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복막투석 환자의 인슐린 저항성 측정

2016년 9월 22일 업데이트: Alp Ikizler, Vanderbilt University
이 연구의 목표는 복막 투석(PD) 환자의 인슐린 저항성과 이러한 대사 장애를 개선하는 수단을 조사하는 것입니다. 일상적인 포도당 기반 투석액에 대한 대체 투석액 솔루션으로 Icodextrin을 사용하는 전향적 무작위 연구를 통해 그렇게 할 것입니다. 우리는 (1) 파킨슨병과 관련된 포도당 부하는 인슐린 감수성의 손상을 초래하고, (2) 인슐린 저항성의 정도는 기초 대사 상태(단식 대 자극)에 따라 달라지며, (3) 기존 투석액을 다음으로 대체한다는 가설을 세웁니다. 포도당을 절약하는 투석액 제제는 PD 환자의 인슐린 저항성과 관련 대사 장애를 개선할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

10

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 의학적으로 안정적이고 ≥ 3개월 동안 안정적인 PD를 받고 있음;
  • BMI ≤ 45;
  • 가장 최근의 Kt/V ≥1.7 또는 Tccr ≥ 50l/week/1.73m2;
  • 일관된 포도당 노출이 있는 포도당 젖산 완충 PD 용액.

제외 기준:

  • 임신 또는 모유 수유
  • 연구 프로토콜에 대한 불내성;
  • 중증, 불안정, 활동성 또는 만성 염증 질환(활동성 감염, 활동성 결합 조직 장애, 활동성 암, HIV, 간 질환);
  • 저용량(< 10mg/d) 프레드니손을 제외한 항염증제의 만성 사용;
  • 중증 저칼륨혈증(K+ 수준 < 3.0 mEq/L);
  • 고칼슘혈증(Ca++ 수준 > 11.0 mg/dL);
  • 글리코겐 축적병이 있거나
  • 맥아당 또는 이소말토오스에 내성이 없습니다.
  • 옥수수 전분이나 아이코덱스트린에 알레르기가 있습니다.
  • 지난 30일 동안의 최근 복부 수술;
  • 만성폐쇄성폐질환(COPD) 또는 간질성 폐질환;
  • 인슐린 의존성 진성 당뇨병(IDDM).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 포도당 기반 투석액
가장 자주 사용되는 SOC(Standard of Care) 투석액
다른: 아이코덱스트린 투석액
대체 SOC 투석액
다른: 아이코덱스트린 투석액
대체 SOC 투석액 사용

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
포도당 처리율 향상
기간: 12주
12주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
인슐린 클램프 연구와 기타 방법(예: HOMA, QUICKI, OGTT)에 의해 측정된 인슐린 저항성(IR) 간의 Pearson 또는 Spearman 상관 계수 값
기간: 12주
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Vanderbilt University

수사관

  • 수석 연구원: Alp Ikizler, MD, Vanderbilt University Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 5월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 5월 5일

처음 게시됨 (추정)

2010년 5월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 9월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 9월 22일

마지막으로 확인됨

2016년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 100177

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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