
我々は、標準治療に加えて関節モビライゼーションを受けたグループは、標準治療のみを受けたグループよりも足首機能および能力測定（FAAM）およびFAAMスポーツ（FAAM-S）スコアにおいて大きな改善を示すだろうと仮説を立てています。
ベースラインと 4 週間
自己申告による痛みの変化
時間枠：ベースラインと 4 週間
私たちは、標準治療単独と比較して、標準治療に加えて関節可動化を受けた患者では、痛みのビジュアルアナログスケール（VAS）スコアがより大きく改善すると仮説を立てています。
ベースラインと 4 週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
足関節背屈可動域の変化
時間枠：ベースラインと 4 週間
我々は、標準治療に加えて距腿関節にモビライゼーションを適用すると、標準治療単独よりも足関節背屈 ROM が大幅に増加するという仮説を立てています。
ベースラインと 4 週間
靱帯弛緩の変化
時間枠：ベースラインと 4 週間
私たちは、両方のグループの靱帯の弛緩が軽減されると仮説を立てています。
ベースラインと 4 週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Virginia

協力者

American Physical Therapy Association

捜査官

  • 主任研究者：Terry Grindstaff, PhD, DPT、University of Virginia

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年4月1日

一次修了 (予想される)

2011年12月1日

研究の完了 (予想される)

2011年12月1日

試験登録日

最初に提出

2010年5月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年5月5日

最初の投稿 (見積もり)

2010年5月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年5月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年5月26日

最終確認日

2011年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 14919

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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