一项探索健康志愿者血浆 CONCERTA、利他林-SR 和新哌甲酯 ER-C 水平的研究

纳入标准：

• 志愿者将在调查现场根据所有协议规定的标准进行评估：如果是女性，必须是绝经后（至少 2 年没有自发月经）、手术绝育、禁欲，或者如果性活跃，则采用有效的节育方法（例如，至少 3 个月的处方口服避孕药、避孕针、宫内节育器、避孕贴、男性伴侣绝育）进入前、整个研究期间和研究完成后 1 周
• 如果是女性，则必须在筛选时和每个治疗期的第 -1 天进行血清人绒毛膜促性腺激素 (hCG) 妊娠试验阴性
• 体重指数（体重[kg]/身高[m2]）在18至30 kg/m2（含）之间
• 体重不低于50公斤
• 血压（患者坐下 5 分钟后）收缩压在 90 到 140 毫米汞柱之间，包括在内，舒张压在 50 和 90 毫米汞柱之间，包括在内

排除标准：

• 使用任何处方药或非处方药（包括维生素和草药补充剂），对乙酰氨基酚除外，节育（处方口服避孕药、避孕针剂、宫内节育器、避孕贴片），以及在研究首次给药前 14 天内接受激素替代疗法药品
• 根据 DSM-IV，当前、历史或有理由相信受试者有药物或酒精滥用/依赖史
• 滥用药物检测呈阳性
• 已知对研究药物或研究药物片剂中的任何成分过敏
• 在第一次服用研究药物之前，在 1 个月内或少于药物半衰期 10 倍的时间内（以较长者为准）接受过实验药物或使用过实验医疗器械——药物的半衰期是药物的半衰期身体排泄50%的药物
• 无法在水的帮助下吞咽整个固体口服剂型（参与者不得咀嚼、分割、溶解或压碎研究药物）
• 如果女性在研究期间或最后一次研究药物后 60 天内正在哺乳或计划怀孕
• 人类免疫缺陷病毒 (HIV) 1 和 2 抗体、乙型肝炎表面抗原 (HBsAg) 或丙型肝炎抗体给药呈阳性
• 根据病史或患者口头报告确定的过去 2 个月内吸烟或使用含尼古丁物质的历史
• 从每个 PK 样本收集日之前的 24 小时（如果是葡萄柚汁和塞维利亚橙子，则为 72 小时）到最后一个采集日之后，不得食用含有酒精、葡萄柚汁、塞维利亚橙子或奎宁（例如滋补水）的食物或饮料每期采集PK样本
• 必须避免使用任何含甲基黄嘌呤的产品，（例如，巧克力棒或饮料、咖啡、茶或可乐）从研究药物给药前 48 小时和隔离期间，并且当允许咖啡因时，必须避免过度使用在整个研究期间（从筛选到研究结束）咖啡因（即不超过约 500 毫克/天，包含在 5 杯茶或咖啡或 8 罐可乐中）
• 研究期间不得食用含有罂粟籽的食物
• 在整个研究过程中必须避免使用含尼古丁的物质，包括烟草制品（例如香烟、雪茄、嚼烟、口香糖、贴片）