Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Измерение резистентности к инсулину у пациентов на перитонеальном диализе

22 сентября 2016 г. обновлено: Alp Ikizler, Vanderbilt University
Целью данного исследования является изучение актуальности резистентности к инсулину у пациентов на перитонеальном диализе (ПД), а также способов улучшения этого метаболического расстройства. Мы сделаем это с помощью проспективного рандомизированного исследования с использованием икодекстрина в качестве альтернативного раствора диализата для обычного диализата на основе глюкозы. Мы предполагаем, что (1) нагрузка глюкозой, связанная с БП, приводит к нарушению чувствительности к инсулину, (2) степень резистентности к инсулину зависит от основного метаболического состояния (натощак или при стимуляции) и (3) замена обычного диализата на глюкозосберегающие диализирующие препараты улучшат резистентность к инсулину и связанные с ней метаболические нарушения у пациентов с БП.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Стабильный с медицинской точки зрения и получающий стабильный ПД в течение ≥ 3 месяцев;
  • ИМТ ≤ 45;
  • Самый последний Kt/V ≥1,7 или Tccr ≥ 50 л/нед/1,73 м2;
  • Растворы для ПД, забуференные лактатом глюкозы, с постоянной экспозицией глюкозы.

Критерий исключения:

  • Беременность или кормление грудью;
  • Непереносимость протоколов исследования;
  • Тяжелое, нестабильное, активное или хроническое воспалительное заболевание (активная инфекция, активное заболевание соединительной ткани, активный рак, ВИЧ, заболевание печени);
  • Постоянное использование противовоспалительных препаратов, за исключением низких доз (< 10 мг/день) преднизолона;
  • Тяжелая гипокалиемия (уровень K+ < 3,0 мЭкв/л);
  • Гиперкальциемия (уровень Ca++ > 11,0 мг/дл);
  • Имеют болезнь накопления гликогена;
  • Непереносимость мальтозы или изомальтозы;
  • Аллергия на кукурузный крахмал или икодекстрин;
  • Недавняя абдоминальная операция за последние 30 дней;
  • Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) или интерстициальное заболевание легких;
  • Инсулинзависимый сахарный диабет (ИЗСД).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: диализат на основе глюкозы
наиболее часто используемый диализат Standard of Care (SOC)
Другой: Икодекстрин диализат
альтернативный диализат SOC
Другой: Икодекстрин диализат
использование альтернативного диализата SOC

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
улучшение скорости утилизации глюкозы
Временное ограничение: 12 недель
12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
значения коэффициента корреляции Пирсона или Спирмена между инсулинорезистентностью (ИР), измеренной с помощью инсулинового клэмпа, и другими методами (например, HOMA, QUICKI, OGTT)
Временное ограничение: 12 недель
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Vanderbilt University

Следователи

  • Главный следователь: Alp Ikizler, MD, Vanderbilt University Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 мая 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 мая 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 мая 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

26 сентября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 сентября 2016 г.

Последняя проверка

1 сентября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 100177

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться