脊髓刺激试验中的铅迁移：比较非缝合与缝合和铅锚
2010年7月7日 更新者：Spine Care, Oklahoma
脊髓刺激试验中的铅迁移：比较非缝合与缝合和铅锚固定方法：随机单盲临床试验以获得更好的结果。
在脊髓刺激试验期间使用不同的方法来评估导线迁移率。
脊髓刺激有两个阶段。 试用，这是永久植入的前身。 试验持续不到一周，这让患者有机会评估治疗的有效性。
研究概览
详细说明
铅迁移一直是脊髓刺激的一个已知问题/并发症。 试用期间的潜在客户迁移可能会改变试用的成功与否。 没有一种方法可以将导线固定到皮肤上。
我们的努力是研究在试用期间将导线固定在皮肤上的不同模式，并展示它们各自的导线迁移率。 三种方法是
- 使用 2.0 单丝尼龙将导线缝合到皮肤上，
- 缝合（2.0 单丝尼龙）在铅锚（St.Jude Med Co. long，型号 #1106）上，将它们连接到皮肤上，
- 非缝合。
在所有三组中，将使用大量的安息香和消毒带。
插入导线后拍摄透视照片并标记导线水平。 试用期结束后，在移除导线之前，拍摄了 AP/侧位 X 光片，并将其与放置导线时拍摄的透视照片进行比较。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City、Oklahoma、美国、73112
- Spine Care of Oklahoma
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 95年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 所有接受脊髓刺激的患者（年龄 > 18 岁）
排除标准：
- 试用期少于 3 天或多于 5 天的患者将被排除在研究之外。
- 可能需要修改导线或出现任何需要在试验期结束前取出导线的并发症的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：非缝合
不会使用缝合线来固定导线。
安息香和 Steri-Strips 将像其他两个手臂一样使用。
|
缝合线（2.0 单丝尼龙缝合线）将用于将导线固定到皮肤上。
还将使用安息香和Steri-strips。
其他名称：
缝合线（2.0 单丝尼龙缝合线）将应用于皮肤的铅锚（Lead Anchor St.Jude Medical Co，长型，No# 1106）。
Benzion 和 Steri-strips 也将被使用。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
在脊髓刺激试验期间使用不同固定导线方法的导线迁移。
大体时间：3-5天
|
3-5天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Edward Shadid, M.D、Spine Care of Oklahoma
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年5月1日
初级完成 (实际的)
2010年6月1日
研究完成 (实际的)
2010年7月1日
研究注册日期
首次提交
2010年5月16日
首先提交符合 QC 标准的
2010年5月18日
首次发布 (估计)
2010年5月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年7月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年7月7日
最后验证
2010年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- spinecareleads
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