腹膜透析患者胰岛素抵抗的测定
2016年9月22日 更新者：Alp Ikizler、Vanderbilt University
本研究的目的是检查胰岛素抵抗在腹膜透析 (PD) 患者中的相关性以及改善这种代谢紊乱的方法。
我们将通过一项前瞻性随机研究来做到这一点，该研究使用艾考糊精作为常规葡萄糖透析液的替代透析液。
我们假设 (1) 与 PD 相关的葡萄糖负荷导致胰岛素敏感性受损，(2) 胰岛素抵抗的程度取决于基础代谢状态（禁食与刺激），以及 (3) 用葡萄糖保留透析液制剂将改善 PD 患者的胰岛素抵抗和相关的代谢紊乱。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Tennessee
-
Nashville、Tennessee、美国、37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 病情稳定并接受稳定的 PD ≥ 3 个月；
- 体重指数≤45；
- 最近Kt/V≥1.7或Tccr≥50l/week/1.73m2；
- 在具有一致葡萄糖暴露的葡萄糖乳酸缓冲 PD 溶液上。
排除标准：
- 怀孕或哺乳；
- 对研究方案的不耐受；
- 严重、不稳定、活动性或慢性炎症疾病（活动性感染、活动性结缔组织疾病、活动性癌症、HIV、肝病）；
- 长期使用除低剂量 (< 10mg/d) 泼尼松外的抗炎药物；
- 严重低钾血症（K+ 水平 < 3.0 mEq/L）；
- 高钙血症（Ca++ 水平 > 11.0 mg/dL）；
- 患有糖原贮积病；
- 对麦芽糖或异麦芽糖不耐受；
- 对玉米淀粉或艾考糊精过敏；
- 过去 30 天内最近的腹部手术；
- 慢性阻塞性肺病 (COPD) 或间质性肺病；
- 胰岛素依赖型糖尿病 (IDDM)。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：葡萄糖基透析液
最常用的护理标准 (SOC) 透析液
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其他：艾考糊精透析液
替代 SOC 透析液
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使用替代 SOC 透析液
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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提高葡萄糖处理率
大体时间：12周
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12周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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通过胰岛素钳夹研究和其他方法（例如 HOMA、QUICKI、OGTT）测量的胰岛素抵抗 (IR) 之间的 Pearson 或 Spearman 相关系数值
大体时间：12周
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12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Alp Ikizler, MD、Vanderbilt University Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年9月1日
初级完成 (实际的)
2015年1月1日
研究完成 (实际的)
2015年1月1日
研究注册日期
首次提交
2010年5月5日
首先提交符合 QC 标准的
2010年5月5日
首次发布 (估计)
2010年5月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年9月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年9月22日
最后验证
2016年9月1日
更多信息
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