Продолжительность лечения абдоминального туберкулеза (RNTCP-DOTS)

Обоснование Большинство руководств по лечению туберкулеза предполагают, что 6 месяцев лечения достаточно для внелегочного туберкулеза, за исключением туберкулеза костей и туберкулезного менингита. Несмотря на эти рекомендации, большинство врачей, лечащих абдоминальный туберкулез, применяют противотуберкулезную терапию в течение 9 мес, а иногда и 12 мес без какого-либо научного обоснования. В рандомизированном контролируемом исследовании Balasubramaniam et al. не сообщили об отсутствии различий в частоте успеха 6-месячного (99%) и 12-месячного (94%) противотуберкулезного лечения (традиционная стратегия) при лечении абдоминального туберкулеза.

Хотя доказана эффективность ДОТС у пациентов с туберкулезом легких, туберкулезом лимфатических узлов, однако данных об эффективности ДОТС при других внелегочных заболеваниях, включая абдоминальный туберкулез, недостаточно. Цель настоящего исследования состоит не в том, чтобы оценить эффективность DOT, а в том, эффективен ли режим категории I в течение 6 месяцев при лечении абдоминального туберкулеза. Поэтому мы планировали провести многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование, чтобы определить разницу в эффективности и частоте рецидивов в течение 6 месяцев и 9 месяцев прерывистого короткого курса по категории I в рамках RNTCP.

Гипотеза Не может быть существенной разницы в эффективности и частоте рецидивов абдоминального туберкулеза у тех, кто лечился в течение шести месяцев по сравнению с теми, кто лечился в течение 9 месяцев прерывистым коротким курсом по категории I в рамках RNTCP.

Цели

Основные цели:

1. Определить эффективность прерывистой краткосрочной химиотерапии в течение 6 месяцев под непосредственным наблюдением (категория I по RNTCP) при лечении абдоминального туберкулеза (доля пациентов, ответивших на лечение).
2. Определить разницу в частоте рецидивов заболевания между двумя рандомизированными группами только после наблюдения в течение трех месяцев и продления RNTCP категории I на три месяца в подгруппе пациентов с определенным клиническим ответом после 6 месяцев DOT. Вторичная цель

1. Изучить влияние противотуберкулезных препаратов на естественное течение кишечной стриктуры вследствие туберкулеза. Исходы.

Критерии оценки:

Начальный:

1. Ответ на лечение (6 месяцев и девять месяцев лечения RNTCP категории I), как определено ранее
2. Рецидив симптомов абдоминального туберкулеза (кишечного и перитонеального) через 1 год наблюдения у тех, кто получает 6 или 9 месяцев лечения категории I.