Behandlingsvarighed for abdominal tuberkulose (RNTCP-DOTS)

Begrundelse De fleste af retningslinjerne for behandling af tuberkulose tyder på, at 6 måneders behandling er tilstrækkelig for ekstrapulmonal tuberkulose bortset fra knogletuberkulose og tuberkulær meningitis. På trods af disse anbefalinger bruger de fleste læger, der behandler abdominal tuberkulose, antituberkuløs terapi i 9 måneder, nogle gange endda 12 måneder uden nogen videnskabelig begrundelse. I et randomiseret kontrolleret forsøg rapporterede Balasubramaniam et al. ingen forskel i succesrate på 6 måneder (99 %) versus 12 måneder (94 %) antituberkuløse lægemidler (konventionel strategi) i behandlingen af ​​abdominal tuberkulose.

Selvom DOTS har vist sig at være effektivt hos patienter med lungetuberkulose, lymfeknudetuberkulose, mangler der imidlertid data om effektiviteten af ​​DOTS ved andre ekstrapulmonale sygdomme, herunder abdominal tuberkulose. Formålet med denne undersøgelse er ikke at vurdere effektiviteten af ​​DOT'er, men om Cat I-kuren i 6 måneder er effektiv til behandling af abdominal tuberkulose. Vi planlagde derfor at udføre et multicenter randomiseret kontrolleret forsøg for at bestemme forskellen i effektivitet og gentagelseshyppighed i 6 måneder og 9 måneder med intermitterende kort kursus kategori I regime under RNTCP.

Hypotese Der er muligvis ikke en signifikant forskel i effektiviteten og tilbagefaldsfrekvensen af ​​abdominal tuberkulose hos dem, der blev behandlet i seks måneder, sammenlignet med dem, der blev behandlet i 9 måneder med intermitterende kort kur kategori I-regime under RNTCP.

Mål

Primære mål:

1. At bestemme effektiviteten af ​​intermitterende kort kur-kemoterapi i 6 måneder under direkte observeret terapi (Kategori I under RNTCP) i behandling af abdominal tuberkulose (andel af patienter, der reagerer på behandling)
2. At bestemme forskellen i tilbagefald af sygdom mellem de to randomiserede grupper efter kun observation i tre måneder og forlængelse af RNTCP Cat I i tre måneder i en undergruppe af patienter med bestemt klinisk respons efter 6 måneders DOTs Sekundært mål

1. At studere effekten af ​​anti-tuberkulære lægemidler på den naturlige historie af tarmforsnævring på grund af tuberkuloseresultater

Resultatmål:

Primær:

1. Respons på behandling (6 måneder og ni måneders RNTCP Cat I-behandling) som defineret tidligere
2. Tilbagefald af symptomer på abdominal tuberkulose (tarm og peritoneal) efter 1 års opfølgning hos dem, der modtager 6 måneder eller 9 måneders Cat I-behandling.