对 2 型糖尿病参与者的研究 (AWARD-3)
2015年1月15日 更新者：Eli Lilly and Company
LY2189265 与二甲双胍对早期 2 型糖尿病患者血糖控制的影响（AWARD-3：评估 LY2189265 在 Diabetes-3 中的每周给药情况）
本研究的目的是确定与二甲双胍相比，LY2189265 在降低 2 型糖尿病参与者的糖化血红蛋白 (HbA1c) 方面是否安全有效。
研究概览
详细说明
本试验中的术语挽救治疗主要定义为额外的非试验性抗糖尿病药物，用于治疗严重、持续性高血糖症或停用研究药物后的替代抗糖尿病药物。
对于疗效分析，接受急救药物治疗的参与者被纳入分析人群，但只有在接受急救治疗之前获得的测量值才被纳入疗效分析。
对于安全性分析，除低血糖结局外，所有测量值，包括在接受挽救治疗后获得的测量值，都包括在分析中。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
807
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Dubrovnik、克罗地亚、20000
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Osijek、克罗地亚、31000
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Slavonski Brod、克罗地亚、35000
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Zagreb、克罗地亚、10000
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
British Columbia
-
Kelowna、British Columbia、加拿大、V1Y 1Z9
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Vancouver、British Columbia、加拿大、V5Z 3J5
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Manitoba
-
Winnipeg、Manitoba、加拿大、R2V 4W3
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Nova Scotia
-
Halifax、Nova Scotia、加拿大、B3H 1V7
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、加拿大、M9W 4L6
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Quebec
-
Sherbrooke、Quebec、加拿大、J1H1Z1
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Halfway House、南非、1685
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Kempton Park、南非、1619
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Somerset West、南非、7130
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Bangalore、印度、560003
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Chennai、印度、600029
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Mumbai、印度、400053
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Nagpur、印度、440020
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Mexico City、墨西哥、6700
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Monterrey、墨西哥、64461
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Tampico、墨西哥、89000
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Bucheon、大韩民国、420-717
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Seoul、大韩民国、136 705
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Suwon-City、大韩民国、442-723
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Fortaleza、巴西、60430-350
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
São Paulo、巴西、04020-041
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Gebhardshain、德国、57580
