Behandlingsvarighet for abdominal tuberkulose (RNTCP-DOTS)

Begrunnelse De fleste av retningslinjene for behandling av tuberkulose tyder på at 6 måneders behandling er tilstrekkelig for ekstrapulmonal tuberkulose bortsett fra bentuberkulose og tuberkulær meningitt. Til tross for disse anbefalingene, bruker de fleste leger som behandler abdominal tuberkulose antituberkuløs terapi i 9 måneder, noen ganger til og med 12 måneder uten noen vitenskapelig begrunnelse. I en randomisert kontrollert studie rapporterte Balasubramaniam et al ingen forskjell i suksessrate på 6 mnd (99 %) vs 12 måneder (94 %) antituberkuløse medisiner (konvensjonell strategi) i behandling av abdominal tuberkulose.

Selv om DOTS har vist seg å være effektive hos pasienter med lungetuberkulose, lymfeknute tuberkulose, er det imidlertid mangel på data om effekt av DOTS ved annen ekstrapulmonal sykdom, inkludert abdominal tuberkulose. Målet med denne studien er ikke å vurdere effekten av DOT, men om Cat I-kuren i 6 måneder er effektiv i behandlingen av abdominal tuberkulose. Vi planla derfor å gjennomføre en multisenter randomisert kontrollert studie for å bestemme forskjellen i effekt og tilbakefallsfrekvens i 6 måneder og 9 måneder med intermitterende kortkur kategori I-regime under RNTCP.

Hypotese Det kan være at det ikke er en signifikant forskjell i effekt og tilbakefallsfrekvens av abdominal tuberkulose hos de som ble behandlet i seks måneder sammenlignet med de som ble behandlet i 9 måneder med intermitterende kortkur kategori I-regime under RNTCP.

Mål

Primære mål:

1. For å bestemme effekten av intermitterende kortkur med kjemoterapi i 6 måneder under direkte observert terapi (kategori I under RNTCP) ved behandling av abdominal tuberkulose (andel av pasienter som responderer på behandling)
2. Å bestemme forskjellen i tilbakefall av sykdom mellom de to randomiserte gruppene etter kun observasjon i tre måneder og utvidelse av RNTCP Cat I i tre måneder i en undergruppe av pasienter med sikker klinisk respons etter 6 måneder med DOTs Sekundært mål

1. Å studere effekten av anti-tuberkulære medisiner på den naturlige historien til tarmstrenging på grunn av tuberkuloseutfall

Utfallsmål:

Hoved:

1. Respons på behandling (6 måneder og ni måneder med RNTCP Cat I-behandling) som definert tidligere
2. Tilbakefall av symptomer på abdominal tuberkulose (tarm og peritoneal) etter 1 års oppfølging hos de som får 6 måneder eller 9 måneder med Cat I-behandling.