Duração do Tratamento para Tuberculose Abdominal (RNTCP-DOTS)

Justificativa A maioria das diretrizes sobre o tratamento da tuberculose sugere que 6 meses de tratamento são suficientes para tuberculose extrapulmonar, exceto para tuberculose óssea e meningite tuberculosa. Apesar dessas recomendações, a maioria dos médicos que tratam tuberculose abdominal usa terapia antituberculosa por 9 meses, às vezes até 12 meses, sem qualquer justificativa científica. Em um estudo randomizado controlado, Balasubramaniam et al relataram nenhuma diferença na taxa de sucesso de 6 meses (99%) versus 12 meses (94%) de drogas antituberculosas (estratégia convencional) no tratamento da tuberculose abdominal.

Embora o DOTS tenha se mostrado eficaz em pacientes com tuberculose pulmonar, tuberculose linfonodal, no entanto, faltam dados sobre a eficácia do DOTS em outras doenças extrapulmonares, incluindo tuberculose abdominal. O objetivo do presente estudo não é avaliar a eficácia dos DOTs, mas se o esquema Cat I por 6 meses é eficaz no tratamento da tuberculose abdominal. Planejamos, portanto, realizar um estudo controlado randomizado multicêntrico para determinar a diferença na eficácia e taxa de recorrência em 6 meses e 9 meses de regime intermitente de categoria I de curta duração sob RNTCP.

Hipótese Pode não haver uma diferença significativa na eficácia e na taxa de recorrência da tuberculose abdominal em pacientes tratados por seis meses versus aqueles tratados por 9 meses com regime intermitente de categoria I de curta duração sob RNTCP.

Objetivos

Objetivos primários:

1. Determinar a eficácia da quimioterapia intermitente de curta duração por 6 meses sob Terapia Diretamente Observada (Categoria I sob RNTCP) no tratamento da tuberculose abdominal (proporção de pacientes que respondem ao tratamento)
2. Determinar a diferença na recorrência da doença entre os dois grupos randomizados após apenas observação por três meses e extensão do RNTCP Cat I por três meses em um subconjunto de pacientes com resposta clínica definida após 6 meses de DOTs Objetivo secundário

1. Estudar o efeito das drogas antituberculose na história natural da estenose intestinal por tuberculose Desfechos

Medidas de resultado:

Primário:

1. Resposta ao tratamento (6 meses e nove meses de tratamento RNTCP Cat I) conforme definido anteriormente
2. Recorrência de sintomas de tuberculose abdominal (intestinal e peritoneal) após 1 ano de acompanhamento naqueles que recebem 6 meses ou 9 meses de tratamento Cat I.