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Mainz、德国、55116
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Münster、德国、48145
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Neunkirchen、德国、66539
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Potsdam、德国、14469
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Beroun、捷克共和国、26601
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Novy Jicin、捷克共和国、74101
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Prague、捷克共和国、149 00
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Banska Bystrica、斯洛伐克、97405
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Bratislava、斯洛伐克、821 03
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Trebisov、斯洛伐克、07501
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
La Bouexiere、法国、35340
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Murs Erigne、法国、49610
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Nantes、法国、44300
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Vieux Conde、法国、59690
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Lodz、波兰、90-242
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Warsaw、波兰、02-091
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Wroclaw、波兰、50-349
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Carolina、波多黎各、00983
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Manati、波多黎各、00674
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
San Juan、波多黎各、00987
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Bucharest、罗马尼亚、020359
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Cluj-Napoca、罗马尼亚、400006
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Galati、罗马尼亚、800587
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Resita、罗马尼亚、320076
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
Alabama
-
Huntsville、Alabama、美国、35801
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Arizona
-
Phoenix、Arizona、美国、85018
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
California
-
Buena Park、California、美国、90620
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Burbank、California、美国、91505
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Redlands、California、美国、92374
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
San Mateo、California、美国、94401
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale、Florida、美国、33316
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Orlando、Florida、美国、32822
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Georgia
-
Atlanta、Georgia、美国、30303
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Idaho
-
Idaho Falls、Idaho、美国、83404
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Illinois
-
Gurnee、Illinois、美国、60031
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Springfield、Illinois、美国、62704
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Kansas
-
Topeka、Kansas、美国、66606
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Kentucky
-
Louisville、Kentucky、美国、40217
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Michigan
-
Southfield、Michigan、美国、48075
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
New Hampshire
-
Nashua、New Hampshire、美国、03063
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
New York
-
Rochester、New York、美国、14609
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
North Carolina
-
Raleigh、North Carolina、美国、27609
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Oregon
-
Eugene、Oregon、美国、97404
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Pennsylvania
-
Beaver、Pennsylvania、美国、15009
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Johnstown、Pennsylvania、美国、15905
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Levittown、Pennsylvania、美国、19056
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Texas
-
Austin、Texas、美国、78749
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Georgetown、Texas、美国、78626
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Virginia
-
Richmond、Virginia、美国、23233
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Washington
-
Olympia、Washington、美国、98502
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Selah、Washington、美国、98942
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Spokane、Washington、美国、99208
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Nurmijarvi、芬兰、01900
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Oulu、芬兰、90100
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Crawley、英国、RH10 7DX
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Nottingham、英国、NG3 7DQ
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Cornwall
-
Penzance、Cornwall、英国、TR19 7HX
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
County Durham
-
Durham、County Durham、英国、DH1 2QW
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Greater London
-
London、Greater London、英国、W9 1SP
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Lancashire
-
Cleveleys、Lancashire、英国、FY5 3LF
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Begonte、西班牙、27373
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Granada、西班牙、18012
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Seville、西班牙、41003
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Buenos Aires、阿根廷、C1188AAF
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
San Isidro、阿根廷、B1642DCD
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 根据疾病诊断标准（参考世界卫生组织[WHO]糖尿病分类），患有2型糖尿病≥3个月且≤5年。
- 未经治疗，仅靠饮食和运动不能达到最佳控制，或正在服用 1 种口服降糖药 (OAM) 作为单一疗法（不包括噻唑烷二酮类药物）。 对于服用 1 OAM 的人，剂量必须小于或等于当地标签规定的最大剂量的 50%。
- 能够并愿意耐受最低剂量为每天 1500 毫克 (mg/day) 或最高 2000 mg/天的二甲双胍。
- 糖化血红蛋白 (HbA1c) 大于或等于 6.5% 至小于或等于 9.5%。
- 有生育能力的女性（未通过手术绝育且在月经初潮和绝经后 1 年之间）必须：a) 在基于血清妊娠试验的筛查中妊娠试验呈阴性，以及 b) 同意在研究期间使用可靠的节育方法，并且最后一次研究药物给药后 1 个月；或 c) 不是母乳喂养。
- 筛选前 3 个月内体重稳定（正负 5%）。
- 身体质量指数 (BMI) 在每平方米 23 到 45 公斤 (kg/m^2) 之间，包括端值。
- 积极主动、有能力并愿意： a) 进行自我监测血糖 (SMBG) 测试； b) 学习如何自我注射治疗（LY2189265 或安慰剂）和 c) 保持研究日记。
排除标准：
- 患有 1 型糖尿病。
- 正在或已经接受过以下任何药物治疗：a) 过去长期使用胰岛素治疗糖尿病；但是，允许在筛查前 3 个月以上短期使用胰岛素，b) 筛查前 3 个月内使用胰高血糖素样肽 1 (GLP-1) 类似物，c) 3 个月内导致体重减轻的药物筛选前，d) 筛选前 3 个月内使用噻唑烷二酮类药物 (TZD)，e) 长期使用口服糖皮质激素治疗（大于或等于 14 天）或筛选前 4 周内接受此类治疗，或 f ） 非法毒品。
- 在筛选前的 6 个月内有 1 例或多例需要住院治疗的不受控制的糖尿病。
- 有胃病，长期服用药物以增加消化道运动或减慢消化道排空，或进行过胃绕道（减肥）手术。
- 在筛选前的过去 2 个月内曾出现过心脏或大脑问题，例如心脏病发作、胸痛、心力衰竭、心脏搭桥手术、血管成形术或支架置入术、心律问题或中风。
- 血清肌酐结果显示男性大于或等于 1.5 毫克/分升 (mg/dL)，女性大于或等于 1.4 mg/dL。
- 肝脏或胰腺有问题。
- 肌酐清除率结果显示低于 60 毫升/分钟 (mL/min)，这是明显活跃的、不受控制的内分泌（激素）或活跃的自身免疫异常的证据。
- 在筛选时进行血清降钙素测试，结果显示大于或等于 20 皮克每毫升 (pcg/mL)。
- 有髓质C细胞增生或2A型或2B型内分泌瘤的家族史。
- 患有癌症（皮肤癌除外）或癌症缓解期不到 5 年。
- 进行过除角膜移植以外的器官移植。
- 在过去 30 天内接受过未经监管批准的药物治疗。
- 在筛选前 30 天内参加过此类程序的医学、外科或药物研究。
- 患有任何禁忌症或会干扰为本研究提供的治疗糖尿病的药物的疾病。
- 患有会干扰血糖测量或实验室样本绘制的血液疾病。
- 之前曾参与或签署过同类研究和研究药物的知情同意书。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：1.5 毫克 LY2189265
LY2189265（度拉鲁肽）：1.5 毫克 (mg)，皮下注射 (SC)，每周一次，持续 52 周 安慰剂：每天 1 片，口服，第 1 周；每天 2 片，口服，第 2 周；每天 3 片，口服，持续第 3 周；第 4 周至第 52 周口服 4 片或至少 3 片 |
其他名称：
|
|
实验性的：0.75 毫克 LY2189265
LY2189265（度拉鲁肽）：0.75 毫克 (mg)，皮下注射 (SC)，每周一次，持续 52 周 安慰剂：每天 1 片，口服，第 1 周；每天 2 片，口服，第 2 周；每天 3 片，口服，持续第 3 周；第 4 周至第 52 周口服 4 片或至少 3 片 |
其他名称：
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：二甲双胍
二甲双胍：每天 500 毫克 (mg/day)，口服，第 1 周； 1000 毫克/天，口服，第 2 周； 1500 毫克/天，口服，第 3 周； 2000 或至少 1500 毫克/天，口服，第 4 周至第 52 周 安慰剂：皮下注射 (SC)，每周一次，持续 52 周 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
糖化血红蛋白 (HbA1c) 从基线到 26 周终点的变化
大体时间：基线，26 周
|
使用协方差分析 (ANCOVA) 计算最小二乘法 (LS) 均值，其中国家、治疗和既往用药组（既往口服降糖药 [OAM] 与既往无 OAM）作为固定效应，基线 HbA1c 作为协变量。
|
基线，26 周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
糖化血红蛋白 (HbA1c) 从基线到 52 周终点的变化
大体时间：基线，52 周
|
使用协方差分析 (ANCOVA) 计算最小二乘法 (LS) 均值，其中国家、治疗和既往用药组（既往口服降糖药 [OAM] 与既往无 OAM）作为固定效应，基线 HbA1c 作为协变量。
|
基线，52 周
|
|
在第 26 周和第 52 周达到糖化血红蛋白 (HbA1c) 低于 7% 且低于或等于 6.5% 的参与者百分比
大体时间：26周和52周
|
使用逻辑回归模型分析达到 HbA1c 水平低于 7.0% 和低于或等于 6.5% 的参与者的百分比，其中基线、既往用药组和治疗作为模型中包含的因素。
|
26周和52周
|
|
空腹血糖从基线到 26 周和 52 周的变化
大体时间：基线、26 周和 52 周
|
使用重复测量的混合效应模型 (MMRM) 计算相对于基线的最小二乘 (LS) 变化均值，其中治疗、国家、既往用药组、就诊和治疗与就诊相互作用作为固定效应，基线空腹血糖作为协变量，参与者作为随机效应。
|
基线、26 周和 52 周
|
|
8 点自我监测血糖 (SMBG) 曲线的每日平均血糖值从基线到 26 周和 52 周的变化
大体时间：基线、26 周和 52 周
|
在以下 8 个时间点收集 SMBG 数据：早餐后2小时；午饭前；午饭后2小时；傍晚前；晚餐后2小时；就寝时间；凌晨 3 点或睡后 5 小时。
使用协方差分析 (ANCOVA) 计算 8 个时间点的平均值（日平均值）的最小二乘法 (LS) 平均值，其中国家、治疗和既往用药组作为固定效应，基线日平均值作为协变量。
|
基线、26 周和 52 周
|
|
体重从基线到 26 周和 52 周的变化
大体时间：基线、26 周和 52 周
|
使用协方差分析 (ANCOVA) 计算最小二乘法 (LS) 平均值，其中国家、治疗和既往用药组作为固定效应，基线体重作为协变量。
|
基线、26 周和 52 周
|
|
体重指数 (BMI) 从基线到 26 周和 52 周的变化
大体时间：基线、26 周和 52 周
|
体重指数是根据体重除以身高的平方得出的体脂估计值。
使用协方差分析 (ANCOVA) 计算最小二乘法 (LS) 平均值，其中国家、治疗和既往用药组作为固定效应，基线 BMI 作为协变量。
|
基线、26 周和 52 周
|
|
Β 细胞功能稳态模型评估从基线到 26 周和 52 周的变化
大体时间：基线、26 周和 52 周
|
稳态模型评估 (HOMA) 量化胰岛素抵抗和 β 细胞功能。
HOMA2-B 是一种计算机模型，它使用空腹血浆胰岛素和葡萄糖浓度来估计稳态 β 细胞功能 (%B) 作为正常参考人群（正常年轻人）的百分比。
HOMA2-S 是一种计算机模型，它使用空腹血浆胰岛素和葡萄糖浓度来估计胰岛素敏感性 (%S) 作为正常参考人群（正常年轻人）的百分比。
正常参考人群设置为 100%。
使用重复测量的混合效应模型 (MMRM) 计算相对于基线的最小二乘 (LS) 变化均值，其中治疗、国家、既往用药组、就诊和治疗-就诊相互作用作为固定效应，基线 HOMA2 作为协变量，参与者作为随机效应。
|
基线、26 周和 52 周
|
|
体重对日常生活活动 (IW-ADL) 评分的影响从基线到 26 周和 52 周的变化
大体时间：基线、26 周和 52 周
|
体重对日常生活活动的影响（更名为日常生活体育活动的能力 [APPADL]）问卷包含 7 个项目，评估参与者从事某些被认为是正常日常生活不可或缺的活动的难度，如走路、站立和爬楼梯。
项目以 5 点数字评分量表评分，其中 5 =“一点也不困难”，1 =“无法做到”。
将所有 7 个项目的单个分数相加，计算出一个总分，其范围可能在 7 到 35 之间。
分数越高表明进行日常生活活动的能力越好。
使用根据治疗、国家、既往用药组、性别和基线评分调整的协方差分析 (ANCOVA) 计算相对于基线的最小二乘法 (LS) 变化平均值。
|
基线、26 周和 52 周
|
|
体重对自我感知 (IW-SP) 分数的影响从基线到 26 周和 52 周的变化
大体时间：基线、26 周和 52 周
|
体重对自我认知的影响 (IW-SP) 问卷包含 3 个项目，评估参与者的体重影响他们对自己外表的快乐程度的频率，以及他们在公共场合感到难为情的频率。
项目以 5 点数字评分量表评分，其中 5 = 从不，1 = 总是。
通过将所有 3 个项目的分数相加来计算一个总分。
总分在 3 到 15 之间，分数越高表明自我认知越好。
使用根据治疗、国家、既往用药组、性别和基线评分调整的协方差分析 (ANCOVA) 计算相对于基线的最小二乘法 (LS) 变化平均值。
|
基线、26 周和 52 周
|
|
糖尿病治疗满意度问卷 (DTSQ) 评分状态版本从基线到 26 周和 52 周的变化
大体时间：基线、26 周和 52 周
|
糖尿病治疗满意度调查问卷状态版本 (DTSQs) 用于评估参与者在每次研究访视时的治疗满意度。
问卷由 8 个项目组成，其中 6 个（1 和 4 到 8）评估治疗满意度。
每个项目都采用 7 点李克特量表进行评分。
将 6 个治疗满意度项目的分数相加为总治疗满意度分数，范围从 0（非常不满意）到 36（非常满意）。
使用根据治疗、国家、既往用药组、性别和基线评分调整的协方差分析 (ANCOVA) 计算相对于基线的最小二乘法 (LS) 变化平均值。
|
基线、26 周和 52 周
|
|
糖尿病治疗满意度问卷 (DTSQ) 评分，更改版本
大体时间：52周
|
糖尿病治疗满意度问卷变化 (DTSQc) 评分用于评估参与者满意度相对于基线的相对变化。
问卷由 8 个项目组成，其中 6 个（1 和 4 到 8）评估治疗满意度。
每个项目都采用 7 点李克特量表进行评分。
6 个治疗满意度项目的分数相加为总治疗满意度分数，范围从 -18（不太满意）到 +18（非常满意）。
使用根据治疗、国家、既往用药组、性别和基线评分调整的协方差分析 (ANCOVA) 计算相对于基线的最小二乘法 (LS) 变化平均值。
|
52周
|
|
糖尿病症状检查表参与者报告结果 (DSC-r) 评分从基线到 26 周和 52 周的变化
大体时间：基线、26 周和 52 周
|
糖尿病症状检查表修订版 (DSC-r) 旨在评估糖尿病相关症状的存在和感知负担。
受访者将考虑 34 种症状的麻烦程度，采用 5 分制，范围从 5 =“非常”到 1 =“根本没有”。
对于未经历过的症状/副作用，该项目记为 0。症状分为以下分量表：心理疲劳、心理认知、神经病学疼痛、神经病学感觉、心脏病学、眼科、低血糖和高血糖。
子量表分数计算为给定子量表的总和除以量表中的项目总数。
总分由 8 个子量表的总和计算得出，范围从 0 到 40。
分数越高表明症状负担越大。
使用根据治疗、国家、既往用药组、性别和基线评分调整的协方差分析 (ANCOVA) 计算相对于基线的最小二乘法 (LS) 变化平均值。
|
基线、26 周和 52 周
|
|
在第 26 周和第 52 周时出现紧急不良事件的参与者人数
大体时间：26周和52周
|
治疗中出现的不良事件 (TEAE) 被定义为在基线后首次发生或恶化（严重程度增加）的事件，无论因果关系或严重程度如何。
具有一个或多个 TEAE 的参与者人数在 26 周和 52 周时累积。
不考虑因果关系的严重和其他非严重不良事件的摘要位于已报告的不良事件模块中。
|
26周和52周
|
|
心电图参数、Fridericia 校正 QT (QTcF) 间期和 PR 间期从基线到 26 周和 52 周的变化
大体时间：基线、26 周和 52 周
|
QT 间期是 Q 波开始和 T 波结束之间的时间测量值，使用 Fridericia 公式从心电图 (ECG) 数据计算得出：QTc = QT/RR^0.33。
校正后的 QT (QTc) 是针对心率和 RR 校正的 QT 间期，RR 是两个 R 波之间的间期。
PR 是 P 波和 QRS 波群之间的间隔。
使用重复测量的混合效应模型 (MMRM) 计算相对于基线的最小二乘 (LS) 变化平均值，其中治疗、国家/地区、既往用药组、就诊和治疗-就诊相互作用作为固定效应，基线间隔作为协变量，参与者作为随机效应。
|
基线、26 周和 52 周
|
|
心电图参数、心率从基线到 26 周和 52 周的变化
大体时间：基线、26 周和 52 周
|
测量心电图 (ECG) 心率。
使用重复测量的混合效应模型 (MMRM) 计算相对于基线的最小二乘 (LS) 变化平均值，其中治疗、国家/地区、既往用药组、就诊和治疗-就诊相互作用作为固定效应，基线间隔作为协变量。
|
基线、26 周和 52 周
|
|
脉率从基线到 26 周和 52 周的变化
大体时间：基线、26 周和 52 周
|
测量坐姿脉率。
使用重复测量的混合效应模型 (MMRM) 计算相对于基线的最小二乘 (LS) 变化平均值，其中治疗、国家/地区、既往用药组、就诊和治疗-就诊相互作用作为固定效应，基线间隔作为协变量，参与者作为随机效应。
|
基线、26 周和 52 周
|
|
血压从基线到 26 周和 52 周的变化
大体时间：基线、26 周和 52 周
|
测量坐位收缩压（SBP）和坐位舒张压（DBP）。
使用重复测量的混合效应模型 (MMRM) 计算相对于基线的最小二乘 (LS) 变化平均值，其中治疗、国家/地区、既往用药组、就诊和治疗-就诊相互作用作为固定效应，基线间隔作为协变量，参与者作为随机效应。
|
基线、26 周和 52 周
|
|
总胆固醇从基线到 26 周和 52 周的百分比变化
大体时间：基线、26 周和 52 周
|
使用方差分析 (ANOVA) 对秩转换数据评估总胆固醇的百分比变化，模型中仅包含治疗。
|
基线、26 周和 52 周
|
|
高密度脂蛋白胆固醇 (HDL-C) 从基线到 26 周和 52 周的百分比变化
大体时间：基线、26 周和 52 周
|
HDL-C 的百分比变化使用方差分析 (ANOVA) 对秩转换数据进行评估，模型中仅包含治疗。
|
基线、26 周和 52 周
|
|
低密度脂蛋白胆固醇 (LDL-C) 从基线到 26 周和 52 周的百分比变化
大体时间：基线、26 周和 52 周
|
使用方差分析 (ANOVA) 对秩转换数据评估 LDL-C 的百分比变化，模型中仅包含治疗。
|
基线、26 周和 52 周
|
|
甘油三酯从基线到 26 周和 52 周的百分比变化
大体时间：基线、26 周和 52 周
|
使用方差分析 (ANOVA) 对秩转换数据评估甘油三酯的百分比变化，模型中仅包含治疗。
|
基线、26 周和 52 周
|
|
胰酶从基线到 26 周和 52 周的变化
大体时间：基线、26 周和 52 周
|
测量了淀粉酶（总淀粉酶和源自胰腺的 [PD]）和脂肪酶的浓度。
|
基线、26 周和 52 周
|
|
血清降钙素从基线到 26 周和 52 周的变化
大体时间：基线、26 周和 52 周
|
基线、26 周和 52 周
|
|
|
治疗后出现抗 LY2189265 抗体的参与者人数
大体时间：基线至 52 周
|
如果参与者至少有一个滴度相对于基线是治疗紧急的，定义为基线测量的滴度增加 4 倍或更多，则参与者被认为具有治疗紧急 LY2189265 抗药物抗体 (ADA)。
未在 26 周时分析治疗中出现的 ADA 总数。
|
基线至 52 周
|
|
26 周和 52 周时自我报告的低血糖事件数
大体时间：通过 26 周和 52 周的基线
|
低血糖事件被归类为严重的（定义为需要他人协助积极实施复苏行动的发作）、有症状的记录（定义为任何时候参与者感觉他/她正在经历与低血糖相关的症状和/或体征，并且有血浆葡萄糖水平小于或等于 70 毫克每分升 [mg/dL]），或无症状（定义为不伴有典型低血糖症状但测得的血浆葡萄糖小于或等于 70 mg/dL 的事件).
不考虑因果关系的严重和其他非严重不良事件的摘要位于已报告的不良事件模块中。
|
通过 26 周和 52 周的基线
|
|
52 周时自我报告的低血糖事件发生率
大体时间：基线至 52 周
|
低血糖事件被归类为严重的（定义为需要他人协助积极实施复苏行动的发作）、有症状的记录（定义为任何时候参与者感觉他/她正在经历与低血糖相关的症状和/或体征，并且有血浆葡萄糖水平小于或等于 70 毫克每分升 [mg/dL]），或无症状（定义为不伴有典型低血糖症状但测得的血浆葡萄糖小于或等于 70 mg/dL 的事件).
1 年调整后的低血糖事件发生率在 52 周时累积汇总。
不考虑因果关系的严重和其他非严重不良事件的摘要位于已报告的不良事件模块中。
|
基线至 52 周
|
|
52 周加 30 天随访时确诊为胰腺炎的参与者人数
大体时间：通过 52 周的基线加上 30 天的跟进
|
在 52 周加上 30 天随访时累计总结经裁决确认患有胰腺炎的参与者人数。
不考虑因果关系的严重和其他非严重不良事件的摘要位于已报告的不良事件模块中。
|
通过 52 周的基线加上 30 天的跟进
|
|
在 52 周加上 30 天随访时判定为心血管事件的参与者人数
大体时间：通过 52 周的基线加上 30 天的跟进
|
在基线收集有关心血管 (CV) 危险因素的信息。
使用 CV 事件电子病例报告表前瞻性收集任何新 CV 事件的数据。
死亡和非致命性心血管不良事件 (AE) 由具有心脏病学专业知识的外部医师委员会裁定。
待裁定的非致命性心血管 AE 包括心肌梗死、因不稳定型心绞痛住院、因心力衰竭住院、冠状动脉介入治疗和脑血管事件，包括脑血管意外（中风）和短暂性脑缺血发作。
在 52 周加上 30 天的随访中，累计总结经裁定确认有 CV 事件的参与者人数。
无论因果关系如何，严重和所有其他非严重不良事件都在报告的不良事件模块中进行了总结。
|
通过 52 周的基线加上 30 天的跟进
|
|
LY2189265 药物浓度的药代动力学测量：浓度曲线下面积 (AUC)
大体时间：4周、13周、26周、52周
|
来自 4 周、13 周、26 周和 52 周时间点的可评估药代动力学浓度被组合并用于群体方法以确定稳态下的群体平均估计值和标准差。
|
4周、13周、26周、52周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Gnesin F, Thuesen ACB, Kahler LKA, Madsbad S, Hemmingsen B. Metformin monotherapy for adults with type 2 diabetes mellitus. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jun 5;6(6):CD012906. doi: 10.1002/14651858.CD012906.pub2.
- Boustani MA, Pittman I 4th, Yu M, Thieu VT, Varnado OJ, Juneja R. Similar efficacy and safety of once-weekly dulaglutide in patients with type 2 diabetes aged >/=65 and <65 years. Diabetes Obes Metab. 2016 Aug;18(8):820-8. doi: 10.1111/dom.12687. Epub 2016 Jun 7.
- Yu M, Van Brunt K, Varnado OJ, Boye KS. Patient-reported outcome results in patients with type 2 diabetes treated with once-weekly dulaglutide: data from the AWARD phase III clinical trial programme. Diabetes Obes Metab. 2016 Apr;18(4):419-24. doi: 10.1111/dom.12624. Epub 2016 Feb 4.
- Umpierrez G, Tofe Povedano S, Perez Manghi F, Shurzinske L, Pechtner V. Efficacy and safety of dulaglutide monotherapy versus metformin in type 2 diabetes in a randomized controlled trial (AWARD-3). Diabetes Care. 2014 Aug;37(8):2168-76. doi: 10.2337/dc13-2759. Epub 2014 May 19.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年5月1日
初级完成 (实际的)
2011年11月1日
研究完成 (实际的)
2012年6月1日
研究注册日期
首次提交
2010年5月18日
首先提交符合 QC 标准的
2010年5月18日
首次发布 (估计)
2010年5月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年1月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年1月15日
最后验证
2015年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.