このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

腹膜透析患者におけるインスリン抵抗性の測定

2016年9月22日 更新者:Alp Ikizler、Vanderbilt University
この研究の目的は、腹膜透析(PD)患者におけるインスリン抵抗性の関連性と、この代謝障害を改善する手段を調べることです。 私たちは、ルーチンのグルコースベースの透析液の代替透析液としてイコデキストリンを使用した前向きランダム化研究を通じてこれを行います。 我々は、(1) PD に関連するグルコース負荷がインスリン感受性の障害を引き起こす、(2) インスリン抵抗性の程度は基礎代謝状態 (絶食時と刺激時) に依存する、(3) 従来の透析液を透析液に置き換えると仮説を立てます。ブドウ糖を節約した透析液の調製は、PD 患者のインスリン抵抗性とそれに伴う代謝障害を改善します。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

10

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Tennessee
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
        • Vanderbilt University Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 医学的に安定しており、3か月以上安定したPDを受けている。
  • BMI ≤ 45;
  • 直近の Kt/V ≥1.7 または Tccr ≥ 50l/週/1.73m2。
  • 一貫したグルコース曝露を伴うグルコース乳酸緩衝PD溶液について。

除外基準:

  • 妊娠中または授乳中。
  • 研究プロトコルに対する不寛容。
  • 重度、不安定、活動性、または慢性炎症疾患(活動性感染症、活動性結合組織障害、活動性がん、HIV、肝疾患)。
  • 低用量(< 10mg/日)プレドニゾンを除く抗炎症薬の慢性使用。
  • 重度の低カリウム血症 (K+ レベル < 3.0 mEq/L)。
  • 高カルシウム血症 (Ca++ レベル > 11.0 mg/dL);
  • グリコーゲン貯蔵疾患がある。
  • マルトースまたはイソマルトースに対して不耐性。
  • コーンスターチまたはイコデキストリンに対するアレルギー。
  • 過去 30 日以内に最近の腹部手術を受けたこと。
  • 慢性閉塞性肺疾患(COPD)または間質性肺疾患。
  • インスリン依存性糖尿病 (IDDM)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:グルコースベースの透析液
最も頻繁に使用される標準治療 (SOC) 透析液
他の:イコデキストリン透析液
代替SOC透析液
代替SOC透析液の使用

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
ブドウ糖廃棄率の向上
時間枠:12週間
12週間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
インスリンクランプ研究によって測定されたインスリン抵抗性(IR)と他の方法(例:HOMA、QUICKI、OGTT)の間のピアソンまたはスピアマン相関係数値
時間枠:12週間
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Alp Ikizler, MD、Vanderbilt University Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年9月1日

一次修了 (実際)

2015年1月1日

研究の完了 (実際)

2015年1月1日

試験登録日

最初に提出

2010年5月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年5月5日

最初の投稿 (見積もり)

2010年5月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年9月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年9月22日

最終確認日

2016年9月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

3
購読する