Duración del tratamiento para la tuberculosis abdominal (RNTCP-DOTS)

Justificación La mayoría de las guías sobre el tratamiento de la tuberculosis sugieren que 6 meses de tratamiento son suficientes para la tuberculosis extrapulmonar excepto para la tuberculosis ósea y la meningitis tuberculosa. A pesar de estas recomendaciones, la mayoría de los médicos que tratan la tuberculosis abdominal utilizan la terapia antituberculosa durante 9 meses, a veces incluso 12 meses sin ninguna justificación científica. En un ensayo controlado aleatorizado, Balasubramaniam et al no informaron diferencias en la tasa de éxito de 6 meses (99 %) frente a 12 meses (94 %) con fármacos antituberculosos (estrategia convencional) en el tratamiento de la tuberculosis abdominal.

Aunque se ha demostrado que el DOTS es eficaz en pacientes con tuberculosis pulmonar y tuberculosis de los ganglios linfáticos, faltan datos sobre la eficacia del DOTS en otras enfermedades extrapulmonares, incluida la tuberculosis abdominal. El objetivo del presente estudio no es evaluar la eficacia de los DOT sino si el régimen Cat I durante 6 meses es efectivo en el tratamiento de la tuberculosis abdominal. Por lo tanto, planeamos realizar un ensayo controlado aleatorio multicéntrico para determinar la diferencia en la eficacia y la tasa de recurrencia en 6 meses y 9 meses del régimen intermitente de ciclo corto de categoría I bajo RNTCP.

Hipótesis Puede que no haya una diferencia significativa en la eficacia y la tasa de recurrencia de la tuberculosis abdominal en los tratados durante seis meses frente a los tratados durante 9 meses con un régimen intermitente de ciclo corto de categoría I bajo RNTCP.

Objetivos

Objetivos principales:

1. Determinar la eficacia de la quimioterapia intermitente de ciclo corto durante 6 meses bajo la Terapia bajo observación directa (Categoría I bajo RNTCP) en el tratamiento de la tuberculosis abdominal (proporción de pacientes que respondieron al tratamiento)
2. Determinar la diferencia en la recurrencia de la enfermedad entre los dos grupos aleatorizados después de solo observación durante tres meses y extensión de RNTCP Cat I durante tres meses en un subconjunto de pacientes con respuesta clínica definitiva después de 6 meses de DOT Objetivo secundario

1. Estudiar el efecto de los fármacos antituberculosos en la evolución natural de la estenosis intestinal por tuberculosis Resultados

Medidas de resultado:

Primario:

1. Respuesta al tratamiento (6 meses y nueve meses de tratamiento RNTCP Cat I) como se definió anteriormente
2. Recurrencia de síntomas de tuberculosis abdominal (intestinal y peritoneal) después de 1 año de seguimiento en aquellos que reciben 6 meses o 9 meses de tratamiento Cat I.