腹腔结核的治疗时间 (RNTCP-DOTS)

基本原理 大多数关于结核病治疗的指南建议 6 个月的治疗对于肺外结核病是足够的，除了骨结核和结核性脑膜炎。 尽管有这些建议，大多数治疗腹部结核的医生在没有任何科学依据的情况下使用抗结核治疗 9 个月，有时甚至 12 个月。 在一项随机对照试验中，Balasubramaniam 等人报道抗结核药物（常规策略）6 个月（99%）与 12 个月（94%）治疗腹部结核的成功率没有差异。

虽然DOTS已被证明对肺结核、淋巴结结核患者有效，但缺乏DOTS对包括腹腔结核在内的其他肺外疾病疗效的数据。 本研究的目的不是评估 DOT 的疗效，而是评估 6 个月的 Cat I 方案是否对治疗腹部结核有效。 因此，我们计划进行一项多中心随机对照试验，以确定 RNTCP 下间歇性短疗程 I 类方案 6 个月和 9 个月的疗效和复发率差异。

假设 在 RNTCP 下间歇性短疗程 I 类方案治疗 6 个月与治疗 9 个月的患者的腹部结核的疗效和复发率可能没有显着差异。

目标

主要目标：

1. 确定在直接观察疗法（RNTCP 下的 I 类）下进行 6 个月间歇性短程化疗治疗腹部结核的疗效（对治疗有反应的患者比例）
2. 在经过 6 个月的 DOT 后具有明确临床反应的患者子集中，仅观察三个月并延长 RNTCP Cat I 三个月后，确定两个随机分组之间疾病复发的差异 次要目标

1. 研究抗结核药物对结核性肠狭窄自然病程的影响

结果措施：

基本的：

1. 对治疗的反应（6 个月和 9 个月的 RNTCP Cat I 治疗）如前所述
2. 接受 6 个月或 9 个月 I 类治疗的患者在随访 1 年后腹部结核（肠道和腹膜）症状复发。