Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Måling af insulinresistens hos peritonealdialysepatienter

22. september 2016 opdateret af: Alp Ikizler, Vanderbilt University
Målet med denne undersøgelse er at undersøge relevansen af ​​insulinresistens hos patienter med peritonealdialyse (PD) samt midlerne til at forbedre denne metaboliske forstyrrelse. Det vil vi gøre gennem et prospektivt randomiseret studie med Icodextrin som en alternativ dialysatopløsning til rutinemæssigt glukosebaseret dialysat. Vi antager, at (1) glukosebelastningen forbundet med PD fører til svækkelse af insulinfølsomhed, (2) graden af ​​insulinresistens er afhængig af den basale metaboliske tilstand (fastende versus stimuleret), og (3) udskiftning af konventionelt dialysat med glukosebesparende dialysatpræparater vil forbedre insulinresistens og associerede metaboliske forstyrrelser hos PD-patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Medicinsk stabil og modtager stabil PD i ≥ 3 måneder;
  • BMI ≤ 45;
  • Seneste Kt/V ≥1,7 eller Tccr ≥ 50l/uge/1,73m2;
  • På Glucose laktat-buffrede PD-opløsninger med ensartet glukoseeksponering.

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet eller amning;
  • Intolerance over for undersøgelsesprotokollerne;
  • Alvorlig, ustabil, aktiv eller kronisk inflammationssygdom (aktiv infektion, aktiv bindevævsforstyrrelse, aktiv cancer, HIV, leversygdom);
  • Kronisk brug af antiinflammatorisk medicin undtagen lavdosis (< 10 mg/d) prednison;
  • Alvorlig hypokaliæmi (K+ niveau < 3,0 mEq/L);
  • Hypercalcæmi (Ca++ niveau > 11,0 mg/dL);
  • Har en glykogenoplagringssygdom;
  • Intolerant over for maltose eller isomaltose;
  • Allergisk over for majsstivelse eller icodextrin;
  • Nylig abdominal operation inden for de seneste 30 dage;
  • Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) eller interstitiel lungesygdom;
  • Insulin-afhængig diabetes mellitus (IDDM).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: glukosebaseret dialysat
hyppigst anvendte Standard of Care (SOC) dialysat
Andet: Icodextrin dialysat
alternativ SOC dialysat
Andet: Icodextrin dialysat
brug af alternativ SOC dialysat

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
forbedring af glukoseafledningshastigheden
Tidsramme: 12 uger
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Pearsons eller Spearmans korrelationskoefficientværdier mellem insulinresistens (IR) målt ved insulinklemmeundersøgelse og andre metoder (f.eks. HOMA, QUICKI, OGTT)
Tidsramme: 12 uger
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vanderbilt University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alp Ikizler, MD, Vanderbilt University Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. maj 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. maj 2010

Først opslået (Skøn)

7. maj 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. september 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. september 2016

Sidst verificeret

1. september 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 100177

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slutstadie nyresygdom

Kliniske forsøg med Icodextrin dialysat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner