골다공증 및 척추 골절에 대한 운동의 효과에 관한 연구
척추 골절 병력이 있는 골다공증 여성의 건강 관련 삶의 질, 운동성 및 균형에 운동이 미치는 영향에 관한 연구.
연구 개요
상세 설명
대부분의 유럽 국가의 공중 보건 정책은 노인들이 지역 사회에서 질적으로 좋은 삶을 가능한 한 오랫동안 독립적으로 살 수 있도록 하는 방법에 관심이 있습니다. 골다공증은 개인 및 인적 비용과는 별개로 엄청난 사회적, 경제적 영향을 미치는 주요 공중 보건 문제입니다. 골다공증(OP)은 노인들에게 흔한 질환으로, 수명의 변화보다 삶의 질의 변화를 더 많이 초래하는 치명적이지 않은 질환입니다. 골다공증은 골량이 감소하는 것이 특징인 골격계 질환입니다. 세계보건기구(WHO)의 골다공증 연구 그룹은 골다공증을 "젊은 백인 성인 여성의 평균 BMD보다 2.5SD 이상 낮은 엉덩이 골밀도 수준"으로 정의했습니다. WHO 정의에 따르면 폐경 후 여성의 약 30%가 골다공증을 앓고 있습니다.
골다공증의 가장 흔한 결과는 골절입니다. 또한 골다공증과 관련된 가장 일반적인 상태는 요통, 신체 기능의 제한 및 심리 사회적 장애입니다. 따라서 이 연구의 목적은 골다공증 및 척추 골절 병력이 있는 여성의 이동성, 균형, 질병 및 일반적인 건강 관련 삶의 질에 대한 프로그램의 효과를 기록하는 것입니다. 프로그램은 낙상 위험이 높은 여성과 골절 병력이 있는 폐경 후 골다공증 여성을 위한 가이드라인에 따라 3시간 교육과 3개월 운동으로 구성됐다.
골다공증에 대처하는 방법에 대한 3개월 과정의 운동과 3시간 수업이 노인의 균형과 이동성뿐만 아니라 일반 및 질병별 삶의 질에 상당히 긍정적인 영향을 미칠 것이라는 우리의 가설( ≥60세) 폐경 후 골다공증이 있고 척추 골절 병력이 있는 여성, 개입 후 3개월 및 1년 후.
샘플은 노르웨이 Ostfold 병원의 골다공증 외래 환자 클리닉에서 모집되며 이중 에너지 X선 흡수계측법(DXA)을 사용하여 신체 미네랄 밀도(BMD)를 측정했습니다. 연구 설계는 무작위 통제 시험이며 표본은 중재 그룹 또는 통제 그룹에 무작위 배정됩니다.
통제 그룹의 피험자는 현재 생활 방식을 유지하도록 요청받습니다. 운동 활동에 제한이 없습니다. 개입 그룹의 피험자는 3개월 동안 24개의 세션으로 구성된 교육 과정에 참여해야 합니다. 운동에는 에어로빅, 스트레칭, 균형 및 기능 훈련이 포함됩니다. 즉, 순회 운동은 낙상 및 골절 예방, 균형 및 조정 개선, 자세 개선, 대상자에게 낙상 및 골다공증 및 골절의 위험 요소에 대한 정보 제공에 중점을 둡니다.
교육 세션을 이끄는 동일한 물리 치료사가 중재 그룹을 위해 3시간 동안 정보 및 감독 세션을 진행합니다. 특정 일상 생활 상황(예: 리프팅/운반, 휴식 위치).
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Sarpsborg, 노르웨이, 1703
- Ostfold Hospital Trust
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 여성
- 집에서 생활
- 걸을 수 있는
- 60세 이상
- 골다공증의 임상진단
- 척추 골절의 역사
제외 기준:
- 최근 척추 골절
- 설문지를 완료할 수 없습니다
- 주요 인지 장애(MMSE)(MMS < 23)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 운동 그룹
중재가 있는 운동 그룹 개입 그룹의 피험자는 3개월 동안 24개의 세션으로 구성된 교육 과정에 참여해야 합니다. 운동에는 에어로빅, 스트레칭, 균형 및 기능 훈련이 포함됩니다. 즉, 순회 운동은 낙상 및 골절 예방, 균형 및 조정 개선, 자세 개선, 대상자에게 낙상 및 골다공증 및 골절의 위험 요소에 대한 정보 제공에 중점을 둡니다. 교육 세션을 이끄는 동일한 물리 치료사가 중재 그룹을 위해 3시간 동안 정보 및 감독 세션을 진행합니다. 특정 일상 생활 상황(예: 리프팅/운반, 휴식 위치). |
주간 운동
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다른: 대조군
개입이 없는 대조군 통제 그룹의 피험자는 현재 생활 방식을 유지하도록 요청받습니다. 운동 활동에 제한이 없습니다. 통제 그룹은 개입 그룹과 동일한 기간 동안 추적됩니다. |
개입 없음, 대조군만 해당
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최대 속도로 20m를 걷는 데 걸리는 시간.
기간: 기준선에서, 기준선 이후 3개월 및 12개월
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실내에서 20m를 최대 속도로 걷는 데 사용된 시간(초 단위로 측정).
가속 또는 감속 단계가 사용되지 않습니다.
시험 중에 사용되는 보행 보조기의 유형이 기록됩니다.
참가자들은 평범한 신발을 신고 최대한 빨리 걷는다.
테스트는 1회 실시하며, 스톱워치로 측정한 시간과 20m에 소요된 시간을 기록한다.
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기준선에서, 기준선 이후 3개월 및 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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TUG(Timed Up & Go 테스트)
기간: 기준선에서 기준선 이후 3개월 및 12개월.
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대상자는 43cm의 좌석 높이를 가진 의자에서 일어나 3m를 걷고, 돌아서 다시 돌아와 앉도록 지시받으며, 일반 신발을 착용하고 필요한 경우 관습적인 보행 보조기를 사용합니다.
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기준선에서 기준선 이후 3개월 및 12개월.
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기능적 도달
기간: 기준선에서, 기준선 이후 3개월 및 12개월
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고정된 지지 기반을 유지하면서 선 자세에서 앞으로 도달할 수 있는 최대 거리(센티미터). 피험자는 자연스러운 자세로 벽에 옆으로 서서 한쪽 팔을 어깨 높이로 앞으로 뻗도록 지시받습니다. 제3중수지절(MCP) 관절의 위치를 영점으로 하였다. 몸을 최대한 앞으로 기울인 상태에서 피실험자들은 계속해서 팔을 지면과 평행하게 뻗었습니다. cm의 양은 더 나은 균형을 나타냅니다. |
기준선에서, 기준선 이후 3개월 및 12개월
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퀄리포 41
기간: 기준선에서, 기준선 이후 3개월 및 12개월
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유럽 골다공증 재단(QUALEFFO-41)에서 발행한 삶의 질 설문지는 골다공증으로 인한 척추 골절 환자가 사용하는 질병별 설문지입니다. QUALEFFO-41은 자가 관리형이며 통증, 신체 기능 수행 능력, 사회적 기능, 일반적인 건강 인식 및 정신 수행의 5개 영역에 대한 질문을 포함합니다. 이 다섯 가지 영역은 개별적으로 평가하거나 총 점수로 나타낼 수 있습니다. 모든 도메인의 모든 점수는 0-100 범위의 값으로 표현되며, 여기서 0은 최고를 나타내고 100은 최악을 나타냅니다. 총 QALEFFO 점수는 항목에 대한 모든 답변의 합계로 계산된 다음 0-100 척도로 선형 변환됩니다. 높은 점수는 삶의 질이 좋지 않음을 나타냅니다. |
기준선에서, 기준선 이후 3개월 및 12개월
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일반 건강 설문지 20(GHQ20).
기간: 기준선에서, 기준선 후 3개월 및 12개월
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GHQ-20은 일반적인 도구이며 조난 및 정신병리를 등록합니다.
GHQ-20은 자체 관리되며 각 항목에 대한 답변은 "리커트 척도"로 취급될 수 있으며 각 위치(0-1-2-3)에 할당된 가중치를 가질 수 있습니다. 여기서 0은 고통 없음이고 3은 심각한 고통입니다.
이것은 0-60의 총 GHQ-20 점수에 대한 가능한 범위를 제공합니다.
더 높은 점수는 나쁜 qol을 나타냅니다.
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기준선에서, 기준선 후 3개월 및 12개월
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Falls-Efficacy Scale-International
기간: 기준선, 3개월 후속 조치, 12개월 후속 조치
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기본적이고 더 힘든 일상 생활 활동 중 낙상에 대한 두려움을 평가하는 16개 항목의 자가 보고서 또는 인터뷰 기반 설문지(Yardley et al. 2005).
각 항목은 4점 척도로 점수가 매겨집니다.
낙상에 대한 낮은 우려를 나타내는 최소 점수는 16입니다.
넘어질 우려가 높다는 최대 점수는 64점이다.
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기준선, 3개월 후속 조치, 12개월 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Astrid Bergland, Professor, Faculty of Health Science, University of Oslo, Norway
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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운동 그룹에 대한 임상 시험
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한
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Cukurova University완전한
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Samsung Medical Center모병
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The Hong Kong Polytechnic University완전한
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Aarhus University HospitalUniversity of Aarhus완전한