运动对骨质疏松和椎体骨折影响的研究
研究运动对有椎骨骨折史的骨质疏松妇女的健康相关生活质量、活动能力和平衡能力的影响。
研究概览
详细说明
大多数欧洲国家的公共卫生政策都关注如何让老年人在社区中尽可能长时间地独立生活并过上优质的生活。 除了个人和人力成本外,骨质疏松症还是一个重大的公共卫生问题,具有巨大的社会和经济影响。 骨质疏松症 (OP) 是老年人中的一种常见病症,并且是一种非致命病症,它对生活质量的改变比对寿命长度的改变更多。 骨质疏松症是一种以骨量减少为特征的骨骼疾病。 世界卫生组织 (WHO) 骨质疏松症研究小组将骨质疏松症定义为“年轻、白人、成年女性的髋部 BMD 水平比平均 BMD 低 2.5 个标准差以上”。 使用世界卫生组织的定义,大约 30% 的绝经后妇女患有骨质疏松症。
骨质疏松症最常见的后果是骨折。 此外,与骨质疏松症相关的最常见病症是背痛、身体机能受限和社会心理障碍。 因此,本研究的目的是记录该计划对患有骨质疏松症和有椎骨骨折史的女性的活动能力、平衡、疾病特异性和一般健康相关生活质量的影响。 该计划包括一个三小时的教育课程和一个为期三个月的锻炼课程,这些课程符合跌倒风险增加的女性和有骨折史的绝经后骨质疏松女性的指南。
我们的假设是,为期三个月的锻炼课程和三个小时的关于如何应对骨质疏松症的课程将对老年人的一般和特定疾病的生活质量以及平衡和活动能力产生显着的积极影响( ≥60 岁)患有绝经后骨质疏松症和椎骨骨折病史的女性,干预后 3 个月和一年后。
样本将从挪威 Ostfold 医院的骨质疏松门诊诊所招募,他们的身体矿物质密度 (BMD) 已使用双能 X 射线吸收测定法 (DXA) 进行测量。 该研究的设计是一项随机对照试验,样本将被随机分配到干预组或对照组。
对照组中的受试者被要求保持他们目前的生活方式。 他们的锻炼活动不受任何限制。 干预组的受试者必须参加为期 3 个月的 24 节课的培训课程。 这些练习包括有氧、伸展、平衡和功能训练,即循环练习的重点是:预防跌倒和骨折、改善平衡和协调、改善姿势,并告知受试者跌倒和骨质疏松症和骨折的危险因素。
主持培训课程的同一位物理治疗师将为干预组提供 3 小时的信息和监督课程。 重点是在特定的日常生活情况下(例如, 举/搬运、休息位置)。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Sarpsborg、挪威、1703
- Ostfold Hospital Trust
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 女性
- 住在家里
- 走动的
- 60岁或以上
- 骨质疏松症的临床诊断
- 椎骨骨折史
排除标准:
- 最近的椎骨骨折
- 无法完成问卷
- 主要认知障碍 (MMSE) ( MMS < 23 )
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:运动组
有干预的运动组 干预组的受试者必须参加为期 3 个月的 24 节课的培训课程。 这些练习包括有氧、伸展、平衡和功能训练,即循环练习的重点是:预防跌倒和骨折、改善平衡和协调、改善姿势,并告知受试者跌倒和骨质疏松症和骨折的危险因素。 主持培训课程的同一位物理治疗师将为干预组提供 3 小时的信息和监督课程。 重点是在特定的日常生活情况下(例如, 举/搬运、休息位置)。 |
每周练习
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其他:控制组
没有干预的对照组 对照组中的受试者被要求保持他们目前的生活方式。 他们的锻炼活动不受任何限制。 对照组的随访时间与干预组相同。 |
没有干预,只有对照组
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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以最大速度步行 20 m 所用的时间。
大体时间:基线时、基线后 3 个月和 12 个月
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在室内以最大速度步行 20m 的时间(以秒为单位)。
不使用加速或减速阶段。
将记录测试期间使用的助行器类型。
参与者穿着他们的普通鞋子尽可能快地走。
测试执行一次,用秒表测量的时间和在 20 米上使用的时间将被记录
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基线时、基线后 3 个月和 12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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定时起步测试 (TUG)
大体时间:在基线、基线后 3 个月和 12 个月。
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将指示受试者从座位高度为 43 厘米的椅子上站起来,步行 3 米,转身,返回并再次坐下,穿着普通鞋类并在必要时使用惯用的助行器。
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在基线、基线后 3 个月和 12 个月。
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功能范围
大体时间:基线时、基线后 3 个月和 12 个月
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在保持固定支撑基础的情况下,在站立姿势下可以向前达到的最大距离(以厘米为单位)。 将指示受试者以自然姿势侧身靠墙站立,并向前伸展一只手臂与肩部水平。 第三掌指(MCP)关节的位置作为零点。 在身体尽可能向前倾斜的情况下,受试者继续平行于地面伸展手臂。 cm 的数量表示更好的平衡。 |
基线时、基线后 3 个月和 12 个月
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夸尔福 41
大体时间:基线时、基线后 3 个月和 12 个月
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欧洲骨质疏松症基金会 (QUALEFFO-41) 发布的生活质量问卷是一种特定疾病问卷,供因骨质疏松症导致椎体骨折的患者使用。 QUALEFFO-41 是自我管理的,包含五个领域的问题:疼痛、执行身体功能的能力、社会功能、一般健康感知和心理表现。 这五个领域可以单独评估或以总分表示。 所有领域的所有分数均以 0-100 范围内的值表示,其中 0 代表最好,100 代表最差。 QALEFFO 总分计算为所有项目答案的总和,然后在 0-100 的范围内进行线性转换。 高分表示生活质量差。 |
基线时、基线后 3 个月和 12 个月
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一般健康问卷 20 (GHQ20)。
大体时间:基线时、基线后 3 个月和 12 个月
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GHQ-20 是一种通用仪器,可记录痛苦和精神病理学。
GHQ-20 是自我管理的,每个项目的答案都可以视为“李克特量表”,并为每个位置 (0-1-2-3) 分配权重,其中 0 表示没有痛苦,3 表示严重痛苦。
这给出了 0-60 的 GHQ-20 总分的可能范围。
较高的分数表示较差的生活质量。
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基线时、基线后 3 个月和 12 个月
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跌倒效能量表-国际
大体时间:基线、3个月随访、12个月随访
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一份 16 项自我报告或基于访谈的问卷调查,评估在基本的和要求更高的日常生活活动中跌倒的恐惧(Yardley 等人,2005 年)。
每个项目都以四分制计分。
表明对跌倒关注度较低的最低分数为 16。
表示对跌倒高度关注的最高分数为 64。
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基线、3个月随访、12个月随访
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任:Astrid Bergland, Professor、Faculty of Health Science, University of Oslo, Norway
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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